Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsundersökning av tungrörelse för implantatöverprotes

25 november 2024 uppdaterad av: Mansoura University

Ultraljudsundersökning av tungrörelser under tuggning för patienter som är helt tandlösa som rehabiliterats av överproteser med kvarhållen underkäkeimplantat

Denna studie syftade till att undersöka effekten av överkäkeproteser på tungans rörelse under tuggning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Varje patient fick en nykonstruerad konventionell helprotes. För att konstruera den röntgenstenten duplicerades underkäksprotesen i klar akrylharts och modifierades genom att placera flera hål fyllda med röntgentäta guttaperka-punkter. En stereolitografisk kirurgisk guide konstruerades sedan med användning av en dubbel skanningsteknik med datortomografi med konstråle (CBCT, i-CAT Vision®, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). Två tandimplantat sattes in i patientens underkäksbåge vid hundregionen med hjälp av guidad kirurgi och ett protokoll för fördröjd belastning. Patienterna instruerades att skölja munnen med Klorohexidin munvatten strax före implantatoperationen och fortsätta i en vecka. Ett profylaktiskt antibiotikum (amoxicillin och klavulansyra 125 mg) administrerades en timme före operationen och fortsatte i en vecka efter operationen. För att kontrollera smärta ordinerades ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (Ibuprofen 600 mg). Efter operationen förbjöds patienterna att använda hela tandprotesen och fick rådet att följa en mjuk diet.

Efter en vecka avlastades underkäksprotesen och återfodrades med mjukt återfodermaterial (Softliner; PROMEDICA) och levererades till patienten. Efter 3-4 månader exponerades tandimplantaten och kuldistanser skruvades in i implantaten (Fig. 1A). Höljet för kulfästena inkorporerades i passningsytan på underkäksprotesen med användning av en direktupptagningsteknik (Fig. IB). Den underkäksöverprotes sattes sedan in i patientens mun och ocklusal justering gjordes med hjälp av artikulerande papper för att avlägsna eventuella ocklusala interferenser. Uppföljningsbesök var inplanerade.

Mätning av tungrörelser Utvärderingen av tungrörelser utfördes med hjälp av ett ultraljudsavbildningssystem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) med en 3,1 MHz konvex sond. Ett lager av ultraljudsgelé (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) applicerades på patientens hud under sonden. Patienten instruerades att sitta i upprätt läge och sonden placerades under hakområdet för att låta strålen passera genom de distala ytorna av de andra premolarerna på både höger och vänster sida. Sonden säkrades på plats med hjälp av ett mikrofonstativ (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) med justerbar höjd och vinkel. Tungans position bekräftades på B-lägesbilden av det sagittala planet, vilket gav en tvådimensionell inspelning av skivan genom munhålan. Inspelningshastigheten var 0,0476 sekunder (21 bilder per sekund). Ultraljudsbilder togs medan patienten tuggade 1/4 av en kaka på normalt sätt tills den sväljdes.

Ultraljudsbilderna togs vid två olika orala förhållanden: 3 månader efter fullständig protesinsättning och 3 månader efter underkäkeimplantatöverprotesinsättning. Ultraljudsdata exporterades från bildsystemet via en USB-port och överfördes till en persondator. Programvaran Articulate Assistant Advanced (AAA) version 221.2.0 användes för att analysera data. Programvaran tillhandahåller en mätfläkt, som används för att automatiskt ställa in kontrollpunkter vid skärningspunkten mellan tungans yta och varje radiell axel. Detta görs med hjälp av AAA edge-detection-algoritmen, som upptäcker mörk-ljusa diskontinuiteter i bilden. (28) Splinesen monterades sedan på den synliga ytan av tungan i varje relevant videoram (Fig. 2). Från starttiden (början av tuggningen) till sluttiden (när tungan rörde sig upp mot gommen i början av sväljningen) spårades tungytan i AAA.

Följande föremål mättes:

1 - Tuggets varaktighet: Från tidpunkten för matintag till tidpunkten för början av första sväljning.

2- Kumulativ förskjutning av tungan under tuggning: Avståndet (i mm) från tungans spline till ankarpunkten (A) mättes längs de radiella fläktlinjerna vid tre olika punkter: 30 grader posteriort (B), mitten ( C) och 30 grader anterior (D) (Fig. 3). Denna mätprocess upprepades för på varandra följande videorutor. Summan av den absoluta förändringen mellan på varandra följande ramar för alla mätpunkter detekterades.

3- Tungans ytform under tuggning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter var helt tandlösa i minst ett år, hade ett normalt förhållande mellan käken och underkäken och hade tillgängligt utrymme mellan bågen. De var icke-rökare och fria från alla systemiska sjukdomar som kunde påverka implantatets osseointegration

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med huvud- och halskirurgi, skelettdeformitet och käkledsstörning exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp I: kompletta proteser
Varje patient fick en nykonstruerad konventionell helprotes.
Varje patient fick en nykonstruerad konventionell komplett protes med optimal protesförlängning och lingualiserat balanserat ocklusalt koncept
Aktiv komparator: grupp II: överkäksimplantat överprotes
Två tandimplantat sattes in i patientens underkäksbåge vid hundregionen med hjälp av guidad kirurgi och ett protokoll för fördröjd belastning.
Två tandimplantat sattes in i patientens underkäksbåge vid hundregionen med hjälp av guidad kirurgi och ett fördröjd laddningsprotokoll. Efter 3-4 månader exponerades tandimplantaten och kuldistanser skruvades in i implantaten. Höljet för kulfästena inkorporerades i passningsytan på underkäksprotesen med användning av en direktupptagningsteknik (Fig. IB). Den underkäksöverprotes sattes sedan in i patientens mun och ocklusal justering gjordes med hjälp av artikulerande papper för att avlägsna eventuella ocklusala interferenser. Uppföljningsbesök var inplanerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljudsundersökning av tungrörelser
Tidsram: efter 3 månaders tandprotes och överprotesinsättning
Utvärderingen av tungrörelsen utfördes med hjälp av ett ultraljudsbildsystem (Toshiba Medical Systems Corporation, Tokyo, Japan) med en 3,1 MHz konvex sond. Ett lager av ultraljudsgelé (Sono Jelly, Toshiba Medical Systems Corporation) applicerades på patientens hud under sonden. Patienten instruerades att sitta i upprätt läge och sonden placerades under hakområdet för att låta strålen passera genom de distala ytorna av de andra premolarerna på både höger och vänster sida. Sonden säkrades på plats med hjälp av ett mikrofonstativ (Panasonic System Networks Co., Ltd., Tokyo, Japan) med justerbar höjd och vinkel. Tungans position bekräftades på B-lägesbilden av det sagittala planet, vilket gav en tvådimensionell inspelning av skivan genom munhålan. Inspelningshastigheten var 0,0476 sekunder (21 bilder per sekund). Ultraljudsbilder togs medan patienten tuggade 1/4 av en kaka på normalt sätt tills den sväljdes.
efter 3 månaders tandprotes och överprotesinsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A01010023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera