Blocco gangliare sfenopalatino transnasale rispetto al blocco bilaterale del nervo occipitale maggiore e minore ecoguidato per la gestione della cefalea post-puntura durale. (TNSPGB /GALONB)

• Tipo di studio:

Studio comparativo randomizzato esplorativo in singolo cieco. (Solo il personale addetto alla raccolta dati era all'oscuro dell'assegnazione del gruppo).

• Luoghi di studio: Ospedali universitari di Ain Shams.

• Periodo di studio:

  6 mesi

• Popolazione dello studio:

Tutti i pazienti inclusi in questo studio soddisfacevano i criteri della International Headache Society per la diagnosi di PDPH, come segue:

1. mal di testa che:

   a) peggiora entro 15 minuti dalla posizione seduta o in piedi; b) migliora entro 15 minuti dopo essersi sdraiato; c) deve avere una delle seguenti manifestazioni associate di: rigidità del collo, acufeni, ipoacusia o fotofobia;

2. è stata eseguita la puntura durale;

3. il mal di testa si sviluppa entro 5 giorni dalla puntura durale.

   Il mal di testa dovrebbe persistere per almeno due giorni e deve essere stato intrattabile con il trattamento conservativo con liquidi, caffeina, paracetamolo e altri analgesici non oppioidi.

   Il fallimento della gestione conservativa è stato definito come un punteggio del mal di testa > 4/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) quando il paziente assumeva una posizione eretta.

   -Criteri di inclusione: Stato fisico: ASA 1 o 2 e candidati all'anestesia spinale sottoposti a interventi chirurgici elettivi sull'addome inferiore.

   Fascia d'età: 18-45 anni. Sesso: entrambi i sessi Indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m2 -Criteri di esclusione: rifiuto di fornire il consenso informato scritto. Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio. Controindicazioni all'anestesia regionale (comprese coagulopatia e infezione locale).

   Disturbo psichiatrico e/o dipendenza da droghe. Classe III dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e altro ancora. Malattie epatiche e renali da moderate a gravi. Interventi d'urgenza. Deviazione del setto nasale, deformità nasale e/o sanguinamento nasale. Avevano ricevuto oppioidi meno di 12 ore prima dell'inclusione nello studio. Storia di emicranie o mal di testa persistenti.

   •Metodo di campionamento: i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando i numeri casuali generati dal computer.

   • Dimensioni del campione: verrà condotto uno studio esplorativo che include almeno 50 partecipanti (25/gruppo) per confrontare l'efficacia del blocco transnasale del ganglio sfenopalatino (TNSGB) e del blocco del nervo occipitale maggiore e minore (GALONB) per alleviare il PDPH e il suo sintomi associati.

   •Considerazioni etiche: lo studio verrà eseguito dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato dei pazienti dopo una spiegazione completa della procedura, dei possibili effetti collaterali e delle complicanze.

   Il consenso informato scritto è stato raccolto da tutti i pazienti dopo aver spiegato in dettaglio la procedura dello studio.

   • Procedura di studio:

   - Impostazioni preoperatorie: tutti i pazienti avranno la stessa preparazione preoperatoria e la stessa tecnica anestetica. L'anamnesi e l'esame generale verranno eseguiti a tutti i pazienti e le indagini di routine verranno eseguite prima dell'intervento come indagini di laboratorio (immagine ematica completa, tempo di sanguinamento, INR, tempo di tromboplastina parziale ed esami ematochimici come test di funzionalità epatica e renale). Verranno registrati età, peso e sesso.

   - Impostazioni intraoperatorie: all'interno della sala operatoria/reparto verrà inserito l'accesso endovenoso, verrà collegato il monitor e verranno monitorati la pressione sanguigna non invasiva (NBP) basale, la frequenza cardiaca (HR), l'elettrocardiografia (ECG) e la saturazione di ossigeno (SpO2). misurato.

   I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi.

   o Gruppo TNSPGB: il paziente è stato posizionato supino con le spalle leggermente sollevate per flettere il collo ed estendere la testa.

   Quindi le narici anteriori sono state ispezionate per individuare polipi, tumori o deviazioni significative del setto.

   Lunghi applicatori con punta di cotone saturati con lidocaina al 2% sono stati inseriti in ciascuna narice, fino a quando non sono stati adeguatamente posizionati nel rinofaringe posteriore.

   Questi venivano lasciati in sede per 10 minuti per lubrificare e anestetizzare la mucosa, rendendo la procedura più confortevole.

   Quindi una miscela di 3 ml di 2 ml di lidocaina al 2% più 1 ml di desametasone 4 mg è stata iniettata attraverso gli applicatori nell'area sfenopalatina in ciascuna narice. (Youssef et al., 2021) Quindi il paziente è stato posizionato seduto e sono state registrate le valutazioni del dolore. o Gruppo GALONB: la parte posteriore della testa è stata sterilizzata con una soluzione antisettica e i punti di riferimento alla base del cranio sono stati identificati mentre il paziente era in posizione prona.

   I punti di riferimento erano localizzati sul terzo mediale di una linea tracciata dalla protuberanza occipitale al processo mastoideo. A questo livello, i nervi occipitali maggiori e minori si trovano lungo la linea nucale superiore, medialmente all'arteria occipitale, a metà strada tra la protuberanza occipitale e il processo mastoideo.

   Sotto guida ecografica, la pelle è stata infiltrata con 1-2 ml di lidocaina al 2%, utilizzando un ago calibro 25. Successivamente è stato eseguito il blocco in quest'area con una miscela di 3 ml di 2 ml di lidocaina al 2% più 1 ml di desametasone 4 mg per bloccare i nervi occipitali maggiori e minori. Quindi la procedura è stata ripetuta dall'altra parte.

   Dopo la procedura, la presenza di intorpidimento occipitale bilaterale è stata confermata dopo 30 minuti. Il paziente è stato quindi posizionato seduto ed è stato valutato il punteggio del dolore.

   *Entrambi i blocchi verranno eseguiti e/o supervisionati da un esperto durante tutta la durata.