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Obésité infantile, décision de ne pas participer, intervention sur le mode de vie et bien-être psychosocial.

22 novembre 2024 mis à jour par: University of Aarhus

La décision de ne pas participer à une intervention sur le mode de vie affecte-t-elle le changement à long terme du bien-être psychosocial des enfants obèses ?

L'obésité infantile a été associée à un risque accru de troubles du bien-être psychosocial et au développement de la dépression et de l'anxiété. Cependant, on sait peu de choses sur l'impact psychosocial à long terme sur les enfants obèses qui ont décidé de ne pas participer à des interventions liées au mode de vie, ce qui représente une lacune critique dans la littérature.

Cette étude inclut environ 400 enfants obèses âgés de 5 à 10 ans vivant dans la municipalité d'Aarhus au cours de la période 2014-2020, qui ont décidé de ne pas participer à une intervention sur le mode de vie, n'ont pas été invités à participer ou n'ont pas assisté à l'intervention. Au cours de cette période, les enfants ont rempli chaque année le questionnaire national danois sur le bien-être (DNWQ) à l'école. Le DNWQ est un questionnaire national utilisé pour examiner le bien-être et l'environnement d'apprentissage des écoliers danois.

Le but de cette étude est d'étudier l'impact à long terme sur le bien-être psychosocial des enfants obèses décidant de ne pas participer à une intervention sur le mode de vie centrée sur la famille par rapport aux enfants qui ont participé à l'intervention et aux enfants jamais invités à participer au intervention. L'étude combinera les données des examens de santé obligatoires à l'école, des registres nationaux danois et de l'agence danoise pour l'informatique et l'apprentissage (STIL), du ministère de l'Éducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'obésité infantile est en augmentation dans le monde entier et est associée à un risque accru de développer des maladies non transmissibles liées au mode de vie plus tard dans la vie, tandis qu'une diminution du bien-être psychosocial survient souvent pendant l'enfance. Les enfants obèses souffrent d’une mauvaise estime de soi, associée à des niveaux accrus de tristesse et de solitude. Ils sont également victimes d’un degré plus élevé d’intimidation, ont une qualité de vie inférieure et un risque de dépression plus élevé que leurs pairs vivant sans obésité. Les interventions axées sur le mode de vie centrées sur la famille et utilisant une approche multifactorielle sont toujours considérées comme le traitement de première intention pour lutter contre l'obésité infantile. La littérature suggère que ce type d’intervention peut stabiliser ou, dans une certaine mesure, réduire le poids lors du traitement d’enfants obèses. En outre, diverses études ont signalé les effets positifs des interventions contre l’obésité sur le bien-être psychosocial des enfants et des adolescents.

Des études antérieures ont rapporté que les facteurs de stress de la vie, les normes sociétales en matière de poids et de taille corporelle, ainsi que les expériences antérieures avec le système de santé, étaient les principaux déterminants pour les soignants qui ne laissent pas leurs enfants obèses participer à des interventions liées au mode de vie. Cependant, aucune étude n'a été en mesure de décrire si la décision de ne pas participer à une intervention sur le mode de vie affecte le bien-être psychosocial des enfants obèses.

Le but de cette étude est donc d'étudier l'impact à long terme sur le bien-être psychosocial des enfants obèses décidant de ne pas participer à une intervention sur le mode de vie centrée sur la famille (groupe ayant décidé de ne pas participer) par rapport aux enfants ayant assisté à l'intervention (intervention groupe) et aux enfants jamais invités à participer à l’intervention (groupe de non-intervention). Comme objectif secondaire, nous visons à étudier l'effet qui n'est pas causé par le changement de poids en ajustant cela.

Conception de l'étude : Cette étude de cohorte observationnelle combinera les données des examens de santé obligatoires à l'école, les registres nationaux danois et le ministère de l'Éducation pour les enfants obèses vivant dans la municipalité d'Aarhus, au Danemark, entre le 1er août 2014 et le 30 juin 2020. Le dernier jour de suivi possible sera le 1er février 2023.

Les participants :

Cette étude inclura des enfants âgés de 5 à 10 ans souffrant d'obésité vivant dans la municipalité d'Aarhus, qui ont soit décidé de ne pas participer à une intervention sur le mode de vie à Aarhus (groupe a décidé de ne pas participer), n'ont pas été invités à participer (groupe de non-intervention), ou ont assisté à l’intervention (groupe d’intervention). La visite d'inclusion sera définie comme le jour de la décision de ne pas participer à l'intervention (groupe décidé de ne pas participer), le premier jour de participation à l'intervention (groupe d'intervention) ou la première observation d'obésité (groupe de non-intervention).

L'obésité sera définie par les lignes directrices de l'International Obesity Task Force (IOTF) comme un iso-IMC >= 30 kg/m2 ajusté en fonction de l'âge et du sexe.

Cet essai comprendra :

  • Environ 70 enfants obèses ayant décidé de ne pas participer à l'intervention (groupe ayant décidé de ne pas participer)
  • Environ 110 enfants obèses traités avec l'intervention sur le mode de vie d'un an (groupe d'intervention)
  • Environ 230 enfants obèses qui n'ont pas été invités à participer à l'intervention (groupe de non-intervention)

Collecte de données et analyses :

Les enfants qui ont participé, ont décidé de ne pas participer ou n'ont jamais été invités à participer à l'intervention seront identifiés à l'aide des données de TM-Sund. Les données enregistrées lors des contrôles de santé à l'école contenant la taille et le poids seront également extraites de TM-Sund. TM-Sund est un outil de capture de données utilisé par les infirmières de santé communautaire employées dans la municipalité d'Aarhus.

