使用电阻抗断层扫描研究不同水平 PEEP 对早产肺复张的影响 - 可行性研究 ([PEOPLE])
使用 EIT 可行性研究不同水平的 PEEP 对早产肺复张的影响
早产儿（32 周以下）出生后有出现肺部问题的风险。 造成这种情况的一个主要原因是肺部尚未发育完全。 由于肺部不成熟，早产儿的肺部经常会在呼吸之间塌陷。 施加轻微的压力，通过鼻孔或通过呼吸管使用鼻装置有助于防止肺部塌陷。 这将有助于空气中的氧气进入肺部，也使婴儿的呼吸更加舒适。 这种温和的压力在医学上称为PEEP/CPAP，可以通过呼吸机（呼吸机）和CPAP机传递，统称为“持续扩张压力（CDP）”。
那些能够自行呼吸且 CDP 不足的婴儿需要使用呼吸机（呼吸机）来获得更多的呼吸支持。 婴儿接受呼吸机支持的时间越长，肺部受伤的机会就越高。 已经使用呼吸机的早产儿，提供不理想的 PEEP/CPAP 也可能导致肺部损伤。 提供最佳的 PEEP/CPAP 可以防止这些负面结果。 目前没有足够的证据表明早产儿最佳的 PEEP/CPAP。 世界各地的新生儿科室根据其科室实践，使用 4 至 10 厘米 H2O 范围内的 PEEP/CPAP。 目前可用的调查提供了有限的一次性信息（例如 胸部 X 光检查）了解婴儿是否接受最佳 PEEP/CPAP。 电阻抗断层扫描 (EIT) 是一项新技术，可以提供有关所传递压力的更好信息。 此外，该设备将提供连续的信息，就像临床医生正在进行连续的胸部 X 光检查一样，但没有任何辐射。 在这项研究中，研究小组将使用 EIT 评估不同水平的 PEEP/CPAP（4 至 10cm H2O）对预防肺萎陷的效果。 这将在接受呼吸机支持和 CPAP 机器支持的早产儿中进行研究。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Prakash Kannan Loganathan, MD
- 电话号码：+447481492632
- 邮箱：pkannanloganathan@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Amanda Forster
- 电话号码：+44 1642 854872
- 邮箱：amanda.forster2@nhs.net
学习地点
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Middlesbrough、英国
- 招聘中
- South Tees NHS Trust
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接触：
- Prakash Logananthan
- 邮箱：pkannanloganathan@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 孕龄 <32 周，基于母亲末次月经或妊娠早期超声测年。
- 接受 CPAP 或机械通气呼吸支持。
- 父母之一的知情书面同意。
- 在生命的最初两周内。 研究人员务实地选择了这个时期，因为在生命的前两周后可能会出现严重的肺损伤，这使得检验我们的假设变得困难。 此外，这段时间可以让父母安定下来，缓解早产带来的压力，调查人员可以在孩子出生后两周内的任何时间介入。
排除标准
- 经医疗团队查明，患有先天性肺病、先天性心脏病等重大先天畸形。
- 诊断患有气胸的婴儿 i.
- 接受高频机械通气。
- 担心皮肤完整性的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂增加和减少 PEEP 水平
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使用 EIT 来研究不同水平的 PEEP/持续扩张压对肺复张的影响（通过早产儿功能性肺评分和静默空间的变化来衡量）的可行性（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EIT参数的变化
大体时间：总学习时间280分钟
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呼气末肺阻抗评分的变化
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总学习时间280分钟
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EIT参数的变化
大体时间：280分钟
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功能性肺评分随 CDP 水平变化的百分比变化。
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280分钟
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企业所得税的变化
大体时间：280分钟
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沉默空间随 CDP 水平的变化而变化。
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280分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果
大体时间：总学习时间280分钟
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研究期间氧饱和度（SpO2 百分比）的变化。
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总学习时间280分钟
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次要结果测量
大体时间：总学习时间280分钟
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通过经皮二氧化碳水平 (TCO2) 测量的二氧化碳水平变化（以千帕为单位）。
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总学习时间280分钟
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次要结果
大体时间：总学习时间280分钟
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研究期间吸入氧分数 (Fio2) 水平的变化。
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总学习时间280分钟
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次要结果
大体时间：总学习时间280分钟
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研究过程中血压的变化（如果测量）。
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总学习时间280分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jackie Mitchell、South Tees NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRAS [340081] - [PEOPLE]
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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