Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme hos barn, bestemt seg for ikke å delta, livsstilsintervensjon og psykososialt velvære.

22. november 2024 oppdatert av: University of Aarhus

Påvirker det å bestemme seg for ikke å delta i en livsstilsintervensjon den langsiktige endringen i psykososial velvære for barn med fedme?

Fedme hos barn har vært assosiert med økt risiko for nedsatt psykososialt velvære og utvikling av depresjon og angst. Imidlertid er lite kjent om den langsiktige psykososiale innvirkningen på barn med fedme som bestemte seg for ikke å delta i livsstilsintervensjoner, noe som representerer et kritisk gap i litteraturen.

Denne studien inkluderer omtrent 400 barn med fedme i alderen 5-10 år bosatt i Aarhus kommune i perioden 2014-2020, som enten bestemte seg for ikke å delta i en livsstilsintervensjon, ikke ble invitert til å delta eller deltok på intervensjonen. I løpet av den perioden fullførte barna årlig det danske nasjonale velværeskjemaet (DNWQ) på skolen. DNWQ er et nasjonalt spørreskjema som brukes til å undersøke trivsel og læringsmiljø hos danske skolebarn.

Målet med denne studien er å undersøke den langsiktige innvirkningen på psykososial velvære for barn med fedme som velger å ikke delta i en familiesentrert livsstilsintervensjon sammenlignet med barn som deltok på intervensjonen, og for barn som aldri ble invitert til å delta i intervensjonen. innblanding. Studien vil kombinere data fra obligatoriske helsesjekker på skolen, de danske folkeregistrene og det danske IT- og læringskontoret (STIL), Undervisningsministeriet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn øker over hele verden og er forbundet med økt risiko for å utvikle ikke-smittsomme livsstilssykdommer senere i livet, mens redusert psykososial velvære ofte oppstår i barndommen. Barn som lever med fedme lider av dårlig selvtillit, som har vært assosiert med økte nivåer av tristhet og ensomhet. De opplever også en høyere grad av mobbing, har lavere livskvalitet og større risiko for depresjon sammenlignet med jevnaldrende som lever uten fedme. Familiesentrerte livsstilsintervensjoner ved bruk av en multifaktoriell tilnærming regnes fortsatt som førstelinjebehandlingen for å adressere fedme hos barn. Litteraturen tyder på at denne typen intervensjon kan stabilisere eller til en viss grad redusere vekten ved behandling av barn med overvekt. I tillegg har ulike studier rapportert positive effekter av fedmeintervensjoner på psykososialt velvære hos barn og unge.

Tidligere studier har rapportert at livsstressfaktorer, samfunnsnormer for vekt og kroppsstørrelse, samt tidligere erfaringer med helsevesenet, er de primære determinantene for at omsorgspersoner ikke lar sine barn med fedme delta i livsstilsintervensjoner. Ingen studier har imidlertid kunnet beskrive om det å bestemme seg for ikke å delta i en livsstilsintervensjon påvirker det psykososiale velværet hos barn med overvekt.

Målet med denne studien er derfor å undersøke den langsiktige innvirkningen på psykososial velvære for barn med overvekt som velger å ikke delta i en familiesentrert livsstilsintervensjon (besluttet å ikke delta gruppe) sammenlignet med barn som deltok på intervensjonen (intervensjon). gruppe), og til barn som aldri er invitert til å delta i intervensjonen (ikke-intervensjonsgruppe). Som et sekundært mål tar vi sikte på å undersøke effekten som ikke er forårsaket av vektendringen ved å justere for dette.

Studiedesign: Denne observasjonskohortstudien vil kombinere data fra obligatoriske helseundersøkelser på skolen, de danske nasjonale registrene og undervisningsministeriet for barn med fedme som bor i Aarhus kommune, Danmark mellom 1. august 2014 og 30. juni 2020. Siste mulige dag for oppfølging vil være 1. februar 2023.

Deltakerne:

Denne studien vil inkludere barn i alderen 5-10 år med fedme som bor i Aarhus kommune, som enten bestemte seg for ikke å delta i en livsstilsintervensjon i Aarhus (besluttet å ikke delta gruppe), ikke ble invitert til å delta (ikke-intervensjonsgruppe), eller deltok på intervensjonen (intervensjonsgruppen). Inklusjonsbesøket vil bli definert som dagen for beslutning om å ikke delta i intervensjonen (besluttet å ikke delta gruppe), den første dagen for å delta på intervensjonen (intervensjonsgruppen), eller den første observasjonen med overvekt (ikke-intervensjonsgruppen).

Fedme vil bli definert av International Obesity Task Force (IOTF) retningslinjer som en iso-BMI >= 30 kg/m2 justert for alder og kjønn.

Denne utprøvingen vil omfatte:

  • Omtrent 70 barn med fedme som bestemmer seg for ikke å delta i intervensjonen (besluttet å ikke delta gruppe)
  • Omtrent 110 barn med fedme behandlet med ettårig livsstilsintervensjon (intervensjonsgruppe)
  • Omtrent 230 barn med overvekt som ikke ble invitert til å delta i intervensjonen (ikke-intervensjonsgruppe)

Datainnsamling og analyser:

Barn som deltok, bestemte seg for ikke å delta eller aldri ble invitert til å delta i intervensjonen vil bli identifisert ved hjelp av data fra TM-Sund. Data registrert ved helsekontroll på skolen som inneholder høyde og vekt vil også bli hentet fra TM-Sund. TM-Sund er et datafangstverktøy som brukes av helsesøstrene i Aarhus kommune.

DNWQ-dataene vil bli innhentet fra det danske byrået for IT og læring (STIL), Utdanningsdepartementet.

Data om sosioøkonomisk status (SES), immigrasjon, familiestruktur og psykiatriske diagnoser vil bli innhentet fra de nationale danske registre gjennom Danmarks Statistik.

Etikk og tillatelser:

Den lokale helseetiske komité har godkjent det overordnede prosjektet og dataoverføring (rek.nr 1-45-70-27-20). Prosjektet er internt rapportert til Universitetet i Aarhus (rek.nr. 3662). Prosjektet har fått godkjenning fra Datatilsynet og hovedetterforskeren har fått tilgang til data fra registre fra dansk statistikk.

Forskerne har ingen interessekonflikt å erklære.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Arhus N, Danmark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med fedme, 5-10 år som bor i Aarhus kommune mellom 1. august 2014 og 30. juni 2020. Barna har enten mottatt behandling med en ettårig multifaktoriell familiesentrert livsstilsintervensjon, besluttet ikke å delta i intervensjonen eller aldri invitert til å delta i intervensjonen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingsbesøk mellom 1. august 2014 og 30. juni 2020.
  • Fedme ved henvisningstidspunktet som definert av IOTF-retningslinjen som en iso-BMI >= 30 kg/m2 justert for alder og kjønn.
  • Alder mellom 5 og 10 år ved inkluderingsbesøk.
  • Et mål på vekt og høyde innen 6 måneder før eller etter tidspunktet for inkludering
  • En fullført DNWQ ved inkludering:

    • De bestemte seg for ikke å delta / ikke-intervensjonsgrupper - med en tidsramme mellom 6 måneder før og 6 måneder etter inkludering.
    • Intervensjonsgruppen - med en tidsramme mellom 10 måneder før og 2 måneder etter inkludering.
  • En fullført DNWQ ved oppfølging (1 til 3 år etter inkluderingsbesøk).

Ekskluderingskriterier:

• Barn bestemte seg først for ikke å delta, men aksepterte deretter intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Besluttet å ikke delta i gruppen
Barn i alderen 5-10 år med fedme fra byen Aarhus, som bestemte seg for ikke å delta i livsstilsintervensjonen i Aarhus kommune.
En multifaktoriell familiesentrert livsstilsintervensjon med maksimal varighet på ett år, tilsvarende tre-fire besøk. Deltakerne ble tilbudt gratis ukentlig overvåket fysisk aktivitet. Den daglige intervensjonen ble administrert av spesialiserte sykepleiere ved lokale helsestasjoner, hjemme hos deltakerne eller i en lokal klinikk.
Intervensjonsgruppe
Barn i alderen 5-10 år med overvekt som deltok i en ettårig livsstilsintervensjon i Aarhus kommune.
En multifaktoriell familiesentrert livsstilsintervensjon med maksimal varighet på ett år, tilsvarende tre-fire besøk. Deltakerne ble tilbudt gratis ukentlig overvåket fysisk aktivitet. Den daglige intervensjonen ble administrert av spesialiserte sykepleiere ved lokale helsestasjoner, hjemme hos deltakerne eller i en lokal klinikk.
Ikke-intervensjonsgruppe
Barn i alderen 5-10 år med fedme fra Aarhus by, som aldri ble invitert til å delta i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykososial velvære som vurdert av DNWQ, innhentet fra det danske byrået for IT og læring (STIL), Utdanningsministeriet.
Tidsramme: Tidsramme: Årlig fra 1. august 2014 til 1. februar 2023

Effekten på psykososial trivsel vil bli vurdert med svar på spesifikke punkter vedrørende psykososial trivsel knyttet til skolen fra DNWQ ved inkludering og ved oppfølging. Ved oppfølging vil vi prioritere utfylte spørreskjemaer nærmest to år fra tidspunkt for inklusjonsbesøk.

DNWQ er et nasjonalt spørreskjema som fylles ut årlig i grunnskolen og brukes til å undersøke hvordan grunnskolebarn opplever deres trivsel og læringsmiljø i skolen.

Følgende elementer for psykososial velvære er valgt ut:

  1. Spørsmål:

    Er du fornøyd med skolen din?

  2. Spørsmål:

    Føler du deg ensom på skolen?

  3. Spørsmål:

    Har du blitt mobbet dette skoleåret?

  4. Spørsmål:

    Har du vondt i magen når du er på skolen?

  5. Spørsmål:

    Er du flink til å løse problemene dine?

  6. Spørsmål:

    Klarer du å konsentrere deg i timen?

  7. Spørsmål:

Er dere flinke til å hjelpe hverandre i timen?

Tidsramme: Årlig fra 1. august 2014 til 1. februar 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Aarhus-intervensjonen

Abonnere