Bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino versus bloqueio bilateral do nervo occipital maior e menor guiado por ultrassom para tratamento da cefaleia pós-punção dural. (TNSPGB /GALONB)

• Tipo de estudo:

Ensaio comparativo randomizado simples-cego exploratório. (Apenas o pessoal da coleta de dados desconhecia a atribuição do grupo).

• Ambientes de estudo: Hospitais Universitários Ain Shams.

• Período de estudo:

  6 meses

• População do estudo:

Todos os pacientes incluídos neste estudo preencheram os critérios da International Headache Society para diagnóstico de CPPD, como segue:

1. dor de cabeça que:

   a) piora dentro de 15 minutos após sentar ou levantar; b) melhora 15 minutos após deitar; c) apresentar uma das seguintes manifestações associadas de: rigidez de nuca, zumbido, hipoacusia ou fotofobia;

2. foi realizada punção dural;

3. a cefaleia se desenvolve dentro de 5 dias após a punção dural.

   A cefaleia deve ter persistido por pelo menos dois dias e deve ter sido intratável ao tratamento conservador com líquidos, cafeína, paracetamol e outros analgésicos não opioides.

   A falha do manejo conservador foi definida como pontuação de dor de cabeça > 4/10 em uma escala numérica (NRS) quando o paciente assumiu uma posição vertical.

   -Critérios de inclusão: Estado físico: ASA 1 ou 2 e candidatos à raquianestesia submetidos a cirurgias eletivas do abdome inferior.

   Faixa etária: 18-45 anos. Sexo: Ambos os sexos Índice de massa corporal inferior a 35 kg/m2 -Critério de exclusão: Recusar-se a dar consentimento informado por escrito. História de alergia aos medicamentos utilizados no estudo. Contra-indicações para anestesia regional (incluindo coagulopatia e infecção local).

   Transtorno psiquiátrico e/ou dependência de drogas. Estado Físico Classe III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e mais. Doenças hepáticas e renais moderadas a graves. Cirurgias de emergência. Desvio do septo nasal, deformidade nasal e/ou sangramento nasal. Recebeu opioides menos de 12 horas antes da inclusão no estudo. História de enxaquecas ou dores de cabeça persistentes.

   •Método de amostragem: os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando seus números aleatórios gerados por computador.

   •Tamanho da amostra: Será realizado um estudo exploratório que inclua pelo menos 50 participantes (25/grupo) para comparar a eficácia do bloqueio do gânglio esfenopalatino transnasal (TNSGB) e do bloqueio do nervo occipital maior e menor (GALONB) para aliviar a CPPD e seus sintomas associados.

   •Considerações Éticas: O estudo será realizado após aprovação do comitê de ética e consentimento informado dos pacientes após explicação completa do procedimento, possíveis efeitos colaterais e complicações.

   O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes após explicação detalhada do procedimento do estudo.

   • Procedimento de estudo:

   - Configurações pré-operatórias: Todos os pacientes terão o mesmo preparo pré-operatório e técnica anestésica. A história e o exame geral serão feitos para todos os pacientes e as investigações de rotina serão feitas no pré-operatório como investigações laboratoriais (hemograma completo, tempo de sangramento, INR, tempo de tromboplastina parcial e química do sangue como testes de função hepática e renal). Idade, peso e sexo serão registrados.

   - Configurações intra-operatórias: Dentro da sala de cirurgia/enfermaria, será inserido acesso intravenoso, monitor conectado e pressão arterial não invasiva (PNI), frequência cardíaca (FC), eletrocardiografia (ECG) e saturação de oxigênio (SpO2) basais serão medido.

   Os pacientes foram alocados aleatoriamente em 2 grupos.

   o Grupo TNSPGB: O paciente foi colocado em decúbito dorsal com os ombros levemente elevados para flexionar o pescoço e estender a cabeça.

   Em seguida, as narinas anteriores foram inspecionadas em busca de pólipos, tumores ou desvio septal significativo.

   Aplicadores longos com ponta de algodão embebidos em lidocaína a 2% foram inseridos em cada narina, até o assentamento adequado na nasofaringe posterior.

   Estes foram deixados no local por 10 minutos para lubrificar e anestesiar a mucosa, tornando o procedimento mais confortável.

   Em seguida, uma mistura de 3 mL de 2 mL de lidocaína 2% mais 1 mL de dexametasona 4 mg foi injetada através dos aplicadores na região esfenopalatina de cada narina. (Youssef et al., 2021) Em seguida o paciente foi posicionado sentado e as avaliações da dor foram registradas. o Grupo GALONB: A parte posterior da cabeça foi esterilizada com solução antisséptica e os pontos de referência na base do crânio foram identificados com o paciente em decúbito ventral.

   Os pontos de referência foram localizados no terço medial de uma linha traçada da protuberância occipital ao processo mastóide. Nesse nível, os nervos occipitais maior e menor situam-se ao longo da linha nucal superior, medial à artéria occipital, a meio caminho entre a protuberância occipital e o processo mastóide.

   Sob orientação ultrassonográfica, a pele foi infiltrada com 1-2 mL de lidocaína 2%, utilizando agulha de calibre 25. Em seguida, foi realizado bloqueio dessa área com mistura de 3 mL de 2 mL de lidocaína 2% mais 1 mL de dexametasona 4 mg para bloqueio dos nervos occipitais maior e menor. Depois o procedimento foi repetido do outro lado.

   Após o procedimento, foi confirmada a presença de dormência occipital bilateral após 30 minutos. O paciente foi então posicionado sentado e a pontuação da dor foi avaliada.

   *Ambos os blocos serão realizados e/ou supervisionados por um especialista durante todo o processo.