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前立腺アブレーションの情報、監視、評価のためのレジストリとデータベース (PARADISE)

2026年1月29日 更新者：University of Chicago

前立腺がん（PCa）は、世界で最も一般的に診断される男性の非皮膚がんです。 2023年だけでも、複数の全身薬剤が承認されているにもかかわらず、28万8,300人の米国男性が前立腺がんと診断され、3万4,700人が前立腺がんにより死亡すると推定されている。 スクリーニング技術と画像技術の進歩により、PCa は病気の経過のかなり早い段階で検出されるようになりました。 前立腺がんに対する前立腺アブレーションは、低侵襲または非侵襲的な方法で前立腺がんを破壊し、罹患率を制限することにより、積極的監視（AS）と根治的治療の間の「中間」の選択肢を提供する可能性があります。 この治療戦略は罹患率が低いため患者に提案されることが増えているが、そのような治療戦略には長期的な腫瘍学的有効性および副作用プロファイルに関するデータが不足している。

この研究の目的は、前立腺がんの管理のために前立腺アブレーションを受ける前立腺がん患者に関するデータ収集のためのデータベースと将来のレジストリを作成することです。 生検で証明されたグリーソングレードの前立腺がん患者は、前立腺アブレーションが前立腺がんの管理方法として使用される限り登録されます。 チャートレビューにより2017年から現在までの履歴データを追加していきます。 現在および将来の患者データは、被験者の臨床ケア中にカルテのレビューを通じて収集されます。 電子医療記録で入手可能なデータのみが収集され、研究目的で追加のデータは収集されません。 生体標本は収集されず、研究参加による身体的リスクはありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Hyde Park、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • The University of Chicago
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Abhinav Sidana, MD
        • 主任研究者：
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、シカゴ大学医療センターで前立腺切除を受けたすべての連続患者のデータを除外することなく収集します。 患者の同意は、UCMC キャンパスおよびリバーイーストで行われます。

説明

包含基準:

  • 男性の性別
  • 22歳以上
  • 前立腺がんの組織学的診断
  • 日常的な臨床ケアまたは進行中の臨床試験の一環として前立腺切除を受ける予定、またはすでに受けている
  • 前立腺アブレーションは、凍結療法、高密度焦点式超音波、不可逆的エレクトロポレーション、レーザー、マイクロ波、高周波アブレーション、または光力学療法のいずれかのエネルギー源を使用して実行されます。 組織を切除するための新しい方法や器具が開発され続けており、臨床使用が始まると、これらのエネルギー源が登録される可能性があります。

除外基準:

  • 21 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺アブレーションを受ける前立腺がん患者
前立腺がんの管理のために前立腺切除を受ける前立腺がん患者。
手順：前立腺アブレーション
前立腺がんの管理のために前立腺切除を受ける前立腺がん患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床病理学的、介入、および腫瘍学的転帰を表す前立腺特異抗原 (PSA) およびその誘導体の説明的要約を有する参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
前立腺特異抗原 (PSA) とその誘導体の説明の要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
前立腺生検の概要を説明した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および腫瘍学的転帰を表す前立腺生検の記述的要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
バイオマーカーの説明を要約した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および腫瘍学的転帰を表すバイオマーカーの説明的要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
画像所見を説明的に要約した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および腫瘍学的転帰を表す画像所見の説明的な要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
排尿機能の概要を説明した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および泌尿生殖器機能の結果を表す排尿機能の記述的要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
腸の機能を説明的に要約した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および泌尿生殖器機能の結果を表す腸機能の記述的要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
性機能の概要を説明した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および泌尿生殖器機能の結果を表す性機能の記述的要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
全体的な生活の質パラメータの説明を要約した参加者の数
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
臨床病理学的、介入、および泌尿生殖器機能の結果を表す全体的な生活の質パラメータの記述的要約
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限局性前立腺がん患者における前立腺切除による治療による緊急有害事象の発生率を連続スケールで測定。
時間枠：前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。
連続スケールで測定されたデータは、正規分布している場合は平均値と標準偏差として、非正規分布している場合は中央値と四分位範囲として表されます。
前立腺がん管理後は、2 年間は少なくとも 6 か月ごとに追跡調査し、10 年間は合計追跡調査を毎年行います。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

協力者

University of Cincinnati

捜査官

  • 主任研究者：Abhinav Sidana, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月21日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月22日

最初の投稿 (実際)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 24-0111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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