Przeznosowa blokada zwoju klinowo-podniebiennego w porównaniu z obustronną blokadą nerwu potylicznego większego i mniejszego pod kontrolą USG w leczeniu bólu głowy po nakłuciu opony twardej. (TNSPGB /GALONB)

• Rodzaj badania:

Eksploracyjne, randomizowane badanie porównawcze z pojedynczą ślepą próbą. (Tylko personel zbierający dane nie był świadomy przydziału grupowego).

• Warunki studiów: Szpitale uniwersyteckie Ain Shams.

• Okres badania:

  6 miesięcy

• Badana populacja:

Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania spełniali kryteria rozpoznania PDPH określone przez Międzynarodowe Towarzystwo Bólu Głowy, jak następuje:

1. ból głowy, który:

   a) pogarsza się w ciągu 15 minut siedzenia lub stania; b) poprawia się w ciągu 15 minut po położeniu się; c) musi mieć jeden z następujących towarzyszących objawów: sztywność karku, szum w uszach, niedosłuch lub światłowstręt;

2. wykonano nakłucie opony twardej;

3. ból głowy pojawia się w ciągu 5 dni po nakłuciu opony twardej.

   Ból głowy powinien utrzymywać się przez co najmniej dwa dni i musi być oporny na leczenie zachowawcze płynami, kofeiną, paracetamolem i innymi nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi.

   Niepowodzenie leczenia zachowawczego definiowano jako wynik bólu głowy > 4/10 w numerycznej skali oceny (NRS), gdy pacjent przyjął pozycję pionową.

   -Kryteria włączenia: Stan fizyczny: ASA 1 lub 2 oraz kandydaci do znieczulenia rdzeniowego poddawani planowym operacjom w dolnej części brzucha.

   Grupa wiekowa: 18-45 lat. Płeć: Obie płcie Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2 -Kryteria wykluczenia: Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Historia alergii na leki stosowane w badaniu. Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego (w tym koagulopatia i miejscowe zakażenie).

   Zaburzenia psychiczne i/lub uzależnienie od narkotyków. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny Klasa III i więcej. Umiarkowane lub ciężkie choroby wątroby i nerek. Operacje awaryjne. Skrzywienie przegrody nosa, deformacja nosa i/lub krwawienie z nosa. Otrzymał opioidy na mniej niż 12 godzin przed włączeniem do badania. Historia migreny lub uporczywych bólów głowy.

   •Metoda pobierania próbek: Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych.

   •Wielkość próby: Przeprowadzone zostanie badanie eksploracyjne obejmujące co najmniej 50 uczestników (25 w grupie) w celu porównania skuteczności przeznosowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego (TNSGB) oraz blokady nerwu potylicznego większego i mniejszego (GALONB) w łagodzeniu PDPH i jego powikłań. objawy towarzyszące.

   • Względy etyczne: Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody komisji etycznej i uzyskaniu świadomej zgody pacjentów, po pełnym wyjaśnieniu procedury, możliwych skutków ubocznych i powikłań.

   Od wszystkich pacjentów uzyskano świadomą pisemną zgodę po szczegółowym wyjaśnieniu procedury badania.

   • Procedura badania:

   - Ustawienia przedoperacyjne: Wszyscy pacjenci będą mieli takie samo przygotowanie przedoperacyjne i technikę znieczulenia. U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzony wywiad i badanie ogólne, a rutynowe badania będą wykonywane przed operacją w formie badań laboratoryjnych (pełny obraz krwi, czas krwawienia, INR, czas częściowej tromboplastyny ​​oraz skład chemiczny krwi w postaci badań czynności wątroby i nerek). Rejestrowany będzie wiek, waga i płeć.

   - Ustawienia śródoperacyjne: Na sali operacyjnej/oddziale zostanie założony dostęp dożylny, podłączony monitor i zostaną wykonane podstawowe nieinwazyjne ciśnienie krwi (NBP), częstość akcji serca (HR), elektrokardiografia (EKG) i saturacja tlenem (SpO2). wymierzony.

   Pacjentów przydzielono losowo do 2 grup.

   o Grupa TNSPGB: Pacjenta ułożono na wznak z lekko uniesionymi ramionami, aby zgiąć szyję i wyprostować głowę.

   Następnie skontrolowano nozdrza przednie pod kątem polipów, guzów lub znacznego skrzywienia przegrody.

   Do każdego nozdrza wprowadzano długie aplikatory zakończone bawełnianą końcówką nasączone 2% lidokainą, aż do ich prawidłowego osadzenia w tylnej części nosogardzieli.

   Pozostawiano je na 10 minut w celu nawilżenia i znieczulenia błony śluzowej, dzięki czemu zabieg był bardziej komfortowy.

   Następnie mieszaninę 3 ml 2 ml lidokainy 2% i 1 ml deksametazonu 4 mg wstrzyknięto przez aplikatory w okolicę klinowo-podniebienną każdego nozdrza. (Youssef i in., 2021) Następnie ułożono pacjenta w pozycji siedzącej i zarejestrowano ocenę bólu. o Grupa GALONB: Tył głowy wysterylizowano roztworem antyseptycznym i zidentyfikowano punkty orientacyjne u podstawy czaszki, gdy pacjent znajdował się w pozycji na brzuchu.

   Punkty orientacyjne znajdowały się w środkowej jednej trzeciej linii poprowadzonej od guza potylicznego do wyrostka sutkowatego. Na tym poziomie nerwy potyliczne większy i mniejszy leżą wzdłuż linii karkowej górnej, przyśrodkowej od tętnicy potylicznej, w połowie drogi między guzem potylicznym a wyrostkiem sutkowatym.

   Pod kontrolą USG skórę infiltrowano 1-2 ml 2% lidokainy, stosując igłę nr 25. Następnie wykonano blokadę w tym obszarze mieszaniną 3 ml 2 ml lidokainy 2% plus 1 ml deksametazonu 4 mg w celu zablokowania nerwów potylicznych większego i mniejszego. Następnie procedurę powtórzono po drugiej stronie.

   Po zabiegu po 30 minutach stwierdzono obustronne drętwienie potylicy. Następnie pacjenta ułożono w pozycji siedzącej i oceniono punktację bólu.

   *Obydwa bloki będą przez cały czas wykonywane i/lub nadzorowane przez eksperta.