Głęboka stymulacja mózgu w przypadku opornego na leczenie PTSD

Oporny na leczenie zespół stresu pourazowego (PTSD) jest przewlekłą i wyniszczającą chorobą psychiczną związaną z dużą zachorowalnością. Pomimo postępu w neuroobrazowaniu, genetyce, farmakologii i interwencjach psychospołecznych, jaki nastąpił w ciągu ostatniego półwiecza, poczyniono niewielkie postępy w zmianie naturalnego przebiegu choroby lub jej skutków. Coraz częściej przyjmuje się, że schorzenie to wynika, przynajmniej częściowo, z dysfunkcji obwodów neuroanatomicznych, których aktywność i odchylenia można wykryć za pomocą wyrafinowanych technik neuroobrazowania. Poczyniono także znaczne postępy w mapowaniu psychologii choroby na leżące u jej podstaw procesy neuroanatomiczne i neurofizjologiczne, które napędzają i podtrzymują te zachowania.

Badanie to byłoby pierwszą eksploracją terapii chirurgicznej opornego na leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD). Podkolanowy zakręt obręczy odgrywa rolę w mechanizmach tego zaburzenia i został z powodzeniem ukierunkowany na DBS w leczeniu depresji (często występująca choroba współistniejąca u pacjentów z opornym na leczenie zespołem stresu pourazowego).

Obecnie nie ma terapii ukierunkowanych na mózg, stosowanych w leczeniu opornego na leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD), ze współistniejącą depresją lub bez niej (tylko nieliczni pacjenci opisani powyżej). Badanie to będzie pierwszym wzmocnionym badaniem klinicznym badającym głęboką stymulację mózgu w tej populacji pacjentów.

Jest to pilotażowe badanie I fazy, nierandomizowane, dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczenia zostaną zidentyfikowani i rekrutowani w ramach praktyk psychiatrów z Sunnybrook. Badanie będzie przebiegać w trzech etapach: przedoperacyjnym, operacyjnym i pooperacyjnym. Na etapie przedoperacyjnym zostanie uzyskana zgoda, a pacjenci zostaną skierowani na dodatkowe badania, w tym neuroobrazowanie (MRI), badania neuropsychologiczne, badania psychofizjologiczne i ocenę przedoperacyjną przez personel anestezjologiczny. Wywiad kliniczny zostanie wykorzystany w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów i członków rodziny każdego pacjenta (tj. rodzic, inna bliska osoba, małżonek, partner, informator itp.). Na etapie operacyjnym pacjent będzie miał ramę stereotaktyczną przymocowaną bezpośrednio do czaszki. Następnie pacjent zostanie poddany tomografii komputerowej (CT) z założoną ramą, po czym zostanie przewieziony bezpośrednio na salę operacyjną. Wykonane zostanie nacięcie skóry i wywiercone zostaną dwa otwory w czaszce. Po identyfikacji celu zostaną włożone i unieruchomione elektrody DBS. Pacjenci zostaną wówczas natychmiastowo znieczuleni (znieczulenie ogólne) przed kolejnym etapem operacji. Będzie to obejmować wszczepienie wewnętrznego generatora impulsów (IPG) pod obojczyk i podłączenie go do elektrod DBS. Po zakończeniu operacji pacjent zostanie wybudzony, ekstubowany i przeniesiony na salę pooperacyjną. Stamtąd pacjenci będą kierowani na oddział neurochirurgii (D5). W fazie pooperacyjnej pacjenci wrócą do kliniki 2 tygodnie po operacji. Wizyty programowe DBS będą odbywać się co dwa tygodnie przez trzy miesiące, a następnie co miesiąc. Do badania zostanie włączonych dwudziestu (20) uczestników, a czas trwania badania dla każdego pacjenta wyniesie 60 tygodni.

Badanie będzie składać się z czterech (4) faz, które szczegółowo opisano poniżej: 1) faza otwarta (od operacji do 24. tygodnia pooperacyjnego); 2) Podwójnie ślepa faza „włącz/wyłącz” (od 25. do 33. tygodnia pooperacyjnego); 3) Długotrwała terapia ekspozycyjna (od 34. do 44. tygodnia pooperacyjnego); 4) DBS w pętli zamkniętej (od 45. do 60. tygodnia pooperacyjnego).

Wierzymy, że znaczenie naukowe leży przede wszystkim w opracowaniu nowej alternatywy terapeutycznej dla znacznej części populacji pacjentów, którzy nie reagują na obecnie dostępne metody leczenia. Opracowanie terapii ukierunkowanej na struktury mózgu, o których wiadomo, że odgrywają rolę w tej chorobie, byłoby znaczącym krokiem naprzód w leczeniu i zrozumieniu tych schorzeń.