Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostataablationsregister och databas för information, övervakning och utvärdering (PARADISE)

29 januari 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Prostatacancer (PCa) är den vanligaste diagnostiserade icke-kutan cancer hos män i världen. Bara under 2023 uppskattas det att 288 300 amerikanska män kommer att diagnostiseras med prostatacancer och 34 700 kommer att dö av sjukdomen trots godkännandet av flera systemiska medel. På grund av framsteg inom screening- och bildbehandlingsteknologi upptäcks nu PCa mycket tidigare i sjukdomsförloppet. Prostatakörtelablation för prostatacancer kan ge möjligheten till en "mellanväg" mellan aktiv övervakning (AS) och radikal terapi genom att förstöra prostatacancer på ett minimalt invasivt eller icke-invasivt sätt och därmed begränsa sjukligheten. Denna behandlingsstrategi erbjuds i allt högre grad till patienter på grund av låg sjuklighet, men data om långsiktig onkologisk effekt och biverkningsprofil saknas för en sådan behandlingsstrategi.

Syftet med denna studie är att skapa en databas och ett prospektivt register för datainsamling om patienter med prostatacancer som genomgår prostatablation för hantering av prostatacancer. Patienter med biopsibeprövad prostatacancer av valfri Gleason-grad kommer att föras in i registret så länge som prostatablation används som behandlingssätt för prostatacancer. Historiska data från 2017 till nutid kommer att läggas till genom diagramgranskning. Aktuella och framtida patientdata kommer att samlas in genom kartgranskning under patientens kliniska vård. Endast uppgifter som finns tillgängliga i den elektroniska journalen kommer att samlas in och inga ytterligare uppgifter kommer att samlas in för forskningsändamål. Inga bioprover kommer att samlas in, och det finns inga fysiska risker från studiedeltagande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Huvudutredare:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45221

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att samla in data om alla på varandra följande patienter som har genomgått prostatablation vid University of Chicago Medical Center utan några undantag. Patienter kommer att godkännas på UCMC-campuset såväl som vid River East.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • ≥22 år gammal
  • Histologisk diagnos av prostatacancer
  • Planerad att genomgå eller redan har genomgått ablation av prostata som en del av rutinmässig klinisk vård eller några pågående kliniska prövningar
  • Prostatablation utförd med någon av följande energikällor: kryoterapi, högintensivt fokuserat ultraljud, irreversibel elektroporation, laser, mikrovågsugn, radiofrekvensablation eller fotodynamisk terapi. Nyare metoder och instrumentering fortsätter att utvecklas för att ablatera vävnad, och dessa energikällor kan föras in i registret när klinisk användning börjar

Uteslutningskriterier:

  • Under 21 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostatacancerpatienter som genomgår prostataablation
Patienter med prostatacancer som genomgår prostatablation för hantering av prostatacancer.
Procedur: Prostataablation
Patienter med prostatacancer som genomgår prostatablation för hantering av prostatacancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av prostataspecifikt antigen (PSA) och dess derivat för att representera klinisk patologiska, interventioner och onkologiska resultat
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av prostataspecifikt antigen (PSA) och dess derivat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av prostatabiopsi
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av prostatabiopsi för att representera klinisk patologiska, interventioner och onkologiska resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av biomarkörer
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av biomarkörer för att representera klinisk patologiska, interventioner och onkologiska resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av avbildningsfynd
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av avbildningsfynd för att representera klinisk patologiska, interventioner och onkologiska resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av urineringsfunktion
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av urineringsfunktion för att representera klinisk patologiska, interventioner och genitourinära funktionella resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av tarmfunktionen
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av tarmfunktion för att representera klinisk patologiska, interventioner och genitourinära funktionella resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av sexuell funktion
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av sexuell funktion för att representera klinisk patologiska, interventioner och genitourinära funktionella resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Antal deltagare med beskrivande sammanfattning av de övergripande livskvalitetsparametrarna
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Beskrivande sammanfattning av de övergripande livskvalitetsparametrarna för att representera kliniska patologiska, interventioner och genitourinära funktionella resultat
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av behandlingsuppkommande biverkningar av prostatakörtelablation hos patienter med lokaliserad prostatacancer mätt på en kontinuerlig skala.
Tidsram: Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.
Data som mäts på en kontinuerlig skala kommer att uttryckas som ett medelvärde av standardavvikelsen vid normalfördelning och som ett median- och interkvartilintervall, när de inte är normalfördelade.
Uppföljning var 6:e ​​månad (minst) i 2 år, och årligen under 10 års total uppföljning efter behandling av prostatacancer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 24-0111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera