硬膜穿刺後の頭痛の管理のための、経鼻的な蝶形口蓋神経節ブロックと超音波ガイド下両側大後頭神経ブロックおよび小後頭神経ブロックの比較。 (TNSPGB /GALONB)

• 研究の種類:

探索的単盲検ランダム化比較試験。 (データ収集担当者のみがグループ割り当てについて知らされていませんでした)。

• 研究環境: アイン・シャムス大学病院。

• 学習期間:

  6ヶ月

• 研究対象集団:

この研究に含まれたすべての患者は、以下のような国際頭痛学会の PDPH 診断基準を満たしていました。

1. 頭痛の原因:

   a) 座ったり立ったりしてから 15 分以内に悪化する。 b) 横になってから15分以内に改善する。 c) 首の硬直、耳鳴り、聴覚低下、または羞明のいずれかの関連症状がなければなりません。

2. 硬膜穿刺が行われた。

3. 硬膜穿刺後5日以内に頭痛が発症します。

   頭痛は少なくとも 2 日間持続し、水分、カフェイン、パラセタモール、その他の非オピオイド鎮痛薬による保存的治療では治りにくいものに違いありませんでした。

   保存的管理の失敗は、患者が直立姿勢をとったときの数値評価スケール (NRS) で頭痛スコア > 4/10 と定義されました。

   -対象基準: 身体状態: ASA 1 または 2、および待機的下腹部手術を受ける脊椎麻酔の候補者。

   年齢層: 18 ～ 45 歳。 性別: 男女共用 BMI が 35 kg/m2 未満 - 除外基準: 書面によるインフォームドコンセントの拒否。 研究で使用された薬剤に対するアレルギーの病歴。 局所麻酔に対する禁忌（凝固障害および局所感染を含む）。

   精神障害および/または薬物中毒。 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体ステータス クラス III など。 中等度から重度の肝臓疾患および腎臓疾患。 緊急手術。 鼻中隔偏位、鼻変形および/または鼻出血。 研究に組み込む前に12時間以内にオピオイドを投与されていた。 片頭痛または持続的な頭痛の病歴。

   • サンプリング方法: 包含基準を満たす患者は、コンピュータで生成された乱数を使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。

   •サンプルサイズ：PDPHとその症状を軽減するための経鼻蝶形口蓋神経節ブロック（TNSGB）と大小後頭神経ブロック（GALONB）の有効性を比較するために、少なくとも50人の参加者（1グループあたり25人）を含む探索的研究が実施されます。それに伴う症状。

   •倫理的配慮：この研究は、倫理委員会の承認と、手順、起こり得る副作用、合併症について十分な説明を行った後、患者からのインフォームドコンセントを経て実施されます。

   研究手順を詳細に説明した後、すべての患者から書面による同意を得た。

   • 研究手順:

   - 術前設定: すべての患者は同じ術前準備と麻酔技術を受けます。 病歴および一般検査がすべての患者に対して行われ、日常的な検査が臨床検査として術前に行われます（完全な血液像、出血時間、INR、部分トロンボプラスチン時間、肝および腎機能検査としての血液化学）。 年齢、体重、性別が記録されます。

   - 術中設定: 手術室/病棟内では、静脈アクセスが挿入され、モニターが接続され、ベースラインの非観血的血圧 (NBP)、心拍数 (HR)、心電図検査 (ECG)、および酸素飽和度 (SpO2) が測定されます。測定した。

   患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。

   o TNSPGB グループ: 首を曲げて頭を伸ばすために、患者は肩をわずかに上げて仰向けに置かれました。

   次に、前鼻孔にポリープ、腫瘍、または重大な中隔偏位がないか検査されました。

   リドカイン 2% で飽和させた長い綿先のアプリケーターを、後鼻咽頭に適切に装着されるまで各鼻孔に挿入しました。

   これらは粘膜の潤滑と麻酔のために 10 分間放置され、処置がより快適になりました。

   次いで、２％リドカイン２ｍＬの３ｍＬとデキサメタゾン４ｍｇ１ｍＬの混合物を、アプリケーターを通して各鼻孔の蝶形口蓋領域に注射した。 (Youssef et al., 2021) 次に、患者を座位に配置し、痛みの評価を記録しました。 o GALONB グループ: 患者をうつ伏せにした状態で、後頭部を消毒液で滅菌し、頭蓋底の目印を特定しました。

   ランドマークは、後頭隆起から乳様突起まで引いた線の内側 3 分の 1 に位置しました。 このレベルでは、大後頭神経と小後頭神経は、後頭隆起と乳突突起の中間、後頭動脈の内側の上項部線に沿って存在します。

   超音波誘導下で、25 ゲージの針を使用して、皮膚に 2% リドカイン 1 ～ 2 mL を浸潤させました。 次に、大後頭神経と小後頭神経をブロックするために、この領域でリドカイン 2% 2 mL とデキサメタゾン 4 mg 1 mL の混合物 3 mL を使用してブロックを実行しました。 次に、反対側でもこの手順を繰り返しました。

   術後30分後に両側後頭のしびれの存在を確認。 次に、患者を座位にし、痛みのスコアを評価しました。

   *両方のブロックはすべて専門家によって実行および/または監督されます。