Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsundersøgelse af tungebevægelse for implantatoverproteser

25. november 2024 opdateret af: Mansoura University

Ultralydsundersøgelse af tungebevægelse under tygning for fuldstændig edentulle patienter rehabiliteret af overkæbeimplantat tilbageholdt overprotese

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​overkæbeimplantat-overproteser på tungebevægelsen under tygning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hver patient modtog en nykonstrueret konventionel helprotese. For at konstruere den radiografiske stent blev mandibularprotesen duplikeret i klar akrylharpiks og modificeret ved at placere flere huller fyldt med røntgenfast guttaperka-punkter. En stereolitografisk kirurgisk guide blev derefter konstrueret ved hjælp af en dobbelt scanningsteknik med keglestrålecomputeriseret tomografi (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). To tandimplantater blev indsat i patientens underkæbebue ved hunderegionen ved hjælp af guidet kirurgi og en protokol for forsinket belastning. Patienterne blev instrueret i at skylle deres mund med Chlorohexidin mundskyl lige før implantatoperationen og fortsætte i en uge. Et profylaktisk antibiotikum (Amoxicillin og Clavulansyre 125 mg) blev administreret en time før operationen og fortsatte i en uge efter operationen. For at kontrollere smerte blev et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (Ibuprofen 600 mg) ordineret. Efter operationen blev patienterne forbudt at bruge hele tandprotesen og blev rådet til at følge en blød diæt.

Efter en uge blev underkæbeprotesen afløst og genforet med blødt foringsmateriale (Softliner; PROMEDICA) og leveret til patienten. Efter 3-4 måneder blev tandimplantaterne blotlagt, og kugleabutments blev skruet ind i implantaterne (Fig.1A). Kugletilslutningernes hus blev inkorporeret i tilpasningsoverfladen af ​​underkæbeprotesen under anvendelse af en direkte pick-up-teknik (fig. 1B). Overkæbeprotesen blev derefter indsat i patientens mund, og okklusal justering blev udført ved hjælp af artikulerende papir for at fjerne eventuelle okklusale interferenser. Der var planlagt opfølgningsbesøg.

Måling af tungebevægelser Evalueringen af ​​tungebevægelse blev udført ved hjælp af et ultralydsbilleddannelsessystem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) med en 3,1 MHz konveks sonde. Et lag ultralydsgelé (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) blev påført på patientens hud under sonden. Patienten blev instrueret i at sidde i oprejst stilling, og sonden blev placeret under hageområdet for at tillade strålen at passere gennem de distale overflader af den anden præmolar på både højre og venstre side. Sonden blev fastgjort på plads ved hjælp af et mikrofonstativ (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) med justerbar højde og vinkel. Tungens position blev bekræftet på B-mode billedet af det sagittale plan, hvilket gav en todimensionel optagelse af skiven gennem mundhulen. Optagelseshastigheden var 0,0476 sekunder (21 billeder pr. sekund). Ultralydsbilleder blev taget, mens patienten tyggede 1/4 af en småkage på normal vis, indtil den blev slugt.

Ultralydsbillederne blev taget ved to forskellige orale forhold: 3 måneder efter fuldstændig indsættelse af tandprotese og 3 måneder efter indsættelse af overkæbeimplantat. Ultralydsdataene blev eksporteret fra billedbehandlingssystemet via en USB-port og overført til en personlig computer. Articulate Assistant Advanced (AAA) softwareprogrammet version 221.2.0 blev brugt til at analysere dataene. Softwareprogrammet giver en måleventilator, som bruges til automatisk at indstille kontrolpunkter ved skæringspunktet mellem tunge-overfladen og hver radial akse. Dette gøres ved hjælp af AAA edge-detection-algoritmen, som registrerer mørke-lyse diskontinuiteter i billedet. (28) Spline blev derefter monteret på den synlige overflade af tungen i hver relevant videoramme (fig. 2). Fra starttidspunktet (begyndelsen af ​​tygningen) til sluttidspunktet (når tungen bevægede sig op mod ganen ved starten af ​​synkning), blev tungeoverfladen sporet i AAA.

Følgende elementer blev målt:

1 - Tyggetid: Fra tidspunktet for indtagelse af mad til tidspunktet for begyndelsen af ​​første synkning.

2- Kumulativ forskydning af tungen under tygning: Afstanden (i mm) fra tungens overflade spline til ankerpunktet (A) blev målt langs de radiale viftelinjer på tre forskellige punkter: 30 grader posterior (B), midten ( C), og 30 grader anterior (D) (fig. 3). Denne måleproces blev gentaget for på hinanden følgende videobilleder. Summen af ​​den absolutte ændring mellem på hinanden følgende billeder for alle målepunkter blev detekteret.

3- Tungeoverfladeform under tygning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter var fuldstændig tandløse i mindst et år, havde et normalt maxillo-mandibular forhold og havde ledig plads mellem buerne. De var ikke-rygere og fri for systemiske sygdomme, der kunne påvirke implantatets osseointegration

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hoved- og nakkekirurgi, skeletdeformitet og kæleledsforstyrrelser blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I: komplette tandproteser
Hver patient modtog en nykonstrueret konventionel helprotese.
Hver patient modtog en nykonstrueret konventionel helprotese med optimal proteseforlængelse og lingualiseret afbalanceret okklusalkoncept
Aktiv komparator: gruppe II: overkæbeimplantat overprotese
To tandimplantater blev indsat i patientens underkæbebue ved hunderegionen ved hjælp af guidet kirurgi og en protokol for forsinket belastning.
To tandimplantater blev indsat i patientens underkæbebue ved hunderegionen ved hjælp af guidet kirurgi og en forsinket belastningsprotokol. Efter 3-4 måneder blev tandimplantaterne blotlagt, og kugleabutments blev skruet ind i implantaterne. Kugletilslutningernes hus blev inkorporeret i tilpasningsoverfladen af ​​underkæbeprotesen under anvendelse af en direkte pick-up-teknik (fig. 1B). Overkæbeprotesen blev derefter indsat i patientens mund, og okklusal justering blev udført ved hjælp af artikulerende papir for at fjerne eventuelle okklusale interferenser. Der var planlagt opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsundersøgelse af tungebevægelser
Tidsramme: efter 3 måneders tandprotese og overproteseindsættelse
Evalueringen af ​​tungebevægelsen blev udført ved hjælp af et ultralydsbilleddannelsessystem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) med en 3,1 MHz konveks sonde. Et lag ultralydsgelé (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) blev påført på patientens hud under sonden. Patienten blev instrueret i at sidde i oprejst stilling, og sonden blev placeret under hageområdet for at tillade strålen at passere gennem de distale overflader af den anden præmolar på både højre og venstre side. Sonden blev fastgjort på plads ved hjælp af et mikrofonstativ (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) med justerbar højde og vinkel. Tungens position blev bekræftet på B-mode billedet af det sagittale plan, hvilket gav en todimensionel optagelse af skiven gennem mundhulen. Optagelseshastigheden var 0,0476 sekunder (21 billeder pr. sekund). Ultralydsbilleder blev taget, mens patienten tyggede 1/4 af en småkage på normal vis, indtil den blev slugt.
efter 3 måneders tandprotese og overproteseindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01010023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner