深部脑刺激治疗难治性创伤后应激障碍

难治性创伤后应激障碍（PTSD）是一种慢性且使人衰弱的精神疾病，发病率很高。 尽管过去半个世纪在神经影像学、遗传学、药理学和心理社会干预方面取得了进展，但在改变疾病的自然史或其结果方面却几乎没有取得任何进展。 人们进一步认识到，这种情况至少部分是由功能失调的神经解剖回路引起的，其活动和偏差可以通过复杂的神经影像技术检测到。 在将疾病心理学映射到驱动和维持这些行为的潜在神经解剖学和神经生理学过程方面也取得了很大进展。

这项研究将是对难治性创伤后应激障碍（PTSD）手术治疗的首次探索。 膝下扣带回在这种疾病的机制中发挥着重要作用，并已成功地以 DBS 为目标来治疗抑郁症（难治性 PTSD 患者中一种常见的并发症）。

目前还没有基于大脑的靶向疗法来治疗伴有或不伴有抑郁症的难治性创伤后应激障碍（仅限上述少数患者）。 这项研究将是第一个探索该患者群体深部脑刺激的动力临床试验。

这是一项 I 期非随机试点试验，旨在研究深部脑刺激治疗 PTSD 的安全性和有效性。 符合纳入和排除标准的患者将从 Sunnybrook 精神科医生的诊所中识别和招募。 该研究将分三个阶段进行：术前、术中和术后。 在术前阶段，将获得患者的同意，并安排患者进行额外的检查，包括神经影像学（MRI）、神经心理学测试、心理生理学测试以及麻醉部门的术前评估。 将通过临床访谈来了解患者及其家庭成员（即患者的经历）的经历。 父母、重要的其他人、配偶、伴侣、线人等）。 在手术阶段，患者的头骨上将直接连接有立体定向框架。 然后，患者将在框架就位的情况下接受计算机断层扫描 (CT) 扫描，然后直接运送到手术室。 将切开皮肤并在头骨上钻两个钻孔。 目标识别后，DBS 电极将被插入并固定到位。 然后患者将立即被麻醉（全身麻醉）以进行下一步手术。 这将涉及在锁骨下植入内部脉冲发生器（IPG）并将其连接到 DBS 电极。 手术结束后，患者将被唤醒、拔管并转移到恢复室。 从那里，患者将前往神经外科病房（D5）。 在术后阶段，患者将在手术后 2 周返回诊所。DBS 编程访问将在三个月内每两周进行一次，此后每月进行一次。 将招募二十 (20) 名受试者，每位患者的研究持续时间为 60 周。

该研究将包括四 (4) 个阶段，详细信息如下： 1) 开放标签阶段（从手术到术后第 24 周）； 2）双盲“开/关”阶段（术后第25周至第33周）； 3）延长暴露疗法（术后第34周至第44周）； 4）闭环DBS（术后第45周至第60周）。

我们认为，最重要的是，科学意义在于为对目前可用的治疗没有反应的大部分患者群体开发一种新的治疗替代方案。 针对已知在这种疾病中发挥作用的大脑结构开发一种疗法，将是治疗和理解这些疾病的重大一步。