Transnosální sfenopalatinový gangliový blok versus ultrazvukem naváděný bilaterální blok velkého a malého týlního nervu pro léčbu bolesti hlavy po durální punkci. (TNSPGB /GALONB)

• Typ studia:

Explorativní jednoduše zaslepená randomizovaná srovnávací studie. (Pouze pracovníci sběru dat byli zaslepeni vůči skupinovému přiřazení).

• Nastavení studie: Fakultní nemocnice Ain Shams.

• Studijní období:

  6 měsíců

• Studijní populace:

Všichni pacienti zahrnutí do této studie splnili kritéria International Headache Society pro diagnózu PDPH, a to následovně:

1. bolest hlavy, která:

   a) se zhorší do 15 minut po sezení nebo stání; b) zlepší se do 15 minut po ulehnutí; c) musí mít jeden z následujících souvisejících projevů: ztuhlost šíje, tinnitus, hypoakuzie nebo fotofobie;

2. byla provedena durální punkce;

3. bolest hlavy se rozvine do 5 dnů po durální punkci.

   Bolest hlavy by měla přetrvávat alespoň dva dny a musela být neovlivnitelná konzervativní léčbou tekutinami, kofeinem, paracetamolem a jinými neopioidními analgetiky.

   Selhání konzervativní léčby bylo definováno jako skóre bolesti hlavy > 4/10 na numerické hodnotící škále (NRS), když pacient zaujal vzpřímenou polohu.

   -Kritéria pro zařazení: Fyzický stav: ASA 1 nebo 2 a kandidáti na spinální anestezii podstupující elektivní operace dolní části břicha.

   Věková skupina: 18-45 let. Pohlaví: Obě pohlaví Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2 – Kritéria vyloučení: Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas. Historie alergie na léky používané ve studii. Kontraindikace regionální anestezie (včetně koagulopatie a lokální infekce).

   Psychiatrická porucha a/nebo drogová závislost. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy III a další. Středně těžká až těžká onemocnění jater a ledvin. Pohotovostní operace. Deviace nosní přepážky, Deformace nosu a/nebo krvácení z nosu. dostával opioidy méně než 12 hodin před zařazením do studie. Migrény nebo přetrvávající bolesti hlavy v anamnéze.

   •Metoda odběru vzorků: Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí jejich počítačově generovaných náhodných čísel.

   •Velikost vzorku: Bude provedena průzkumná studie, která bude zahrnovat alespoň 50 účastníků (25/skupinu) s cílem porovnat účinnost blokády transnazálních sphenopalatinových ganglií (TNSGB) a blokády většího a menšího okcipitálního nervu (GALONB) ke zmírnění PDPH a jeho související příznaky.

   •Etická hlediska: Studie bude provedena po schválení etickou komisí a informovaném souhlasu pacientů po úplném vysvětlení postupu, možných vedlejších účinků a komplikací.

   Po podrobném vysvětlení postupu studie byl od všech pacientů odebrán informovaný písemný souhlas.

   • Studijní postup:

   - Předoperační nastavení: Všichni pacienti budou mít stejnou předoperační přípravu a anestetickou techniku. Všem pacientům bude provedena anamnéza a celkové vyšetření a předoperačně budou provedena rutinní vyšetření jako laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, doba krvácení, INR, parciální tromboplastinový čas a biochemické vyšetření krve jako funkční testy jater a ledvin). Zaznamená se věk, váha a pohlaví.

   - Intraoperační nastavení: Na operačním sále/oddělení bude zaveden nitrožilní vstup, bude připojen monitor a základní neinvazivní krevní tlak (NBP), srdeční frekvence (HR), elektrokardiografie (EKG) a saturace kyslíkem (SpO2). měřeno.

   Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin.

   o Skupina TNSPGB: Pacient byl uložen na zádech s mírně zvednutými rameny, aby se ohnul krk a natáhla hlava.

   Poté byly prohlédnuty přední nosní dutiny na polypy, nádory nebo významnou odchylku septa.

   Dlouhé aplikátory s bavlněnou špičkou nasycené 2% lidokainem byly vloženy do každého narisu, dokud nebyly správně usazeny v zadním nosohltanu.

   Ty byly ponechány na místě po dobu 10 minut, aby promazaly a anestetizovaly sliznici, čímž byl postup pohodlnější.

   Poté byla přes aplikátory injikována směs 3 ml 2 ml lidokainu 2% plus 1 ml dexamethasonu 4 mg do oblasti sfenopatinu v každé nosní dírce. (Youssef et al., 2021) Poté byl pacient umístěn do sedu a byla zaznamenána hodnocení bolesti. o Skupina GALONB: Zadní část hlavy byla sterilizována antiseptickým roztokem a orientační body na spodině lebeční byly identifikovány, když byl pacient v poloze na břiše.

   Orientační body byly umístěny ve střední třetině linie vedené od týlního výběžku k mastoidnímu výběžku. Na této úrovni leží větší a menší týlní nervy podél horní šíjové linie mediální k okcipitální tepně, v polovině cesty mezi týlním výběžkem a mastoidním výběžkem.

   Pod ultrazvukovým vedením byla kůže infiltrována 1-2 ml lidokainu 2% pomocí jehly 25 gauge. Poté byla v této oblasti provedena blokáda se směsí 3 ml 2 ml lidokainu 2% plus 1 ml dexamethasonu 4 mg k blokování větších a menších okcipitálních nervů. Poté se postup opakoval na druhé straně.

   Po výkonu byla po 30 minutách potvrzena přítomnost bilaterální okcipitální necitlivosti. Pacient byl poté umístěn do sedu a bylo hodnoceno hodnocení bolesti.

   *Oba bloky budou po celou dobu prováděny a/nebo pod dohledem odborníka.