Глубокая стимуляция мозга при рефрактерном посттравматическом стрессе

Рефрактерное к лечению ПТСР представляет собой хроническое и изнурительное психическое расстройство, связанное с высокой заболеваемостью. Несмотря на достижения в области нейровизуализации, генетики, фармакологии и психосоциальных вмешательств за последние полвека, достигнут небольшой прогресс в изменении естественного течения заболевания или его исхода. В дальнейшем становится все более общепринятым, что это состояние возникает, по крайней мере частично, из-за дисфункции нейроанатомических цепей, активность и отклонения которых можно обнаружить с помощью сложных методов нейровизуализации. Большой прогресс также был достигнут в сопоставлении психологии заболевания с лежащими в его основе нейроанатомическими и нейрофизиологическими процессами, которые стимулируют и поддерживают такое поведение.

Это исследование станет первым исследованием хирургического лечения рефрактерного посттравматического стрессового расстройства. Субгенуальная поясная извилина играет роль в механизмах этого расстройства, и ее успешно воздействовали на DBS для лечения депрессии (часто встречающегося сопутствующего заболевания у пациентов с резистентным к лечению посттравматическим стрессовым расстройством).

В настоящее время не существует мозговой таргетной терапии для лечения резистентного к лечению посттравматического стрессового расстройства с сопутствующей депрессией или без нее (только для немногих пациентов, описанных выше). Это исследование станет первым масштабным клиническим испытанием, посвященным глубокой стимуляции мозга у этой популяции пациентов.

Это нерандомизированное пилотное исследование I фазы безопасности и эффективности глубокой стимуляции мозга при посттравматическом стрессовом расстройстве. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут идентифицированы и набраны из практики психиатров Саннибрука. Исследование будет проходить в три этапа: предоперационный, операционный и послеоперационный. На предоперационном этапе будет получено согласие, и пациентам будут назначены дополнительные исследования, включая нейровизуализацию (МРТ), нейропсихологическое тестирование, психофизиологическое тестирование и предоперационную оценку анестезиологической службы. Клиническое интервью будет использоваться для понимания опыта пациентов и членов семьи каждого пациента (т. е. родитель, вторая половинка, супруг, партнер, информатор и т. д.). На оперативном этапе пациенту прикрепят стереотаксическую рамку непосредственно к черепу. Затем пациенту будет проведена компьютерная томография (КТ) с установленной рамой, после чего его доставят непосредственно в операционную. Будет сделан разрез кожи и просверлены два фрезерных отверстия в черепе. После идентификации цели электроды DBS будут вставлены и зафиксированы на месте. Пациенты будут немедленно подвергнуты наркозу (общая анестезия) для следующего этапа операции. Это потребует имплантации внутреннего генератора импульсов (IPG) под ключицу и подключения его к электродам DBS. После окончания операции пациента разбудят, экстубируют и переведут в послеоперационную палату. Оттуда пациентов направят в нейрохирургическое отделение (D5). На послеоперационном этапе пациенты вернутся в клинику через 2 недели после операции. Визиты по программе DBS будут происходить раз в две недели в течение трех месяцев, а затем ежемесячно. Будет включено двадцать (20) субъектов, а продолжительность исследования для каждого пациента составит 60 недель.

Исследование будет состоять из четырех (4) фаз, которые подробно описаны ниже: 1) Открытая фаза (от операции до 24-й послеоперационной недели); 2) Двойная слепая фаза «включения/выключения» (с 25 по 33 неделю послеоперационного периода); 3) Пролонгированная экспозиционная терапия (с 34-й по 44-ю послеоперационную неделю); 4) DBS замкнутого цикла (с 45-й по 60-ю неделю послеоперационного периода).

Мы считаем, что научная значимость заключается, прежде всего, в разработке новой альтернативы лечения для значительной части этой популяции пациентов, которые не реагируют на доступные в настоящее время методы лечения. Разработка терапии, нацеленной на структуры головного мозга, которые, как известно, играют роль в этом заболевании, станет существенным шагом вперед в лечении и понимании этих состояний.