Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden liikalihavuus, päätös olla osallistumatta, elämäntapainterventio ja psykososiaalinen hyvinvointi.

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Vaikuttaako liikalihavien lasten psykososiaalisen hyvinvoinnin muutokseen pitkällä aikavälillä päätös olla osallistumatta elämäntapainterventioon?

Lapsuuden liikalihavuus on yhdistetty lisääntyneeseen psykososiaalisen hyvinvoinnin heikkenemisen ja masennuksen ja ahdistuksen kehittymiseen. Pitkän aikavälin psykososiaalisista vaikutuksista lihaviin lapsiin, jotka päättivät olla osallistumatta elämäntapainterventioihin, tiedetään kuitenkin vain vähän, mikä on kriittinen aukko kirjallisuudessa.

Tässä tutkimuksessa on mukana noin 400 Århusin kunnassa vuosina 2014-2020 asuvaa ylipainoista 5-10-vuotiasta lasta, jotka joko päättivät olla osallistumatta elämäntapainterventioon, joita ei kutsuttu osallistumaan tai osallistuivat interventioon. Tänä aikana lapset täyttivät vuosittain Tanskan kansallisen hyvinvointikyselyn (DNWQ) koulussa. DNWQ on kansallinen kyselylomake, jolla tutkitaan tanskalaisten koululaisten hyvinvointia ja oppimisympäristöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää pitkän aikavälin vaikutusta psykososiaaliseen hyvinvointiin lihavilla lapsilla, jotka päättävät olla osallistumatta perhekeskeiseen elämäntapainterventioon verrattuna interventioon osallistuneisiin lapsiin ja lapsiin, joita ei koskaan kutsuttu osallistumaan väliintuloa. Tutkimuksessa yhdistetään tiedot koulun pakollisista terveystarkastuksista, Tanskan kansallisista rekistereistä ja Tanskan IT- ja oppimisvirastosta (STIL), opetusministeriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja siihen liittyy lisääntynyt riski sairastua ei-tarttuviin elämäntapasairauksiin myöhemmällä iällä, kun taas psykososiaalinen hyvinvointi heikkenee usein lapsuudessa. Lihavat lapset kärsivät huonosta itsetunnosta, joka on yhdistetty lisääntyneeseen suruun ja yksinäisyyteen. He kokevat myös enemmän kiusaamista, heillä on huonompi elämänlaatu ja suurempi riski sairastua masennukseen verrattuna ilman lihavuutta eläviin ikätovereihinsa. Perhekeskeisiä elämäntapainterventioita, joissa käytetään monitekijäistä lähestymistapaa, pidetään edelleen ensisijaisena hoitomuotona lasten liikalihavuuden torjunnassa. Kirjallisuus viittaa siihen, että tämäntyyppinen interventio voi vakauttaa tai jossain määrin vähentää painoa hoidettaessa lihavia lapsia. Lisäksi useat tutkimukset ovat raportoineet liikalihavuuden interventioiden myönteisistä vaikutuksista lasten ja nuorten psykososiaaliseen hyvinvointiin.

Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että elämän stressitekijät, yhteiskunnalliset paino- ja ruumiinkoon normit sekä aiemmat kokemukset terveydenhuoltojärjestelmästä ovat ensisijaisia ​​tekijöitä, jotka vaikuttavat omaishoitajilta, jotka eivät anna lihavien lastensa osallistua elämäntapainterventioihin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole pystynyt kuvaamaan, vaikuttaako se, että päätät olla osallistumatta elämäntapainterventioon, liikalihavien lasten psykososiaaliseen hyvinvointiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia pitkän aikavälin vaikutusta psykososiaaliseen hyvinvointiin lihavilla lapsilla, jotka päättävät olla osallistumatta perhekeskeiseen elämäntapainterventioon (päätti olla osallistumatta ryhmä) verrattuna interventioon osallistuneisiin lapsiin (interventio). ryhmä) ja lapsille, joita ei koskaan kutsuttu osallistumaan interventioon (ei-interventioryhmä). Toissijaisena tavoitteenamme on selvittää painonmuutoksen ulkopuolista vaikutusta tähän sopeutumalla.

Tutkimussuunnitelma: Tämä havainnollinen kohorttitutkimus yhdistää tiedot pakollisista terveystarkastuksista koulussa, Tanskan kansallisista rekistereistä ja opetusministeriöstä Århusin kunnassa Tanskassa asuvien liikalihavien lasten osalta 1. elokuuta 2014 ja 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana. Viimeinen mahdollinen seurantapäivä on 1.2.2023.

Osallistujat:

Tähän tutkimukseen osallistuu 5-10-vuotiaita Århusin kunnassa asuvia lihavia lapsia, jotka joko päättivät olla osallistumatta elämäntapainterventioon Århusissa (päättivät olla osallistumatta ryhmä), joita ei kutsuttu osallistumaan (ei-interventioryhmä) tai osallistui interventioon (interventioryhmä). Inkluusiokäynti määritellään päiväksi, jolloin päätetään olla osallistumatta interventioon (päätti olla osallistumatta), ensimmäisenä interventioon osallistumispäivänä (interventioryhmä) tai ensimmäiseksi liikalihavuuden havainnolle (ei-interventioryhmä).

Kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän (IOTF) ohjeissa lihavuus määritellään iso-BMI:ksi >= 30 kg/m2 iän ja sukupuolen mukaan.

Tämä kokeilu sisältää:

  • Noin 70 lihavaa lasta päätti olla osallistumatta interventioon (päätti olla osallistumatta ryhmä)
  • Noin 110 lihavaa lasta hoidettiin vuoden kestävällä elämäntapainterventiolla (interventioryhmä)
  • Noin 230 lihavaa lasta, joita ei kutsuttu osallistumaan interventioon (ei-interventioryhmä)

Tiedonkeruu ja analyysit:

Lapset, jotka osallistuivat, päättivät olla osallistumatta tai joita ei koskaan kutsuttu osallistumaan interventioon, tunnistetaan TM-Sundin tietojen perusteella. TM-Sundista poimitaan myös koulun terveystarkastuksissa tallennetut pituuden ja painon tiedot. TM-Sund on Århusin kunnassa työskentelevien terveydenhuollon sairaanhoitajien käyttämä tiedonkeruutyökalu.

DNWQ-tiedot saadaan Tanskan IT- ja oppimisvirastolta (STIL), opetusministeriöltä.

Tiedot sosioekonomisesta asemasta (SES), maahanmuutosta, perherakenteesta ja psykiatrisista diagnooseista saadaan Tanskan kansallisista rekistereistä Tanskan tilastokeskuksen kautta.

Etiikka ja käyttöoikeudet:

Paikallinen terveyseettinen toimikunta on hyväksynyt koko hankkeen ja tiedonsiirron (rec.no 1-45-70-27-20). Hankkeesta raportoidaan sisäisesti Århusin yliopistolle (rec no. 3662). Hanke on saanut Tanskan tietosuojaviraston hyväksynnän ja päätutkijalle on myönnetty pääsy Tanskan tilastolaitoksen rekistereiden tietoihin.

Tutkijoilla ei ole julkistettavana eturistiriitaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

403

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Arhus N, Tanska, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat, 5-10-vuotiaat lapset, jotka asuvat Århusin kunnassa 1.8.2014 ja 30.6.2020 välisenä aikana. Lapset ovat joko saaneet hoitoa yhden vuoden monitekijäisellä perhekeskeisellä elämäntapainterventiolla, päättäneet olla osallistumatta interventioon tai heitä ei ole koskaan kutsuttu osallistumaan interventioon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistumiskäynti 1.8.2014-30.6.2020 välisenä aikana.
  • Liikalihavuus lähetehetkellä IOTF:n ohjeen mukaan iso-BMI:ksi >= 30 kg/m2 iän ja sukupuolen mukaan mukautettuna.
  • Ikä 5-10 vuotta inkluusiokäynnillä.
  • Painon ja pituuden mitta 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä tai sen jälkeen
  • Täytetty DNWQ sisällyttämisen yhteydessä:

