Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori elhízás, úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt, életmódbeli beavatkozás és pszichoszociális jólét.

2024. november 22. frissítette: University of Aarhus

Befolyásolja-e az elhízott gyermekek pszichoszociális jólétének hosszú távú változását, ha úgy dönt, hogy nem vesz részt az életmódbeli beavatkozásban?

A gyermekkori elhízás összefüggésbe hozható a pszichoszociális jólét romlásának, valamint a depresszió és a szorongás kialakulásának fokozott kockázatával. Keveset tudunk azonban az elhízott gyermekekre gyakorolt ​​hosszú távú pszichoszociális hatásról, akik úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt életmódbeli beavatkozásokban, ami kritikus hiányt jelent az irodalomban.

Ebben a tanulmányban körülbelül 400, 2014-2020 közötti időszakban Aarhus településen élő, 5-10 éves elhízott gyermek vett részt, akik vagy úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt életmódbeli beavatkozásban, vagy nem kaptak meghívást a beavatkozásra, vagy részt vettek a beavatkozáson. Ebben az időszakban a gyerekek évente kitöltötték a Dán Nemzeti Jóléti Kérdőívet (DNWQ) az iskolában. A DNWQ egy nemzeti kérdőív, amelyet a dán iskolások jólétének és tanulási környezetének vizsgálatára használnak.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pszichoszociális jólétre gyakorolt ​​hosszú távú hatását azoknál az elhízott gyerekeknél, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt családközpontú életmódbeli beavatkozásban, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik részt vettek a beavatkozáson, illetve azoknál a gyerekeknél, akiket soha nem hívtak meg a beavatkozásra. beavatkozás. A tanulmány egyesíti az iskolai kötelező egészségügyi ellenőrzések, a dán nemzeti nyilvántartások és a dán informatikai és tanulási ügynökség (STIL), az Oktatási Minisztérium adatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás világszerte növekszik, és a nem fertőző életmódbeli betegségek későbbi kialakulásának fokozott kockázatával jár együtt, míg a pszichoszociális jólét csökkenése gyakran előfordul gyermekkorban. Az elhízással élő gyermekek rossz önértékeléstől szenvednek, ami a szomorúság és a magány fokozott szintjével jár együtt. Emellett nagyobb mértékű zaklatást tapasztalnak, alacsonyabb az életminőségük és nagyobb a depresszió kockázata, mint elhízás nélkül élő társaik. A többtényezős megközelítést alkalmazó, családközpontú életmódbeli beavatkozások még mindig a gyermekkori elhízás kezelésének első vonalbeli kezelésének számítanak. A szakirodalom azt sugallja, hogy ez a fajta beavatkozás stabilizálja vagy bizonyos mértékig csökkenti a súlyt az elhízott gyermekek kezelése során. Ezenkívül különböző tanulmányok beszámoltak az elhízással kapcsolatos beavatkozások pozitív hatásairól a gyermekek és serdülők pszichoszociális jólétére.

Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az életet megterhelő tényezők, a súly és a testméret társadalmi normái, valamint az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos korábbi tapasztalatok az elsődleges meghatározói annak, hogy a gondozók nem engedik, hogy elhízott gyermekeik részt vegyenek az életmódbeli beavatkozásokban. Azonban egyetlen tanulmány sem tudta leírni, hogy az elhízott gyermekek pszichoszociális jólétére hatással van-e az, hogy nem vesznek részt életmódbeli beavatkozásban.

Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megvizsgálja a pszichoszociális jólétre gyakorolt ​​hosszú távú hatását azoknál az elhízott gyermekeknél, akik úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt családközpontú életmódbeli beavatkozásban (úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt csoportban), összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik részt vettek a beavatkozáson (beavatkozás). csoport), valamint a beavatkozásban való részvételre soha nem hívott gyerekeknek (beavatkozás nélküli csoport). Másodlagos célként azt a hatást igyekszünk vizsgálni, amelyet nem a súlyváltozás okoz, ehhez igazítva.

A vizsgálat felépítése: Ez a megfigyeléses kohorsz-tanulmány egyesíti az iskolában, a dán nemzeti nyilvántartásokban és az oktatási minisztériumban végzett kötelező egészségügyi vizsgálatok adatait a dániai Aarhus településen élő elhízott gyermekek számára 2014. augusztus 1. és 2020. június 30. között. A nyomon követés utolsó lehetséges napja 2023. február 1. lesz.

A résztvevők:

Ebben a tanulmányban olyan 5-10 éves, Aarhus településen élő, elhízott gyerekeket vonnak be, akik vagy úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt egy életmódbeli beavatkozásban Aarhusban (úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt csoportban), vagy nem kaptak meghívást a részvételre (beavatkozás nélküli csoport), vagy részt vett a beavatkozáson (beavatkozási csoport). Az inklúziós látogatás az a nap, amikor úgy dönt, hogy nem vesz részt a beavatkozásban (úgy döntött, hogy nem vesz részt), a beavatkozáson való részvétel első napja (beavatkozó csoport), vagy az elhízással kapcsolatos első megfigyelés (nem beavatkozási csoport).

Az elhízást a Nemzetközi Elhízás Munkacsoport (IOTF) iránymutatása úgy határozza meg, mint az életkorhoz és nemhez igazított iso-BMI >= 30 kg/m2.

