经鼻蝶腭神经节阻滞与超声引导双侧枕大、小神经阻滞治疗硬膜穿刺后头痛。 (TNSPGB /GALONB)

• 研究类型：

探索性单盲随机比较试验。 （只有数据收集人员对分组分配不知情）。

• 研究地点：艾因夏姆斯大学医院。

• 学习期限：

  6个月

• 研究人群：

本研究中纳入的所有患者均符合国际头痛协会诊断 PDPH 的标准，如下：

1. 头痛的是：

   a) 坐着或站着 15 分钟内恶化； b) 平躺后15分钟内改善； c) 必须具有以下相关表现之一：颈部僵硬、耳鸣、听力减退或畏光；

2. 已进行硬脑膜穿刺；

3. 硬脑膜穿刺后 5 天内出现头痛。

   头痛应该持续至少两天，并且使用液体、咖啡因、扑热息痛和其他非阿片类镇痛药进行保守治疗肯定难以缓解。

   保守治疗失败的定义为当患者采取直立姿势时，数字评分量表 (NRS) 上的头痛评分 > 4/10。

   -纳入标准：身体状况：ASA 1 或 2 级以及接受选择性下腹部手术的脊髓麻醉候选人。

   年龄组：18-45岁。 性别：男女 体重指数低于 35 kg/m2 - 排除标准：拒绝提供书面知情同意书。 对研究中使用的药物有过敏史。 区域麻醉的禁忌症（包括凝血障碍和局部感染）。

   精神障碍和/或毒瘾。 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 III 级及以上。 中度至重度肝脏和肾脏疾病。 紧急手术。 鼻中隔偏曲、鼻畸形和/或鼻出血。 在纳入研究前 12 小时内接受过阿片类药物治疗。 有偏头痛或持续性头痛病史。

   •抽样方法：符合纳入标准的患者将使用计算机生成的随机数随机分为两组。

   • 样本量：将进行一项探索性研究，至少包括 50 名参与者（25 人/组），以比较经鼻蝶腭神经节阻滞 (TNSGB) 和枕大神经阻滞 (GALONB) 缓解 PDPH 及其相关症状的疗效。相关症状。

   •伦理考虑：该研究将在伦理委员会批准并获得患者知情同意后进行，并充分解释程序、可能的副作用和并发症。

   在详细解释研究程序后，所有患者均签署了书面知情同意书。

   • 研究程序：

   - 术前设置：所有患者都将进行相同的术前准备和麻醉技术。 将对所有患者进行病史和一般检查，并在术前进行常规检查作为实验室检查（完整的血象、出血时间、INR、部分凝血活酶时间和血液化学作为肝肾功能检查）。 年龄、体重和性别将被记录。

   - 术中设置：在手术室/病房内，将插入静脉通路，连接监测仪，并测量基线无创血压 (NBP)、心率 (HR)、心电图 (ECG) 和血氧饱和度 (SpO2)测量。

   患者被随机分为 2 组。

   o TNSPGB 组：患者仰卧，肩膀稍微抬高，以弯曲颈部并伸展头部。

   然后检查前鼻孔有无息肉、肿瘤或明显的鼻中隔偏曲。

   将浸有 2% 利多卡因的长棉头涂抹器插入每个鼻孔，直至正确位于后鼻咽部。

   将它们留在原处 10 分钟以润滑和麻醉粘膜，使手术更加舒适。

   然后通过涂药器将 3 mL 2 mL 2% 利多卡因加 1 mL 地塞米松 4 mg 的混合物注射到每个鼻孔的蝶腭区域。 （Youssef 等人，2021）然后让患者坐姿并记录疼痛评估。 o GALONB 组：当患者处于俯卧位时，用消毒液对后脑勺进行消毒，并识别颅骨底部的标志。

   这些标志位于从枕骨隆起到乳突所画线的内侧三分之一处。 在这个水平上，枕大神经和枕小神经位于枕动脉内侧的上项线，枕骨隆突和乳突之间的中间位置。

   在超声引导下，使用 25 号针头向皮肤注入 1-2 mL 2% 利多卡因。 然后用 3 mL 2 mL 2% 利多卡因加 1 mL 地塞米松 4 mg 的混合物对该区域进行阻滞，以阻滞枕大神经和枕小神经。 然后在另一侧重复该过程。

   手术后30分钟后确认双侧枕骨麻木。 然后让患者坐着并评估疼痛评分。

   *这两个区块将全程由专家完成和/或监督。