Трансназальная блокада клиновидно-небного ганглия в сравнении с двусторонней блокадой большого и малого затылочного нерва под ультразвуковым контролем для лечения постпункционной головной боли. (TNSPGB /GALONB)

• Тип исследования:

Исследовательское одиночное слепое рандомизированное сравнительное исследование. (Только персонал, занимающийся сбором данных, не знал о групповом задании).

• Условия проведения исследования: Университетские больницы Айн-Шамс.

• Период обучения:

  6 месяцев

• Исследуемая популяция:

Все пациенты, включенные в это исследование, соответствовали критериям диагностики ППГБ, установленным Международным обществом головной боли:

1. головная боль, которая:

   а) ухудшается в течение 15 минут после сидения или стояния; б) улучшение через 15 минут после лежания; в) должно иметься одно из следующих сопутствующих проявлений: ригидность шеи, шум в ушах, гипоакузия или светобоязнь;

2. произведена дуральная пункция;

3. головная боль развивается в течение 5 дней после дуральной пункции.

   Головная боль должна была сохраняться в течение как минимум двух дней и не поддаваться консервативному лечению с применением жидкости, кофеина, парацетамола и других неопиоидных анальгетиков.

   Неэффективность консервативного лечения определялась как оценка головной боли > 4/10 по числовой рейтинговой шкале (NRS), когда пациент принимал вертикальное положение.

   -Критерии включения: Физический статус: ASA 1 или 2 и кандидаты на спинальную анестезию, перенесшие плановые операции на нижней части живота.

   Возрастная группа: 18-45 лет. Пол: Оба пола. Индекс массы тела менее 35 кг/м2. Критерии исключения: отказ дать письменное информированное согласие. История аллергии на лекарства, использованные в исследовании. Противопоказания к региональной анестезии (включая коагулопатию и местную инфекцию).

   Психическое расстройство и/или наркотическая зависимость. Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического статуса III и выше. Умеренные и тяжелые заболевания печени и почек. Экстренные операции. Искривление носовой перегородки, деформация носа и/или носовое кровотечение. Получали опиоиды менее чем за 12 часов до включения в исследование. Мигрень или постоянные головные боли в анамнезе.

   • Метод выборки: Пациенты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на две группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.

   • Размер выборки: будет проведено предварительное исследование с участием не менее 50 участников (25 на группу) для сравнения эффективности трансназальной блокады клиновидно-небного ганглия (TNSGB) и блокады большого и малого затылочного нерва (GALONB) для облегчения ПГБ и ее осложнений. сопутствующие симптомы.

   •Этические соображения: Исследование будет проводиться после одобрения этического комитета и информированного согласия пациентов после полного объяснения процедуры, возможных побочных эффектов и осложнений.

   У всех пациентов было получено информированное письменное согласие после подробного объяснения процедуры исследования.

   • Процедура исследования:

   - Предоперационные условия: все пациенты будут проходить одинаковую предоперационную подготовку и технику анестезии. Всем пациентам будет проведен анамнез и общий осмотр, а предоперационные лабораторные исследования будут проводиться в предоперационном периоде (полная картина крови, время кровотечения, МНО, частичное тромбопластиновое время и биохимический анализ крови, например функциональные тесты печени и почек). Возраст, вес и пол будут записаны.

   - Интраоперационные настройки: внутри операционной/палаты будет установлен внутривенный доступ, подключен монитор и будут измерены базовые неинвазивные артериальное давление (НАД), частота сердечных сокращений (ЧСС), электрокардиография (ЭКГ) и насыщение кислородом (SpO2). измерено.

   Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы.

   o Группа TNSPGB: Пациента укладывали на спину со слегка приподнятыми плечами, чтобы сгибать шею и вытягивать голову.

   Затем передние ноздри проверяли на наличие полипов, опухолей или значительного отклонения перегородки носа.

   Длинные аппликаторы с ватными кончиками, пропитанные 2% лидокаином, вводили в каждую ноздрю до тех пор, пока они не фиксировались должным образом в задней части носоглотки.

   Их оставляли на 10 минут, чтобы смазать и обезболивать слизистую оболочку, что сделало процедуру более комфортной.

   Затем через аппликаторы в клиновидно-небную область в каждую ноздрю вводили смесь из 3 мл 2 мл лидокаина 2% плюс 1 мл дексаметазона 4 мг. (Youssef et al., 2021). Затем пациента укладывали сидя и записывали оценку боли. o Группа ГАЛОНБ: Затылок стерилизовали антисептическим раствором и ориентиры у основания черепа идентифицировали, пока пациент находился в положении лежа.

   Ориентиры располагались на медиальной трети линии, проведенной от затылочного бугра к сосцевидному отростку. На этом уровне большой и малый затылочные нервы лежат вдоль верхней выйной линии медиальнее затылочной артерии, на полпути между затылочным бугром и сосцевидным отростком.

   Под ультразвуковым контролем в кожу вводили 1-2 мл 2% лидокаина, используя иглу 25 калибра. Затем в этой области выполняли блокаду смесью 3 мл 2 мл лидокаина 2% плюс 1 мл дексаметазона 4 мг для блокады большого и малого затылочных нервов. Затем процедуру повторили с другой стороны.

   После процедуры наличие двустороннего онемения затылка подтвердилось через 30 минут. Затем пациента укладывали сидя и оценивали боль.

   *Оба блока будут выполняться и/или контролироваться экспертом на протяжении всего процесса.