Ez a próba a következőket tartalmazza:

  • Körülbelül 70 elhízott gyermek úgy döntött, hogy nem vesz részt a beavatkozásban (úgy döntött, hogy nem vesz részt)
  • Körülbelül 110 elhízott gyermeket kezeltek az egyéves életmódbeli beavatkozással (beavatkozási csoport)
  • Körülbelül 230 elhízott gyermek, akiket nem hívtak meg a beavatkozásban való részvételre (nem intervenciós csoport)

Adatgyűjtés és elemzések:

A TM-Sund adatai alapján azonosítják azokat a gyermekeket, akik részt vettek a beavatkozásban, úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt, vagy soha nem kaptak meghívást a beavatkozásra. A TM-Sundból kinyerjük az iskolai egészségügyi ellenőrzéseken rögzített, magasságot és súlyt tartalmazó adatokat is. A TM-Sund egy adatrögzítő eszköz, amelyet az Aarhus településen alkalmazott közösségi egészségügyi ápolónők használnak.

A DNWQ-adatokat a dán informatikai és tanulási ügynökségtől (STIL), az Oktatási Minisztériumtól szerezzük be.

A társadalmi-gazdasági státuszra (SES), a bevándorlásra, a családszerkezetre és a pszichiátriai diagnózisokra vonatkozó adatokat a dán nemzeti nyilvántartásokból szerezzük be a dán statisztikai hivatalon keresztül.

Etika és engedélyek:

A helyi egészségügyi etikai bizottság jóváhagyta az átfogó projektet és az adatátvitelt (rec.no 1-45-70-27-20). A projektről belső jelentést tesznek az Aarhusi Egyetemnek (rec no. 3662). A projekt elnyerte a Dán Adatvédelmi Ügynökség jóváhagyását, és a vizsgálatvezető hozzáférést kapott a Dán Statisztikai Hivatal nyilvántartásaiból származó adatokhoz.

A kutatóknak nincs kijelenthető összeférhetetlensége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

403

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Arhus N, Dánia, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2014. augusztus 1. és 2020. június 30. között Aarhus településen élő elhízott, 5-10 éves gyermekek. A gyerekek vagy egy éves, többtényezős családközpontú életmód-beavatkozásban részesültek kezelésben, úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt a beavatkozásban, vagy soha nem kaptak meghívást a beavatkozásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befogadó látogatás 2014. augusztus 1. és 2020. június 30. között.
  • Az elhízás a beutalás időpontjában az IOTF iránymutatása szerint, mint az iso-BMI >= 30 kg/m2, életkorhoz és nemhez igazítva.
  • 5 és 10 év közötti kor a befogadó látogatáskor.
  • A súly és magasság mérése a felvétel időpontja előtt vagy után 6 hónapon belül
  • Egy kitöltött DNWQ a felvételkor:

    • Úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt / nem beavatkozó csoportok - a felvételt megelőző 6 hónap és a felvételt követő 6 hónap közötti időkerettel.
    • Az intervenciós csoport – a felvételt megelőző 10 hónap és a felvételt követő 2 hónap közötti időkerettel.
  • Befejezett DNWQ a nyomon követéskor (1-3 évvel a befogadó látogatás után).

Kizárási kritériumok:

• A gyerekek először úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt, de később elfogadták a beavatkozást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Úgy döntött, hogy nem vesz részt a csoportban
5-10 éves, elhízott gyerekek Aarhus városából, akik úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt az életmódbeli beavatkozásban Aarhus önkormányzatában.
Többtényezős, családközpontú életmód-beavatkozás, legfeljebb egy év időtartammal, amely három-négy látogatásnak felel meg. A résztvevőknek heti ingyenes, felügyelt fizikai tevékenységet ajánlottak fel. A napi beavatkozást szakápolónők irányították a helyi egészségügyi központokban, a résztvevők otthonában vagy egy helyi klinikán.
Beavatkozó csoport
5-10 éves elhízott gyerekek, akik részt vettek egy egyéves életmódbeli beavatkozásban Aarhus önkormányzatában.
Többtényezős, családközpontú életmód-beavatkozás, legfeljebb egy év időtartammal, amely három-négy látogatásnak felel meg. A résztvevőknek heti ingyenes, felügyelt fizikai tevékenységet ajánlottak fel. A napi beavatkozást szakápolónők irányították a helyi egészségügyi központokban, a résztvevők otthonában vagy egy helyi klinikán.
Nem-beavatkozási csoport
5-10 éves, elhízott gyerekek Aarhus városából, akiket soha nem hívtak meg a beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichoszociális jólét változása a DNWQ értékelése szerint, amelyet a dán IT és tanulási ügynökség (STIL), az Oktatási Minisztérium szerez.
Időkeret: Időkeret: évente 2014. augusztus 1-től 2023. február 1-ig

A pszichoszociális jólétre gyakorolt ​​hatást a DNWQ iskolai pszichoszociális jólétére vonatkozó konkrét kérdésekre adott válaszok alapján értékelik a befogadás időpontjában és a nyomon követés során. A nyomon követés során előnyben részesítjük azokat a kitöltött kérdőíveket, amelyek a befogadó látogatás időpontjától számított két évhez legközelebb állnak.

A DNWQ egy országos kérdőív, amelyet évente töltenek ki az általános iskolában, és azt vizsgálják, hogy az általános iskolások hogyan látják jóllétüket és tanulási környezetüket az iskolában.

A következő pszichoszociális jóléti elemeket választották ki:

  1. Kérdés:

    Elégedett vagy az iskoláddal?

  2. Kérdések:

    Magányosnak érzi magát az iskolában?

  3. Kérdés:

    Zaklatottak ebben a tanévben?

  4. Kérdés:

    Fáj a hasad, amikor iskolába jársz?

  5. Kérdés:

    Jól tudod megoldani a problémáidat?

  6. Kérdés:

    Tudsz koncentrálni az óra alatt?

  7. Kérdés:

Jók vagytok abban, hogy segítsétek egymást az órán?

Időkeret: évente 2014. augusztus 1-től 2023. február 1-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők adatai (IPD) ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel