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社交脱节研究

2026年8月12日更新者：Irina Esterlis、Yale University

突触密度在调节社会脱节与晚年自杀风险之间关系中的作用

这项研究的目的是检查社会联系对大脑的影响。研究程序包括一项磁共振成像 (MRI) 或功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描、一项正电子发射断层扫描 (PET) 扫描、一项磁共振波谱 (MRS) 扫描、脑电图 (EEG) 以及面对面和电话检查致电跟进。

研究概览

地位

招聘中

条件

社会脱节

详细说明

本研究的目的是利用 PET 扫描检查社会联系（社会孤立和孤独）对大脑突触密度的影响。参与者将进行筛选预约以确定资格。参与者将参加以下研究程序：

MRI 或 fMRI 扫描：MR 扫描的目的是帮助我们在 PET 扫描中识别大脑的不同区域。在 MR 扫描过程中，参与者可能会被要求完成一些认知和行为任务。

PET 扫描：放置一根动脉导管和一根或两根静脉导管（一根用于注射放射性示踪剂，一根用于采集血液样本）。将使用放射性示踪剂[18F]SDM-8。放射性示踪剂是一种极少量的药物，标记有极少量的放射性物质，与大脑中的受体结合，可以通过 PET 扫描仪中的特殊相机检测到。

脑电图（EEG）：EEG 是一种可以测量大脑生理反应的程序。放置在头部及其周围的传感器记录大脑产生的小电流。

后续电话和预约：参与者将在扫描访视后每 3 个月进行一次后续电话，持续 9 个月，并在扫描后 1 年后进行面对面的后续预约，以评估情绪和认知，并记录任何变化。第一年后续预约后，后续评估可能会持续长达 5 年。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicole DellaGioia, MA
电话号码：203-737-6884
邮箱：nicole.dellagioia@yale.edu

研究联系人备份

姓名：Sarah Boster, MA
电话号码：203-737-7066
邮箱：sarah.debonee@yale.edu

学习地点

美国
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - 招聘中
    - Yale Translational Brain Imaging Program
    - 接触：
      
      Sarah Boster, MA
      
      电话号码：203-737-7066
      
      邮箱：sarah.debonee@yale.edu
    - 接触：
      
      Nicole DellaGioia, MA
      
      电话号码：2037376884
      
      邮箱：nicole.dellagioia@yale.edu
    - 首席研究员：
      
      Irina Esterlis, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有应激障碍但不伴有精神病的老年人（年龄 55 岁以上）的跨诊断样本，包括患有 MDD、双相情感障碍、创伤后应激障碍 (PTSD)、心境恶劣的个体和非精神病个体。

描述

纳入标准：

能够给予书面知情同意
55岁以上
英语口语

排除标准：

MRI 扫描禁忌症，包括幽闭恐惧症、高腰围、中度至显着白质萎缩以及体内存在铁磁材料，包括正畸牙套或其他不兼容 MR 的异物。所有参与者都将采用与常规临床 MRI 扫描相同的方法进行金属物体筛查
对于女性：怀孕或哺乳期
PI 认为严重的医学或神经系统疾病会干扰研究的科学目标或参与者的安全
广泛性发育障碍 (PDD) 或原发性精神障碍
符合当前严重物质使用障碍的 DSM-5 标准（大麻或尼古丁除外）
头部受伤导致认知能力长期显着下降，表现为成绩或工作表现下降
目前患有精神病、有明显的自杀倾向（MADRS 自杀项目得分为 6）或有杀人意念
神经系统异常的终生病史，包括癫痫病、脑血管或肿瘤病变、神经退行性疾病或导致创伤后遗忘症的严重头部外伤 > 24 小时
满量程智商低于 70
PET 禁忌症（例如放置静脉导管的静脉通路不良）
过去一年内出于研究目的之前的辐射暴露史，因此参与本研究将使他们超过 FDA 的年度辐射暴露限制。该指南的有效剂量为每年 5 rem
有出血性疾病史或目前正在服用抗凝剂（例如 Coumadin、肝素、Pradaxa、Xarelto）*适用于获得动脉导管的受试者。
研究开始后 8 周内献血
快速眼动睡眠障碍
一生中的脑损伤（TBI、癫痫发作/癫痫、中风、TIA）（自我报告和医疗图表审查）
电休克或氯胺酮疗法，或过去 6 个月内对大脑神经化学产生快速影响的类似疗法
中风高风险（弗雷明汉中风风险概况第一个四分位数以上）
目前的癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
跨诊断参与者将是患有应激障碍但无精神病的老年个体（年龄 55 岁以上）的跨诊断样本，包括患有抑郁症、双相情感障碍、创伤后应激障碍 (PTSD)、心境恶劣的个体和非精神病个体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
社交脱节大体时间：入学到学习结束（大约 1 年）	社会脱节综合措施由以下因素确定：项目#3 - 汉密尔顿抑郁量表（社交退缩；范围= 0-4）项目#12 - 贝克抑郁量表-II（对人失去兴趣；范围= 0-3）项目#14 - 流行病学研究中心抑郁量表（孤独感；范围 = 0-3）项目 #2 - Snaith-Hamilton 快乐量表（享受与家人或亲密朋友在一起；范围 = 0-1）项目#7 - 斯奈斯-汉密尔顿快乐量表（享受看到别人的笑脸；范围 = 0-1）项目 #17 - 情绪状态概况（孤独感；范围 = 0-4）综合得分越高=社交脱节的严重程度越高。	入学到学习结束（大约 1 年）
SV2A密度大体时间：入学到学习结束（大约 1 年）	使用 [18F]SDM8 PET 成像测量的 SV2A 密度。	入学到学习结束（大约 1 年）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
自杀风险的综合衡量标准大体时间：入学到学习结束（大约 1 年）	自杀风险将作为死亡意念、抑郁症状、个人和自我价值丧失、执行控制以及生命意义的综合评分，基于以下因素：老年自杀意念量表 (GSIS) 自杀意念子量表评分（范围 10-50，分数越高表明自杀意念越活跃）。 GSIS 死亡意念分量表评分（范围 5-25，分数越高表示死亡意念越严重）蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 总分（范围 0-60，分数越高表示抑郁程度越严重） GSIS 个人和社会价值损失分量表分数（范围 7-35，分数越高表示个人和社会价值丧失的感觉越强烈） Cogstate Go/No-Go 任务分数 GSIS 生活感知意义分量表分数（范围 8-40，分数越高表示感知的生活意义越低）	入学到学习结束（大约 1 年）
性别大体时间：入学到学习结束（大约 1 年）		入学到学习结束（大约 1 年）
随时间变化的自杀风险的综合衡量标准大体时间：12 个月的研究期（从扫描到第一年随访）	确定 12 个月研究期间（0、3、6、9 和 12 个月）5 个时间点的自杀风险测量的主要轨迹（参见“自杀风险综合测量”结果测量）。	12 个月的研究期（从扫描到第一年随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

首席研究员：Irina Esterlis, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月8日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (实际的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日