Transnasale Blockade des Ganglion sphenopalatinum im Vergleich zur ultraschallgeführten bilateralen Blockade des großen und kleinen Hinterhauptnervs zur Behandlung von Kopfschmerzen nach einer Durapunktion. (TNSPGB /GALONB)

• Art des Studiums:

Explorative, einfach verblindete, randomisierte Vergleichsstudie. (Nur das Datenerfassungspersonal war für die Gruppenzuordnung blind).

• Studienumgebungen: Universitätskliniken Ain Shams.

• Studienzeitraum:

  6 Monate

• Studienpopulation:

Alle in diese Studie einbezogenen Patienten erfüllten die folgenden Kriterien der International Headache Society für die Diagnose von PDPH:

1. Kopfschmerzen, die:

   a) sich innerhalb von 15 Minuten nach dem Sitzen oder Stehen verschlimmert; b) bessert sich innerhalb von 15 Minuten nach dem Hinlegen; c) muss eine der folgenden Begleitsymptome aufweisen: Nackensteifheit, Tinnitus, Hypoakusis oder Photophobie;

2. Es wurde eine Durapunktion durchgeführt;

3. Kopfschmerzen entwickeln sich innerhalb von 5 Tagen nach der Durapunktion.

   Die Kopfschmerzen sollten mindestens zwei Tage lang angehalten haben und durch eine konservative Behandlung mit Flüssigkeit, Koffein, Paracetamol und anderen nichtopioiden Analgetika nicht behandelbar gewesen sein.

   Ein Versagen der konservativen Behandlung wurde als Kopfschmerzwert > 4/10 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) definiert, wenn der Patient eine aufrechte Position einnahm.

   -Einschlusskriterien: Körperlicher Status: ASA 1 oder 2 und Kandidaten für eine Spinalanästhesie, die sich elektiven Unterbauchoperationen unterziehen.

   Altersgruppe: 18-45 Jahre. Geschlecht: Beide Geschlechter, Body-Mass-Index von weniger als 35 kg/m2 – Ausschlusskriterien: Ablehnung einer schriftlichen Einverständniserklärung. Vorgeschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente. Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (einschließlich Koagulopathie und lokale Infektion).

   Psychiatrische Störung und/oder Drogenabhängigkeit. Physischer Status Klasse III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und mehr. Mittelschwere bis schwere Leber- und Nierenerkrankungen. Notfalloperationen. Abweichung der Nasenscheidewand, Nasendeformität und/oder Nasenbluten. Hatte weniger als 12 Stunden vor Studieneinschluss Opioide erhalten. Vorgeschichte von Migräne oder anhaltenden Kopfschmerzen.

   •Stichprobenmethode: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden anhand ihrer computergenerierten Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.

   •Stichprobengröße: Es wird eine explorative Studie mit mindestens 50 Teilnehmern (25/Gruppe) durchgeführt, um die Wirksamkeit der transnasalen Sphenopalatin-Ganglion-Blockade (TNSGB) und der Blockade des N. occipitalis majus und minus (GALONB) zur Linderung von PDPH und anderen zu vergleichen damit verbundene Symptome.

   •Ethische Überlegungen: Die Studie wird nach Genehmigung der Ethikkommission und informierter Zustimmung der Patienten nach vollständiger Erläuterung des Verfahrens, möglicher Nebenwirkungen und Komplikationen durchgeführt.

   Nach ausführlicher Erläuterung des Studienablaufs wurde von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

   • Studienablauf:

   - Präoperative Einstellungen: Alle Patienten erhalten die gleiche präoperative Vorbereitung und Anästhesietechnik. Bei allen Patienten werden eine Anamnese und eine allgemeine Untersuchung durchgeführt und präoperativ werden Routineuntersuchungen als Laboruntersuchungen durchgeführt (vollständiges Blutbild, Blutungszeit, INR, partielle Thromboplastinzeit und Blutchemie wie Leber- und Nierenfunktionstests). Alter, Gewicht und Geschlecht werden erfasst.

   - Intraoperative Einstellungen: Im Operationssaal/auf der Operationsstation wird ein intravenöser Zugang eingeführt, ein Monitor angeschlossen und der nicht-invasive Blutdruck (NBP), die Herzfrequenz (HR), die Elektrokardiographie (EKG) und die Sauerstoffsättigung (SpO2) werden als Basiswerte ermittelt gemessen.

   Die Patienten wurden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt.

   o TNSPGB-Gruppe: Der Patient wurde auf den Rücken gelegt und die Schultern leicht angehoben, um den Hals zu beugen und den Kopf zu strecken.

   Anschließend wurden die vorderen Nasenlöcher auf Polypen, Tumore oder signifikante Septumabweichungen untersucht.

   Lange, mit 2 % Lidocain getränkte Applikatoren mit Baumwollspitze wurden in jedes Nasenloch eingeführt, bis sie richtig im hinteren Nasopharynx saßen.

   Diese wurden 10 Minuten lang an Ort und Stelle belassen, um die Schleimhaut zu schmieren und zu betäuben, was den Eingriff angenehmer machte.

   Dann wurde eine Mischung aus 3 ml 2 ml Lidocain 2 % plus 1 ml Dexamethason 4 mg durch die Applikatoren im Sphenopalatinbereich in jedes Nasenloch injiziert. (Youssef et al., 2021) Anschließend wurde der Patient sitzend gelagert und die Schmerzbeurteilungen wurden aufgezeichnet. o GALONB-Gruppe: Der Hinterkopf wurde mit einer antiseptischen Lösung sterilisiert und die Orientierungspunkte an der Schädelbasis wurden identifiziert, während sich der Patient in Bauchlage befand.

   Die Orientierungspunkte befanden sich im medialen Drittel einer Linie, die vom Hinterhauptsvorsprung zum Warzenfortsatz verläuft. Auf dieser Ebene liegen der N. occipitalis superior und der N. occipitalis minus entlang der oberen Nackenlinie medial der Arteria occipitalis, auf halbem Weg zwischen der Protuberanz occipitalis und dem Processus mastoideus.

   Unter Ultraschallkontrolle wurde die Haut mit 1–2 ml Lidocain 2 % unter Verwendung einer 25-Gauge-Nadel infiltriert. Dann wurde die Blockade in diesem Bereich mit einer Mischung aus 3 ml 2 ml Lidocain 2 % plus 1 ml Dexamethason 4 mg durchgeführt, um den Nervus occipitalis majus und minus zu blockieren. Dann wurde der Vorgang auf der anderen Seite wiederholt.

   Nach dem Eingriff wurde nach 30 Minuten das Vorliegen beidseitiger Taubheit im Hinterkopf bestätigt. Der Patient wurde dann sitzend positioniert und die Schmerzbewertung wurde beurteilt.

   *Beide Blöcke werden durchgehend von einem Experten durchgeführt und/oder überwacht.