전기 임피던스 단층촬영을 이용한 다양한 수준의 PEEP가 조기 폐 동원에 미치는 영향 - 타당성 조사 ([PEOPLE])
EIT 타당성 연구를 사용하여 조기 폐 모집에 대한 다양한 수준의 PEEP 효과
조기에 태어난 아기(32주 미만)는 출생 후 폐 문제가 발생할 위험이 있습니다. 그 주된 이유는 폐가 완전히 발달하지 않았기 때문입니다. 미숙아의 폐는 폐 미성숙으로 인해 호흡 사이에 허탈되는 경우가 많습니다. 콧구멍이나 호흡관을 통해 비강 장치를 사용하거나 부드럽게 압력을 가하면 폐허탈을 예방하는 데 도움이 됩니다. 이렇게 하면 공기 산소가 폐로 이동하는 데 도움이 되고 아기의 호흡이 더 편안해집니다. 이 부드러운 압력은 의학적으로 PEEP/CPAP라고 하며 호흡 기계(인공호흡기) 및 CPAP 기계를 통해 전달될 수 있으며, 통칭하여 "지속적 팽창 압력(CDP)"이라고 합니다.
스스로 호흡하고 CDP가 부족한 아기는 호흡 기계(환풍기)에 올려 호흡 지원이 더 필요합니다. 아기가 호흡 기계 지원을 받는 기간이 길어질수록 폐 손상 가능성이 높아집니다. 이미 호흡 기계를 사용하여 최적이 아닌 PEEP/CPAP를 제공하는 미숙아도 폐 손상을 초래할 수 있습니다. 최적의 PEEP/CPAP를 제공하면 이러한 부정적인 결과를 예방할 수 있습니다. 현재 미숙아에게 최적의 PEEP/CPAP를 제안할 수 있는 증거가 충분하지 않습니다. 전 세계 신생아실에서는 단위 실습에 따라 4~10cm H20 범위의 PEEP/CPAP를 사용합니다. 현재 이용 가능한 조사는 제한된 일회성 정보를 제공합니다(예: 아기가 최적의 PEEP/CPAP를 받고 있는지 여부에 대한 흉부 엑스레이. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 전달된 압력에 대해 더 나은 정보를 제공할 수 있는 새로운 기술입니다. 또한 이 장치는 마치 임상의가 방사선 조사 없이 지속적인 흉부 엑스레이를 촬영하는 것처럼 지속적인 정보를 제공합니다. 이 연구에서 팀은 EIT를 사용하여 폐허탈 예방에 대한 다양한 수준의 PEEP/CPAP(4~10cm H20)의 효과를 평가할 것입니다. 이는 호흡 기계 지원 및 CPAP 기계 지원을 받는 미숙아를 대상으로 연구됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prakash Kannan Loganathan, MD
- 전화번호: +447481492632
- 이메일: pkannanloganathan@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Forster
- 전화번호: +44 1642 854872
- 이메일: amanda.forster2@nhs.net
연구 장소
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Middlesbrough, 영국
- 모병
- South Tees NHS Trust
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연락하다:
- Prakash Logananthan
- 이메일: pkannanloganathan@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 산모의 마지막 월경 기간 또는 첫 삼 분기 초음파 검사를 기준으로 재태 기간 <32주.
- CPAP 또는 기계적 환기 호흡 지원을 받고 있습니다.
- 부모 중 한 사람의 서면 동의서.
- 생후 첫 2주 이내. 연구자들은 생후 첫 2주 후에 상당한 폐 손상이 있을 수 있어 가설을 테스트하기 어려울 수 있으므로 이 기간을 실용적으로 선택했습니다. 또한 이 기간을 통해 부모는 스트레스가 많은 조산에 대해 안정을 취할 수 있으며 조사관은 생후 첫 2주 이내에 언제든지 접근할 수 있습니다.
제외 기준
- 의료진이 확인한 선천성 폐질환, 선천성 심장질환 등 주요 선천기형.
- 기흉 진단을 받은 영아 i.
- 고주파 기계적 환기를 받습니다.
- 피부의 온전함이 걱정되는 영유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEP 수준이 증가 및 감소하는 단일 팔
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미숙아의 기능적 폐 점수와 침묵 공간의 변화로 측정하여 다양한 수준의 PEEP/지속적인 팽창 압력이 폐 동원에 미치는 영향을 연구하기 위해 EIT를 사용하는 타당성(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT 매개변수의 변경
기간: 총 학습시간 280분
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호기말 폐 임피던스 점수의 변화
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총 학습시간 280분
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EIT 매개변수의 변경
기간: 280분
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CDP의 다양한 수준에 따른 기능적 폐 점수의 변화.
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280분
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EIT의 변화
기간: 280분
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다양한 수준의 CDP에 따른 침묵 공간의 변화.
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280분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 총 학습시간 280분
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연구 기간 동안 산소 포화도(SpO2 백분율)의 변화.
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총 학습시간 280분
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이차 결과 측정
기간: 총 학습시간 280분
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킬로파스칼 단위의 경피 이산화탄소 수준(TCO2)으로 측정한 이산화탄소 수준의 변화입니다.
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총 학습시간 280분
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2차 결과
기간: 총 학습시간 280분
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연구 중 흡기 산소(Fio2) 수준의 변화.
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총 학습시간 280분
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2차 결과
기간: 총 학습시간 280분
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연구 과정 중 혈압 변화(측정된 경우).
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총 학습시간 280분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jackie Mitchell, South Tees NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRAS [340081] - [PEOPLE]
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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미숙아 신생아에 대한 임상 시험
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