사회적 단절 연구
사회적 단절과 노년의 자살 위험 사이의 관계를 중재하는 시냅스 밀도의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 PET 스캔을 이용하여 사회적 연결성(사회적 고립과 외로움)이 뇌의 시냅스 밀도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 선별 검사 예약을 받게 됩니다. 참가자는 다음 연구 절차에 참여하게 됩니다.
MRI 또는 fMRI 스캔: MR 스캔의 목적은 PET 스캔에서 뇌의 다양한 영역을 식별하는 데 도움을 주는 것입니다. 참가자는 MR 스캔의 일부 동안 인지 및 행동 작업을 수행하라는 요청을 받을 수 있습니다.
PET 스캔: 동맥 카테터와 1개 또는 2개의 IV 카테터가 배치됩니다(하나는 방사성 추적자 주입용이고 다른 하나는 혈액 샘플 채취용). 방사성 추적기인 [18F]SDM-8이 사용됩니다. 방사성추적자는 뇌의 수용체에 결합하는 극소량의 방사성 물질로 표지된 최소량의 약물로, PET 스캐너의 특수 카메라로 감지할 수 있습니다.
뇌파검사(EEG): EEG는 생리학적 뇌 반응을 측정할 수 있는 절차입니다. 머리 위와 주위에 배치된 센서는 뇌에서 생성되는 작은 전류를 기록합니다.
후속 전화 통화 및 약속: 참가자는 스캔 방문 후 9개월 동안 3개월마다 후속 전화 통화를 하고, 스캔 후 1년 동안 직접 후속 약속을 통해 기분과 인지를 평가하고 모든 사항을 문서화합니다. 변화. 후속 평가는 첫 번째 후속 약속 이후 최대 5년 동안 계속될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicole DellaGioia, MA
- 전화번호: 203-737-6884
- 이메일: nicole.dellagioia@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Boster, MA
- 전화번호: 203-737-7066
- 이메일: sarah.debonee@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale Translational Brain Imaging Program
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연락하다:
- Sarah Boster, MA
- 전화번호: 203-737-7066
- 이메일: sarah.debonee@yale.edu
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연락하다:
- Nicole DellaGioia, MA
- 전화번호: 2037376884
- 이메일: nicole.dellagioia@yale.edu
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수석 연구원:
- Irina Esterlis, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 55세 이상
- 영어 말하기
제외 기준:
- 밀실공포증, 높은 둘레, 중등도 이상의 백질 위축, 치아 교정 장치 또는 기타 MR에 적합하지 않은 이물질을 포함한 체내 강자성 물질의 존재 등을 포함한 MRI 스캐닝의 금기 사항. 모든 참가자는 일상적인 임상 MRI 스캔에 사용되는 것과 동일한 방법으로 금속 물체를 검사합니다.
- 여성의 경우: 임신 또는 모유 수유
- PI의 의견으로 연구의 과학적 목표 또는 참가자 안전을 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 신경학적 질병
- 전반적 발달 장애(PDD) 또는 원발성 정신병 장애
- 현재 심각한 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다(마리화나 또는 니코틴 제외).
- 성적이나 업무 성과의 저하로 볼 수 있듯이 인지 능력의 심각한 장기적 저하를 초래한 두부 부상
- 현재 정신병, 적극적이고 심각한 자살 충동(MADRS 자살 항목에서 6점) 또는 살인 관념
- 발작 장애, 뇌혈관 또는 종양성 병변, 신경퇴행성 장애 또는 외상 후 기억상실을 초래하는 심각한 두부 외상을 포함한 신경학적 이상의 평생 병력이 24시간 이상인 경우
- 전체 IQ가 70보다 낮습니다.
- PET에 대한 금기사항(예: 정맥 라인 배치를 위한 정맥 접근 불량)
- 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도를 초과하게 될 정도로 지난 1년 동안 연구 목적으로 방사선에 노출된 이력. 이 지침은 연간 5rem의 유효선량을 받는다.
- 출혈 장애 병력이 있거나 현재 항응고제(예: Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto)를 복용 중인 경우 *동맥선을 얻은 대상의 경우.
- 연구 시작 후 8주 이내에 헌혈
- REM 수면 장애
- 평생 뇌 손상(TBI, 발작/간질, 뇌졸중, TIA)(자기 보고 및 의료 차트 검토)
- 지난 6개월 이내에 뇌 신경화학에 급속한 영향을 미친 전기경련 또는 케타민 요법 또는 이와 유사한 요법
- 뇌졸중 위험이 높음(Framingham 뇌졸중 위험 프로필에서 1분위 이상)
- 현재의 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트랜스진단
참가자는 MDD, 양극성 장애, 외상후 스트레스 장애(PTSD), 기분부전증 및 비정신과적 개인을 포함하여 정신병이 없는 스트레스 장애가 있는 노인(55세 이상)의 진단검사 샘플이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 단절
기간: 등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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사회적 단절 복합 측정은 다음에 의해 결정됩니다. 항목 #3 - 해밀턴 우울증 평가 척도(사회적 금단, 범위 = 0-4) 항목 #12 - Beck 우울증 목록-II(사람에 대한 관심 상실, 범위 = 0-3) 항목 #14 - 역학 연구 센터 우울증 척도 (외로움의 느낌; 범위 = 0-3) 항목 #2 - Snaith-Hamilton 즐거움 척도 (가족이나 친한 친구와 함께 있는 즐거움; 범위 = 0-1) 항목 #7 - Snaith-Hamilton 즐거움 척도(다른 사람의 웃는 얼굴을 보는 즐거움; 범위 = 0-1) 항목 #17 - 기분 상태 프로필(외로움; 범위 = 0-4) 종합 점수가 높을수록 사회적 단절의 심각도가 높아집니다. |
등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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SV2A 밀도
기간: 등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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[18F]SDM8 PET 이미징을 사용하여 측정된 SV2A 밀도.
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등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 위험의 종합 측정
기간: 등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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자살 위험은 다음을 기반으로 죽음에 대한 생각, 우울 증상, 개인 및 자기 가치 상실, 실행 통제, 삶의 의미에 대한 종합 점수로 운영됩니다. 노인 자살 생각 척도(GSIS) 자살 생각 하위 척도 점수(범위 10-50, 점수가 높을수록 적극적인 자살 생각이 더 크다는 것을 나타냄). GSIS 죽음 생각 하위 척도 점수(범위 5-25, 점수가 높을수록 죽음 생각이 높음을 나타냄) MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale) 총 점수(범위 0-60, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냄) GSIS 개인적 및 사회적 가치 상실 하위 척도 점수(범위 7-35, 점수가 높을수록 개인 및 사회적 가치의 상실감이 더 크다는 것을 나타냄) Cogstate Go/No-Go 작업 점수 GSIS가 인지한 삶의 의미 하위 척도 점수(범위 8-40, 점수가 높을수록 삶의 의미가 낮다는 것을 의미합니다) |
등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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섹스
기간: 등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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등록부터 연구 참여 종료까지(약 1년)
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시간 경과에 따른 자살 위험의 종합 측정
기간: 12개월의 연구 기간(스캔부터 1년차 후속 조치까지)
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12개월 연구 기간(0, 3, 6, 9, 12개월)에 걸쳐 5개 시점에 걸쳐 자살 위험 측정('자살 위험의 복합 측정' 결과 측정 참조)의 주된 궤적을 식별합니다.
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12개월의 연구 기간(스캔부터 1년차 후속 조치까지)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Irina Esterlis, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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사회적 단절에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한