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儿童肥胖、决定不参与、生活方式干预和社会心理健康。

2024年11月22日 更新者:University of Aarhus

决定不参与生活方式干预是否会影响肥胖儿童心理社会健康的长期变化?

儿童肥胖与社会心理健康受损以及抑郁和焦虑的风险增加有关。 然而,对于决定不参与生活方式干预的肥胖儿童的长期心理社会影响知之甚少,这是文献中的一个重大空白。

这项研究包括 2014 年至 2020 年期间居住在奥尔胡斯市的约 400 名 5-10 岁肥胖儿童,他们要么决定不参加生活方式干预,要么没有被邀请参加或参加干预。 在此期间,孩子们每年在学校完成丹麦国民幸福感问卷(DNWQ)。 DNWQ 是一项全国调查问卷,用于调查丹麦学童的福祉和学习环境。

本研究的目的是调查与参加干预的儿童以及从未受邀参加以家庭为中心的生活方式干预的儿童相比,决定不参加以家庭为中心的生活方式干预的肥胖儿童对社会心理健康的长期影响。干涉。 该研究将结合学校强制健康检查、丹麦国家登记处以及丹麦教育部信息技术和学习机构 (STIL) 的数据。

研究概览

详细说明

儿童肥胖在全球范围内不断增加,并与以后患非传染性生活方式疾病的风险增加有关,而心理社会健康状况的下降往往发生在儿童时期。 肥胖儿童的自尊心较差,这与悲伤和孤独感的增加有关。 与没有肥胖的同龄人相比,他们遭受的欺凌程度更高,生活质量更低,患抑郁症的风险更大。 采用多因素方法的以家庭为中心的生活方式干预措施仍然被认为是解决儿童肥胖问题的一线治疗方法。 文献表明,这种类型的干预措施在治疗肥胖儿童时可以稳定体重或在一定程度上减轻体重。 此外,各种研究报告了肥胖干预措施对儿童和青少年心理社会健康的积极影响。

先前的研究报告称,生活压力、体重和体型的社会规范以及早期的医疗保健系统经验是看护者不让肥胖儿童参与生活方式干预的主要决定因素。 然而,尚无研究能够描述决定不参与生活方式干预是否会影响肥胖儿童的社会心理健康。

因此,本研究的目的是调查决定不参加以家庭为中心的生活方式干预(决定不参加组)的肥胖儿童与参加干预(干预组)的肥胖儿童对社会心理健康的长期影响。组),以及从未受邀参与干预的儿童(非干预组)。 作为次要目标,我们的目标是通过对此进行调整来研究不是由体重变化引起的影响。

研究设计:这项观察性队列研究将结合2014年8月1日至2020年6月30日期间居住在丹麦奥胡斯市的肥胖儿童在学校、丹麦国家登记处和教育部进行的强制性健康检查的数据。 最后可能的随访日为 2023 年 2 月 1 日。

参加者:

这项研究将包括居住在奥胡斯市的 5-10 岁肥胖儿童,他们要么决定不参加奥胡斯的生活方式干预(决定不参加组),要么没有被邀请参加(非干预组),或者参加干预(干预组)。 纳入访视将被定义为决定不参与干预的当天(决定不参与组)、参加干预的第一天(干预组)或第一次观察肥胖症(非干预组)。

国际肥胖工作组 (IOTF) 指南将肥胖定义为根据年龄和性别调整后的 iso-BMI >= 30 kg/m2。

该试验将包括:

  • 约 70 名肥胖儿童决定不参加干预(决定不参加组)
  • 约 110 名肥胖儿童接受为期一年的生活方式干预(干预组)
  • 约230名未被邀请参与干预的肥胖儿童(非干预组)

数据收集和分析:

将使用 TM-Sund 的数据来识别参加、决定不参加或从未被邀请参加干预的儿童。 学校健康检查记录的身高和体重数据也将从 TM-Sund 中提取。 TM-Sund 是奥尔胡斯市雇用的社区卫生保健护士使用的数据捕获工具。

DNWQ 数据将从丹麦教育部 IT 和学习机构 (STIL) 获取。

有关社会经济地位(SES)、移民、家庭结构和精神病诊断的数据将通过丹麦统计局从丹麦国家登记册获得。

道德与许可:

当地健康伦理委员会已批准整个项目和数据传输(rec.no 1-45-70-27-20)。 该项目向奥胡斯大学内部报告(建议编号: 第3662章) 该项目已获得丹麦数据保护局的批准,首席研究员已获准访问丹麦统计局登记册中的数据。

研究人员没有需要声明的利益冲突。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

403

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Arhus N、丹麦、8200
        • steno diabetes center Aarhus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年8月1日至2020年6月30日期间居住在奥胡斯市的5-10岁肥胖儿童。 这些孩子要么接受了为期一年的多因素以家庭为中心的生活方式干预治疗,要么决定不参与干预,要么从未被邀请参与干预。

描述

纳入标准:

  • 2014年8月1日至2020年6月30日期间的纳入访问。
  • IOTF 指南将转诊时的肥胖定义为根据年龄和性别调整后的 iso-BMI >= 30 kg/m2。
  • 纳入访问时年龄在 5 至 10 岁之间。
  • 纳入之前或之后 6 个月内的体重和身高测量值
  • 纳入时已完成的 DNWQ:

    • 决定不参与/非干预组 - 时间范围为纳入前 6 个月至纳入后 6 个月。
    • 干预组 - 时间范围为纳入前 10 个月至纳入后 2 个月。
  • 随访时完成的 DNWQ(纳入访视后 1 至 3 年)。

排除标准:

• 儿童首先决定不参与,但随后接受了干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
决定不参加团体
来自奥胡斯市的 5 至 10 岁肥胖儿童决定不参加奥胡斯市的生活方式干预。
以家庭为中心的多因素生活方式干预,最长持续时间为一年,相当于三到四次访问。 参与者每周接受免费监督的体育活动。 日常干预由当地医疗中心、参与者家中或当地诊所的专业护士进行管理。
干预组
参加奥胡斯市为期一年的生活方式干预的 5 至 10 岁肥胖儿童。
以家庭为中心的多因素生活方式干预,最长持续时间为一年,相当于三到四次访问。 参与者每周接受免费监督的体育活动。 日常干预由当地医疗中心、参与者家中或当地诊所的专业护士进行管理。
非干预组
来自奥胡斯市的 5 至 10 岁肥胖儿童从未被邀请参与干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由丹麦教育部信息技术和学习机构 (STIL) 提供的 DNWQ 评估的社会心理健康变化。
大体时间:时间范围:每年2014年8月1日至2023年2月1日

将通过在纳入时和随访时对 DNWQ 中与学校相关的社会心理健康具体项目的答复来评估对社会心理健康的影响。 在后续行动中,我们将优先考虑自纳入访问之日起两年内完成的调查问卷。

DNWQ 是小学每年完成的一份全国调查问卷,用于调查小学生如何看待他们在学校的福祉和学习环境。

选择了以下社会心理健康项目:

  1. 问题:

    你对你的学校满意吗?

  2. 问题:

    你在学校感到孤独吗?

  3. 问题:

    本学年你被欺负过吗?

  4. 问题:

    你在学校的时候肚子疼吗?

  5. 问题:

    你善于解决你的问题吗?

  6. 问题:

    上课时你能集中注意力吗?

  7. 问题:

你在课堂上善于互相帮助吗?

时间范围:每年2014年8月1日至2023年2月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月22日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

参与者数据 (IPD) 将根据合理要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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