前列腺消融登记和信息、监测和评估数据库 (PARADISE)
2026年1月29日 更新者：University of Chicago
前列腺癌（PCa）是世界上最常诊断的男性非皮肤癌。 仅在 2023 年，尽管多种全身药物获得批准，预计仍有 288,300 名美国男性被诊断患有前列腺癌，34,700 人将死于该疾病。 由于筛查和成像技术的进步，前列腺癌现在可以在其病程中更早地被检测到。 前列腺癌的前列腺消融可能为主动监测（AS）和根治性治疗之间的“中间”选择提供了选择，通过以微创或无创的方式消灭前列腺癌，从而限制发病率。 由于发病率低，这种治疗策略越来越多地被提供给患者，但这种治疗策略缺乏长期肿瘤疗效和副作用的数据。
本研究的目的是创建一个数据库和前瞻性注册表，用于收集接受前列腺消融治疗的前列腺癌患者的数据。 只要使用前列腺消融作为前列腺癌治疗方式，经活检证实的任何格里森级别的前列腺癌患者都将被纳入登记。 2017年至今的历史数据将通过图表审核添加。 当前和未来的患者数据将在受试者的临床护理期间通过图表审查来收集。 仅收集电子病历中可用的数据，不会出于研究目的收集其他数据。 不会收集生物样本，参与研究也不存在身体风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leila Yazdanbakhsh
- 电话号码：773-834-5087
- 邮箱：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Abhinav Sidana, MD
- 电话号码：773-834-5087
- 邮箱：abhinav.sidana@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Hyde Park、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago
-
接触：
- Leila Yazdanbakhsh
- 电话号码：7738345087
- 邮箱：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
接触：
- Abhinav Sidana, MD
-
首席研究员：
- Abinav Sidana, MD
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45221
- 招聘中
- The University of Cinncinatti
-
首席研究员：
- Sadhna Verma, MD
-
接触：
- Sadhna Verma, MD
- 邮箱：vermasm@ucmail.uc.edu
-
接触：
- Shima Tayebi
- 邮箱：tayebisa@ucmail.uc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将收集所有在芝加哥大学医学中心连续接受前列腺消融术的患者的数据，无任何例外。
患者将在 UCMC 校园以及 River East 获得同意。
描述
纳入标准：
- 男性
- ≥22岁
- 前列腺癌的组织学诊断
- 作为常规临床护理或任何正在进行的临床试验的一部分，计划进行或已经进行前列腺消融
- 使用以下任何能源进行前列腺消融：冷冻疗法、高强度聚焦超声、不可逆电穿孔、激光、微波、射频消融或光动力疗法。 不断开发新的方法和仪器来消融组织，并且这些能源可以在临床使用开始时进入登记册
排除标准：
- 21岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受前列腺消融术的前列腺癌患者
前列腺癌患者接受前列腺消融术以治疗前列腺癌。
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前列腺癌患者接受前列腺消融术以治疗前列腺癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对前列腺特异性抗原 (PSA) 及其衍生物进行描述性总结以代表临床病理学、干预措施和肿瘤学结果的参与者数量
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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前列腺特异性抗原（PSA）及其衍生物的描述性总结
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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具有前列腺活检描述性总结的参与者人数
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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前列腺活检的描述性总结，以代表临床病理学、干预措施和肿瘤学结果
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对生物标志物进行描述性总结的参与者数量
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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代表临床病理学、干预措施和肿瘤学结果的生物标志物的描述性总结
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对影像学结果进行描述性总结的参与者人数
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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代表临床病理学、干预措施和肿瘤学结果的影像学结果的描述性总结
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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具有排尿功能描述性总结的参与者人数
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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排尿功能的描述性总结，以代表临床病理学、干预措施和泌尿生殖功能结果
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对肠道功能进行描述性总结的参与者人数
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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肠道功能的描述性总结，代表临床病理学、干预措施和泌尿生殖功能结果
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对性功能进行描述性总结的参与者人数
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对性功能的描述性总结，以代表临床病理学、干预措施和泌尿生殖功能结果
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对总体生活质量参数进行描述性总结的参与者数量
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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对总体生活质量参数的描述性总结，以代表临床病理、干预措施和泌尿生殖功能结果
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以连续量表测量局限性前列腺癌患者前列腺消融治疗中出现的不良事件的发生率。
大体时间：在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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当正态分布时，连续尺度测量的数据将表示为平均值、标准差；当非正态分布时，将表示为中位数和四分位数范围。
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在前列腺癌治疗后的 10 年总随访期内，每 6 个月（至少）进行一次随访，持续 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abhinav Sidana, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月21日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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