Transnasalt Sphenopalatin Ganglion Block kontra ultraljudsstyrt bilateralt större och mindre occipitalt nervblock för hantering av post-dural punkteringshuvudvärk. (TNSPGB /GALONB)

• Typ av studie:

Utforskande enkelblind randomiserad jämförande studie. (Endast datainsamlingspersonalen var blind för gruppuppdraget).

• Studieinställningar: Ain Shams universitetssjukhus.

• Studieperiod:

  6 månader

• Studiepopulation:

Alla patienter som ingick i denna studie uppfyllde International Headache Society-kriterierna för diagnos av PDPH, enligt följande:

1. huvudvärk som:

   a) förvärras inom 15 minuter efter att du har satt eller stått; b) förbättras inom 15 minuter efter liggande; c) måste ha en av följande associerade yttringar av: nackstelhet, tinnitus, hypoakusis eller fotofobi;

2. dural punktering har utförts;

3. huvudvärk utvecklas inom 5 dagar efter duralpunktion.

   Huvudvärken ska ha hållit i sig i minst två dagar och måste ha varit svårbehandlad till konservativ behandling med vätskor, koffein, paracetamol och andra icke-opioida analgetika.

   Misslyckande med konservativ behandling definierades som huvudvärkspoäng > 4/10 på en numerisk betygsskala (NRS) när patienten intog en upprätt position.

   -Inklusionskriterier: Fysisk status: ASA 1 eller 2 och kandidater för spinalbedövning som genomgår elektiva operationer i nedre delen av buken.

   Åldersgrupp: 18-45 år. Kön: Båda könen Kroppsmassaindex under 35 kg/m2 -Utslutningskriterier: Avböjer att ge skriftligt informerat samtycke. Historik av allergi mot de mediciner som användes i studien. Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive koagulopati och lokal infektion).

   Psykiatrisk störning och/eller drogberoende. American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class III och mer. Måttliga till svåra lever- och njursjukdomar. Akutoperationer. Nässeptumavvikelse, Nasal deformitet och/eller nasal blödning. Hade fått opioider mindre än 12 timmar innan studieinkluderingen. Historik av migrän eller ihållande huvudvärk.

   •Samplingsmetod: Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper med hjälp av deras datorgenererade slumptal.

   •Sampling Storlek: En explorativ studie kommer att genomföras som inkluderar minst 50 deltagare (25/grupp) för att jämföra effekten av transnasalt sphenopalatin ganglionblock (TNSGB) och större och mindre occipitalt nervblock (GALONB) för att lindra PDPH och dess associerade symtom.

   •Etiska överväganden: Studien kommer att utföras efter godkännande av den etiska kommittén och informerat samtycke från patienterna efter fullständig förklaring av proceduren, möjliga biverkningar och komplikationer.

   Informerat skriftligt samtycke togs från alla patienter efter att ha förklarat studieproceduren i detalj.

   • Studieprocedur:

   - Preoperativa inställningar: Alla patienter kommer att ha samma preoperativa förberedelser och anestesiteknik. Anamnes och allmän undersökning kommer att göras för alla patienter och rutinundersökningar kommer att göras preoperativt som laboratorieundersökningar (fullständig blodbild, blödningstid, INR, partiell tromboplastintid och blodkemi som lever- och njurfunktionstester). Ålder, vikt och kön kommer att registreras.

   - Intraoperativa inställningar: Inuti operationssalen/avdelningen kommer intravenös åtkomst att sättas in, monitor ansluten och baslinje för icke-invasivt blodtryck (NBP), hjärtfrekvens (HR), elektrokardiografi (EKG) och syremättnad (SpO2) mätt.

   Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper.

   o TNSPGB-grupp: Patienten placerades på rygg med axlarna något upphöjda för att böja nacken och sträcka ut huvudet.

   Därefter inspekterades främre nasar med avseende på polyper, tumörer eller signifikant septalavvikelse.

   Långa applikatorer med bomullsspets mättade med lidokain 2% sattes in i varje naris, tills de satt ordentligt i den bakre nasofarynxen.

   Dessa lämnades på plats i 10 minuter för att smörja och bedöva slemhinnan, vilket gjorde proceduren mer bekväm.

   Sedan injicerades en blandning av 3 ml 2 ml lidokain 2% plus 1 ml dexametason 4 mg genom applikatorerna i sphenopalatinområdet i varje näsborre. (Youssef et al., 2021) Därefter placerades patienten sittande och smärtbedömningar registrerades. o GALONB-grupp: Baksidan av huvudet steriliserades med en antiseptisk lösning och landmärkena vid skallbasen identifierades medan patienten låg i bukläge.

   Landmärkena var belägna på den mediala tredjedelen av en linje från occipital protuberans till mastoidprocessen. På denna nivå ligger de större och mindre occipitala nerverna längs den övre nacklinjen medialt till occipitalartären, halvvägs mellan occipital protuberans och mastoidprocessen.

   Under ultraljudsvägledning infiltrerades huden med 1-2 ml lidokain 2 %, med hjälp av en 25-gauge nål. Sedan utfördes blockeringen i detta område med en blandning av 3 ml 2 ml lidokain 2% plus 1 ml dexametason 4 mg för att blockera större och mindre occipitala nerver. Sedan upprepades proceduren på andra sidan.

   Efter proceduren bekräftades närvaron av bilateral occipital domningar efter 30 minuter. Patienten placerades sedan sittande och smärtpoängen bedömdes.

   *Båda blocken kommer att göras och/eller övervakas av en expert hela tiden.