    • Päätti olla osallistumatta / puuttumattomat ryhmät - joiden aikaväli on 6 kuukautta ennen osallistumista ja 6 kuukautta sen jälkeen.
    • Interventioryhmä – ajanjaksolla 10 kuukautta ennen mukaan ottamista ja 2 kuukautta sen jälkeen.
  • Täytetty DNWQ seurannassa (1–3 vuotta inkluusiokäynnin jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

• Lapset päättivät ensin olla osallistumatta, mutta myöhemmin hyväksyivät intervention.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päätettiin olla osallistumatta ryhmään
5-10-vuotiaat ylipainoiset lapset Århusin kaupungista, jotka päättivät olla osallistumatta elämäntapainterventioon Århusin kunnassa.
Monitekijäinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, jonka kesto on enintään yksi vuosi, mikä vastaa kolmea-neljää käyntiä. Osallistujille tarjottiin viikoittain ilmaista valvottua fyysistä toimintaa. Päivittäistä hoitoa hoitivat erikoistuneet sairaanhoitajat paikallisissa terveyskeskuksissa, osallistujien kodissa tai paikallisella klinikalla.
Interventioryhmä
5-10-vuotiaat lihavat lapset, jotka osallistuivat vuoden mittaiseen elämäntapainterventioon Århusin kunnassa.
Monitekijäinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, jonka kesto on enintään yksi vuosi, mikä vastaa kolmea-neljää käyntiä. Osallistujille tarjottiin viikoittain ilmaista valvottua fyysistä toimintaa. Päivittäistä hoitoa hoitivat erikoistuneet sairaanhoitajat paikallisissa terveyskeskuksissa, osallistujien kodissa tai paikallisella klinikalla.
Ei-interventioryhmä
5-10-vuotiaat ylipainoiset lapset Århusin kaupungista, joita ei koskaan kutsuttu osallistumaan interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen hyvinvoinnin muutos DNWQ:n arvioimana, saatu Tanskan IT- ja oppimisvirastolta (STIL), opetusministeriö.
Aikaikkuna: Aikakehys: vuosittain 1. elokuuta 2014 - 1. helmikuuta 2023

Vaikutus psykososiaaliseen hyvinvointiin arvioidaan DNWQ:n kouluun liittyviin erityisiin psykososiaalista hyvinvointia koskeviin kysymyksiin sisällyttämisen ja seurannan yhteydessä. Seurannassa priorisoimme täytetyt kyselylomakkeet lähimpänä kahta vuotta osallistumiskäynnistä.

DNWQ on kansallinen kysely, joka täytetään vuosittain ala-asteella ja jolla tutkitaan, miten alakoululaiset kokevat hyvinvoinnin ja oppimisympäristönsä koulussa.

Seuraavat psykososiaalisen hyvinvoinnin kohteet on valittu:

  1. Kysymys:

    Oletko tyytyväinen kouluusi?

  2. Kysymyksiä:

    Tunnetko itsesi yksinäiseksi koulussa?

  3. Kysymys:

    Onko sinua kiusattu tänä lukuvuonna?

  4. Kysymys:

    Kipeäkö vatsasi, kun olet koulussa?

  5. Kysymys:

    Oletko hyvä ratkaisemaan ongelmiasi?

  6. Kysymys:

    Pystytkö keskittymään tunnissa?

  7. Kysymys:

Oletteko hyviä auttamaan toisianne luokassa?

Aikakehys: vuosittain 1. elokuuta 2014 - 1. helmikuuta 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Århusin väliintulo

Tilaa