Transnasal Sphenopalatin Ganglion Block versus ultralydveiledet bilateral større og mindre occipital nerveblokk for behandling av post-dural punkteringshodepine. (TNSPGB /GALONB)

• Type studie:

Utforskende enkeltblind randomisert komparativ studie. (Bare datainnsamlingspersonellet ble blindet for gruppeoppgaven).

• Studieinnstillinger: Ain Shams universitetssykehus.

• Studieperiode:

  6 måneder

• Studiepopulasjon:

Alle pasienter inkludert i denne studien oppfylte International Headache Society-kriteriene for diagnose av PDPH, som følger:

1. hodepine som:

   a) forverres innen 15 minutter etter sittende eller stående; b) forbedres innen 15 minutter etter liggende; c) må ha en av følgende assosierte manifestasjoner av: nakkestivhet, tinnitus, hypoacusis eller fotofobi;

2. dural punktering er utført;

3. hodepine utvikler seg innen 5 dager etter dural punktering.

   Hodepinen skal ha vedvart i minst to dager og må ha vært uoverkommelig for konservativ behandling med væsker, koffein, paracetamol og andre ikke-opioide analgetika.

   Svikt i konservativ behandling ble definert som hodepinescore > 4/10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) når pasienten inntok en oppreist stilling.

   -Inklusjonskriterier: Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater for spinalanestesi som gjennomgår elektive nedre abdominale operasjoner.

   Aldersgruppe: 18-45 år. Kjønn: Begge kjønn Kroppsmasseindeks på mindre enn 35 kg/m2 - Eksklusjonskriterier: Avslå å gi skriftlig informert samtykke. Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien. Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert koagulopati og lokal infeksjon).

   Psykiatrisk lidelse og/eller rusavhengighet. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse III og mer. Moderate til alvorlige lever- og nyresykdommer. Akuttoperasjoner. Neseseptumavvik, nesedeformitet og/eller neseblødning. Hadde fått opioider mindre enn 12 timer før studieinkludering. Historie med migrene eller vedvarende hodepine.

   •Sampling Metode: Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper ved hjelp av deres datamaskingenererte tilfeldige tall.

   •Sampling Størrelse: En utforskende studie vil bli utført som inkluderer minst 50 deltakere (25/gruppe) for å sammenligne effekten av transnasal sphenopalatin ganglionblokk (TNSGB) og større og mindre occipital nerveblokk (GALONB) for å lindre PDPH og dens tilhørende symptomer.

   •Etiske vurderinger: Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk komité og informert samtykke fra pasientene etter full forklaring av prosedyren, mulige bivirkninger og komplikasjoner.

   Informert skriftlig samtykke ble tatt fra alle pasienter etter å ha forklart studieprosedyren i detalj.

   • Studieprosedyre:

   - Preoperative innstillinger: Alle pasienter vil ha samme preoperative forberedelse og anestesiteknikk. Anamnese og generell undersøkelse vil bli gjort til alle pasienter og rutineundersøkelser vil bli gjort preoperativt som laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde, blødningstid, INR, delvis tromboplastin-tid og blodkjemi som lever- og nyrefunksjonsprøver). Alder, vekt og kjønn vil bli registrert.

   - Intraoperative innstillinger: Inne på operasjonsstuen/avdelingen vil intravenøs tilgang settes inn, monitor kobles til og baseline ikke-invasivt blodtrykk (NBP), hjertefrekvens (HR), elektrokardiografi (EKG) og oksygenmetning (SpO2) vil bli målt.

   Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper.

   o TNSPGB-gruppe: Pasienten ble plassert på rygg med skuldrene litt hevet for å bøye nakken og forlenge hodet.

   Deretter ble fremre nese inspisert for polypper, svulster eller signifikant septumavvik.

   Lange applikatorer med bomullsspiss mettet med lidokain 2 % ble satt inn i hver naris, til de satt riktig i bakre nasofarynx.

   Disse ble liggende på plass i 10 minutter for å smøre og bedøve slimhinnen, noe som gjorde prosedyren mer komfortabel.

   Deretter ble en blanding av 3 mL 2 mL lidokain 2 % pluss 1 mL deksametason 4 mg injisert gjennom applikatorene i sphenopalatinområdet i hvert nesebor. (Youssef et al., 2021) Deretter ble pasienten posisjonert sittende og smertevurderinger ble registrert. o GALONB-gruppe: Bakhodet ble sterilisert med en antiseptisk løsning og landemerkene ved bunnen av hodeskallen ble identifisert mens pasienten lå i liggende stilling.

   Landemerkene var lokalisert på den mediale tredjedelen av en linje trukket fra occipital protuberance til mastoidprosess. På dette nivået ligger de større og mindre occipitale nervene langs den øvre nakkelinjen medialt til occipital arterien, halvveis mellom occipital protuberance og mastoid prosess.

   Under ultralydveiledning ble huden infiltrert med 1-2 ml lidokain 2 % ved bruk av en 25-gauge nål. Deretter ble blokkeringen utført i dette området med en blanding av 3 mL 2 mL lidokain 2 % pluss 1 mL deksametason 4 mg for å blokkere større og mindre occipitale nerver. Deretter ble prosedyren gjentatt på den andre siden.

   Etter prosedyren ble tilstedeværelsen av bilateral occipital nummenhet bekreftet etter 30 minutter. Pasienten ble deretter plassert sittende og smertescore ble vurdert.

   *Begge blokkene vil bli utført og/eller overvåket av en ekspert hele veien.