Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ablacji prostaty i baza danych do celów informacyjnych, nadzoru i oceny (PARADISE)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Rak prostaty (PCa) jest najczęściej diagnozowanym nowotworem nieskórnym u mężczyzn na świecie. Szacuje się, że w samym 2023 r. u 288 300 mężczyzn w USA zostanie zdiagnozowany rak prostaty, a 34 700 umrze z powodu tej choroby pomimo zatwierdzenia wielu leków ogólnoustrojowych. Dzięki postępowi w technologii badań przesiewowych i obrazowania PCa jest obecnie wykrywany znacznie wcześniej w przebiegu choroby. Ablacja gruczołu krokowego w przypadku raka prostaty może stanowić opcję „środka” między aktywnym nadzorem (AS) a radykalną terapią polegającą na niszczeniu raka prostaty w sposób małoinwazyjny lub nieinwazyjny, ograniczając w ten sposób zachorowalność. Ta strategia leczenia jest coraz częściej oferowana pacjentom ze względu na niską zachorowalność, ale brakuje danych na temat długoterminowej skuteczności onkologicznej i profilu działań niepożądanych dla takiej strategii leczenia.

Celem tego badania jest utworzenie bazy danych i rejestru prospektywnego do gromadzenia danych na temat pacjentów z rakiem prostaty poddawanych ablacji prostaty w celu leczenia raka prostaty. Pacjenci z potwierdzonym biopsją rakiem prostaty dowolnego stopnia w skali Gleasona zostaną wpisani do rejestru, pod warunkiem że metodą leczenia raka prostaty będzie ablacja prostaty. Dane historyczne od 2017 roku do chwili obecnej zostaną dodane poprzez przegląd wykresów. Bieżące i przyszłe dane pacjenta będą gromadzone w drodze przeglądu kart w trakcie opieki klinicznej nad pacjentem. Zbierane będą wyłącznie dane dostępne w elektronicznej dokumentacji medycznej i nie będą zbierane żadne dodatkowe dane do celów badawczych. Nie będą pobierane żadne próbki biologiczne i nie ma żadnego fizycznego ryzyka związanego z udziałem w badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Główny śledczy:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zebrane zostaną dane dotyczące wszystkich kolejnych pacjentów, którzy bez żadnych wyłączeń przeszli ablację prostaty w University of Chicago Medical Center. Pacjenci będą wyrażani na zgodę na terenie kampusu UCMC oraz w River East.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Seks męski
  • ≥22 lata
  • Diagnostyka histologiczna raka prostaty
  • Planowane poddanie się lub już przebycie ablacji prostaty w ramach rutynowej opieki klinicznej lub jakichkolwiek trwających badań klinicznych
  • Ablację prostaty wykonuje się za pomocą jednego z następujących źródeł energii: krioterapia, skupiona ultradźwięki o dużej intensywności, nieodwracalna elektroporacja, laser, mikrofala, ablacja częstotliwością radiową lub terapia fotodynamiczna. Stale opracowywane są nowsze metody i instrumentarium do ablacji tkanek, a te źródła energii można wprowadzić do rejestru wraz z rozpoczęciem stosowania klinicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 21 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem prostaty poddawani ablacji prostaty
Pacjenci z rakiem prostaty poddawani ablacji prostaty w celu leczenia raka prostaty.
Procedura: Ablacja prostaty
Pacjenci z rakiem prostaty poddawani ablacji prostaty w celu leczenia raka prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) i jego pochodnych w celu przedstawienia wyników kliniczno-patologicznych, interwencji i onkologicznych
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) i jego pochodnych
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem biopsji prostaty
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie biopsji prostaty w celu przedstawienia wyników kliniczno-patologicznych, interwencyjnych i onkologicznych
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem biomarkerów
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie biomarkerów reprezentujących wyniki kliniczno-patologiczne, interwencyjne i onkologiczne
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem wyników badań obrazowych
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie wyników badań obrazowych przedstawiające wyniki kliniczno-patologiczne, interwencyjne i onkologiczne
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem funkcji oddawania moczu
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie funkcji oddawania moczu w celu przedstawienia wyników kliniczno-patologicznych, interwencji i czynnościowych funkcji układu moczowo-płciowego
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem czynności jelit
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie czynności jelit przedstawiające wyniki kliniczno-patologiczne, interwencje i czynnościowe układu moczowo-płciowego
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników z opisowym podsumowaniem funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie funkcji seksualnych przedstawiające wyniki kliniczno-patologiczne, interwencje i czynnościowe układu moczowo-płciowego
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Liczba uczestników wraz z opisowym podsumowaniem ogólnych parametrów jakości życia
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Opisowe podsumowanie ogólnych parametrów jakości życia przedstawiające wyniki kliniczno-patologiczne, interwencje i czynnościowe układu moczowo-płciowego
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych wynikających z leczenia w postaci ablacji gruczołu krokowego u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty, mierzona w skali ciągłej.
Ramy czasowe: Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.
Dane mierzone w skali ciągłej zostaną wyrażone jako średnia, odchylenie standardowe w przypadku rozkładu normalnego oraz jako mediana i rozstęp międzykwartylowy w przypadku rozkładu innego niż normalny.
Kontroluj co 6 miesięcy (przynajmniej) przez 2 lata i co roku przez 10 lat całkowitej obserwacji po leczeniu raka prostaty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 24-0111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Ablacja prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj