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Étude sur la déconnexion sociale

4 juin 2026 mis à jour par: Irina Esterlis, Yale University

Rôle de la densité synaptique dans la médiation de la relation entre la déconnexion sociale et le risque de suicide en fin de vie

Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'effet de la connectivité sociale sur le cerveau. Les procédures d'étude comprennent une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), une tomographie par émission de positons (TEP), une analyse par spectroscopie par résonance magnétique (MRS), un électroencéphalogramme (EEG) et en personne et par téléphone. suivis d'appels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la connectivité sociale (isolement social et solitude) sur la densité synaptique dans le cerveau à l'aide de TEP. Les participants auront un rendez-vous de sélection pour déterminer leur éligibilité. Les participants participeront aux procédures d'étude suivantes :

IRM ou IRMf : le but de l'IRM est de nous aider à identifier les différentes régions du cerveau sur les TEP. Les participants peuvent être invités à effectuer certaines tâches cognitives et comportementales pendant certaines parties de l'IRM.

TEP scan : un cathéter artériel et un ou deux cathéters IV seront placés (un pour l'injection de radiotraceurs et un pour prélever des échantillons de sang). Le radiotraceur [18F]SDM-8 sera utilisé. Un radiotraceur est une quantité minime d'un médicament marqué avec une très petite quantité d'une substance radioactive qui se lie aux récepteurs du cerveau et peut être détectée par une caméra spéciale dans le scanner TEP.

Électroencéphalographie (EEG) : L'EEG est une procédure qui permet de mesurer les réponses physiologiques du cerveau. Des capteurs placés sur et autour de la tête enregistrent les petits courants électriques produits par le cerveau.

Appels téléphoniques et rendez-vous de suivi : les participants recevront des appels téléphoniques de suivi tous les 3 mois pendant 9 mois après les visites d'analyse, et un rendez-vous de suivi en personne 1 an après les analyses pour évaluer l'humeur et la cognition, ainsi que documenter tout changements. Les évaluations de suivi peuvent se poursuivre jusqu'à 5 ans après le premier rendez-vous de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale Translational Brain Imaging Program
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Irina Esterlis, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon transdiagnostique de personnes âgées (55 ans et plus) souffrant de troubles de stress sans psychose, y compris des personnes atteintes de TDM, de trouble bipolaire, de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de dysthymie et d'individus non psychiatriques.

La description

Critères d'intégration :

  • capable de donner son consentement éclairé écrit
  • 55 ans et plus
  • anglophone

Critères d'exclusion :

  • contre-indication à l'IRM, y compris claustrophobie, circonférence élevée, atrophie modérée à importante de la substance blanche et présence de matériau ferromagnétique dans le corps, y compris les appareils orthodontiques ou d'autres corps étrangers non compatibles avec l'IRM. Tous les participants seront examinés pour les objets métalliques par les mêmes méthodes que celles utilisées pour l'IRM clinique de routine.
  • pour les femmes : grossesse ou allaitement
  • maladie médicale ou neurologique grave qui, de l'avis du chercheur principal, nuirait aux objectifs scientifiques de l'étude ou à la sécurité des participants
  • troubles envahissants du développement (TED) ou troubles psychotiques primaires
  • répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles graves actuels liés à l'usage de substances (sauf la marijuana ou la nicotine)
  • traumatisme crânien ayant entraîné un déclin significatif à long terme des capacités cognitives, comme en témoigne une baisse des notes ou du rendement au travail
  • psychose actuelle, tendances suicidaires significatives et actives (score de 6 à l'item suicide de MADRS) ou idées homicides
  • antécédents d'anomalies neurologiques au cours de la vie, notamment troubles épileptiques, lésions cérébrovasculaires ou néoplasiques, troubles neurodégénératifs ou traumatisme crânien important entraînant une amnésie post-traumatique > 24 heures
  • QI complet inférieur à 70
  • contre-indications à la TEP (par ex. mauvais accès veineux pour la mise en place des lignes veineuses)
  • antécédents d'exposition antérieure aux rayonnements à des fins de recherche au cours de l'année écoulée, de sorte que la participation à cette étude les placerait au-dessus des limites de la FDA pour l'exposition annuelle aux rayonnements. Cette ligne directrice est une dose efficace de 5 rem reçue par an
  • antécédents de trouble hémorragique ou prenant actuellement des anticoagulants (tels que Coumadin, Héparine, Pradaxa, Xarelto) *pour les sujets obtenant une ligne artérielle.
  • don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
  • Trouble du sommeil paradoxal
  • lésion cérébrale (TCC, convulsions/épilepsie, accident vasculaire cérébral, AIT) au cours de la vie (auto-évaluation et examen du dossier médical)
  • thérapie par électrochocs ou kétamine, ou thérapies similaires qui ont des effets rapides sur la neurochimie cérébrale au cours des 6 derniers mois
  • risque élevé d'accident vasculaire cérébral (au-dessus du premier quartile du profil de risque d'accident vasculaire cérébral de Framingham)
  • cancer actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Transdiagnostique
Les participants seront un échantillon transdiagnostique de personnes âgées (âgées de 55 ans et plus) souffrant de troubles de stress sans psychose, y compris des personnes atteintes de TDM, de trouble bipolaire, de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de dysthymie et d'individus non psychiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déconnexion sociale
Délai: inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)

Mesure composite de déconnexion sociale déterminée par les éléments suivants :

Élément n° 3 – Échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton (retrait social ; plage = 0-4) Élément n° 12 – Beck Depression Inventory-II (perte d’intérêt pour les gens ; plage = 0-3) Point n° 14 – Échelle de dépression du Centre d’études épidémiologiques (sentiments de solitude ; plage = 0-3) Item n° 2 – Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (plaisir d'être en famille ou avec des amis proches ; plage = 0-1) Item n° 7 - Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (plaisir de voir les visages souriants des autres ; plage = 0-1) Item #17 - Profil des états d'humeur (solitude ; plage = 0-4)

Score composite plus élevé = plus grande sévérité de la déconnexion sociale.
inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)
Densité SV2A
Délai: inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)
Densité SV2A mesurée à l'aide de l'imagerie TEP [18F] SDM8.
inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite du risque de suicide
Délai: inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)

Le risque de suicide sera opérationnalisé sous la forme d'un score composite d'idées de mort, de symptômes dépressifs, de perte d'estime de soi, de contrôle exécutif et de sens perçu dans la vie sur la base des éléments suivants :

Score de la sous-échelle d'idées suicidaires sur l'échelle gériatrique d'idées suicidaires (GSIS) (plage de 10 à 50, un score plus élevé indique de plus grandes idées suicidaires actives).

Score de la sous-échelle d'idées de mort du GSIS (plage de 5 à 25, un score plus élevé indique une plus grande idée de mort) Score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) (plage de 0 à 60, un score plus élevé indique une plus grande gravité de la dépression) Sous-échelle de perte de valeur personnelle et sociale du GSIS (plage de 7 à 35, un score plus élevé indique un plus grand sentiment de perte de valeur personnelle et sociale) Score de la tâche Cogstate Go/No-Go Score de la sous-échelle du sens perçu par le GSIS dans la vie (plage de 8 à 40, plus élevé le score indique une signification moindre perçue dans la vie)
inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)
Sexe
Délai: inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)
inscription à la participation à la fin des études (environ 1 an)
Mesure composite du risque de suicide au fil du temps
Délai: Période d'étude de 12 mois (de l'analyse au suivi de la première année)
identification des trajectoires prédominantes des mesures du risque de suicide (voir mesure de résultat « mesure composite du risque de suicide ») sur 5 points dans le temps s'étendant sur la période d'étude de 12 mois (0, 3, 6, 9 et 12 mois).
Période d'étude de 12 mois (de l'analyse au suivi de la première année)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irina Esterlis, Ph.D., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000033973

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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