Les données DNWQ seront obtenues auprès de l'agence danoise pour l'informatique et l'apprentissage (STIL), ministère de l'Éducation.

Les données sur le statut socio-économique (SES), l'immigration, la structure familiale et les diagnostics psychiatriques seront obtenus à partir des registres nationaux danois par l'intermédiaire de Statistics Denmark.

Éthique et autorisations :

Le comité local d'éthique de la santé a approuvé l'ensemble du projet et le transfert des données (rec.no 1-45-70-27-20). Le projet fait l'objet d'un rapport interne à l'Université d'Aarhus (rec no. 3662). Le projet a obtenu l'approbation de l'Agence danoise de protection des données et le chercheur principal a eu accès aux données des registres des statistiques danoises.

Les chercheurs n’ont aucun conflit d’intérêt à déclarer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

403

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Arhus N, Danemark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants obèses, âgés de 5 à 10 ans vivant dans la municipalité d'Aarhus entre le 1er août 2014 et le 30 juin 2020. Les enfants ont soit reçu un traitement avec une intervention multifactorielle sur le mode de vie centrée sur la famille d'un an, soit décidé de ne pas participer à l'intervention, soit n'ont jamais été invités à participer à l'intervention.

La description

Critères d'intégration :

  • Visite d'inclusion entre le 1er août 2014 et le 30 juin 2020.
  • Obésité au moment de la référence telle que définie par la directive de l'IOTF comme un iso-IMC >= 30 kg/m2 ajusté en fonction de l'âge et du sexe.
  • Âge entre 5 et 10 ans à la visite d'inclusion.
  • Une mesure du poids et de la taille dans les 6 mois précédant ou suivant la date d'inclusion
  • Un DNWQ complété à l’inclusion :

    • Les groupes ont décidé de ne pas participer/non-intervention - avec un délai compris entre 6 mois avant et 6 mois après l'inclusion.
    • Le groupe d'intervention - avec un délai compris entre 10 mois avant et 2 mois après l'inclusion.
  • Un DNWQ complété au suivi (1 à 3 ans après la visite d'inclusion).

Critères d'exclusion :

• Les enfants ont d'abord décidé de ne pas participer, mais ont ensuite accepté l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A décidé de ne pas participer au groupe
Enfants âgés de 5 à 10 ans souffrant d'obésité de la ville d'Aarhus, qui ont décidé de ne pas participer à l'intervention sur le mode de vie dans la municipalité d'Aarhus.
Une intervention multifactorielle sur le mode de vie centrée sur la famille d'une durée maximale d'un an, correspondant à trois à quatre visites. Les participants se sont vu proposer une activité physique hebdomadaire supervisée gratuite. L'intervention quotidienne était gérée par des infirmières spécialisées dans des centres de santé locaux, au domicile des participants ou dans une clinique locale.
Groupe d'intervention
Enfants âgés de 5 à 10 ans souffrant d'obésité ayant participé à une intervention d'un an sur le mode de vie dans la municipalité d'Aarhus.
Une intervention multifactorielle sur le mode de vie centrée sur la famille d'une durée maximale d'un an, correspondant à trois à quatre visites. Les participants se sont vu proposer une activité physique hebdomadaire supervisée gratuite. L'intervention quotidienne était gérée par des infirmières spécialisées dans des centres de santé locaux, au domicile des participants ou dans une clinique locale.
Groupe de non-intervention
Enfants âgés de 5 à 10 ans souffrant d'obésité de la ville d'Aarhus, qui n'ont jamais été invités à participer à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le bien-être psychosocial tel qu'évalué par le DNWQ, obtenu auprès de l'agence danoise pour l'informatique et l'apprentissage (STIL), ministère de l'Éducation.
Délai: Période : Annuellement, du 1er août 2014 au 1er février 2023

L'impact sur le bien-être psychosocial sera évalué avec des réponses à des éléments spécifiques concernant le bien-être psychosocial lié à l'école du DNWQ au moment de l'inclusion et au suivi. Lors du suivi, nous donnerons la priorité aux questionnaires remplis les plus proches de deux ans après la visite d'inclusion.

Le DNWQ est un questionnaire national rempli chaque année à l’école primaire et utilisé pour examiner la façon dont les élèves du primaire perçoivent leur bien-être et leur environnement d’apprentissage à l’école.

Les éléments de bien-être psychosocial suivants ont été sélectionnés :

  1. Question:

    Êtes-vous satisfait de votre école?

  2. Questions :

    Vous sentez-vous seul à l'école ?

  3. Question:

    Avez-vous été victime d'intimidation cette année scolaire ?

  4. Question:

    Avez-vous mal au ventre lorsque vous êtes à l'école ?

  5. Question:

    Êtes-vous doué pour résoudre vos problèmes ?

  6. Question:

    Pouvez-vous vous concentrer pendant les cours ?

  7. Question:

Êtes-vous doué pour vous entraider en classe ?

Période : Annuellement, du 1er août 2014 au 1er février 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données des participants (IPD) seront disponibles sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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