Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr a databáze ablace prostaty pro informace, sledování a hodnocení (RÁJ)

29. ledna 2026 aktualizováno: University of Chicago

Karcinom prostaty (PCa) je nejčastěji diagnostikovaným nekožním karcinomem u mužů na světě. Jen v roce 2023 se odhaduje, že 288 300 mužů v USA bude diagnostikováno s rakovinou prostaty a 34 700 na toto onemocnění zemře navzdory schválení více systémových látek. Díky pokrokům ve screeningové a zobrazovací technologii je nyní PCa detekována mnohem dříve v průběhu onemocnění. Ablace prostaty u karcinomu prostaty by mohla poskytnout možnost „střední cesty“ mezi aktivním dozorem (AS) a radikální terapií zničením karcinomu prostaty minimálně invazivním nebo neinvazivním způsobem, a tím omezením morbidity. Tato léčebná strategie je stále častěji nabízena pacientům kvůli nízké morbiditě, ale pro takovou léčebnou strategii chybí údaje o dlouhodobé onkologické účinnosti a profilu vedlejších účinků.

Účelem této studie je vytvořit databázi a prospektivní registr pro sběr dat o pacientech s karcinomem prostaty podstupujících ablaci prostaty pro léčbu karcinomu prostaty. Pacienti s biopsií prokázaným karcinomem prostaty jakéhokoli Gleasonova stupně budou zapsáni do registru, pokud bude ablace prostaty používána jako způsob léčby karcinomu prostaty. Historická data od roku 2017 do současnosti budou doplněna prostřednictvím revize grafů. Údaje o současných a budoucích pacientech budou shromažďovány prostřednictvím přehledu diagramů během klinické péče subjektu. Budou shromažďovány pouze údaje dostupné v elektronickém lékařském záznamu a nebudou shromažďovány žádné další údaje pro výzkumné účely. Nebudou odebírány žádné biologické vzorky a účast ve studii nepředstavuje žádná fyzická rizika.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude shromažďovat data o všech po sobě jdoucích pacientech, kteří podstoupili ablaci prostaty na University of Chicago Medical Center bez jakýchkoli výjimek. Pacienti budou mít souhlas v kampusu UCMC i na River East.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mužský sex
  • ≥22 let
  • Histologická diagnostika rakoviny prostaty
  • Plánováno podstoupit nebo jste již podstoupili ablaci prostaty jako součást běžné klinické péče nebo probíhajících klinických studií
  • Ablace prostaty prováděná některým z následujících zdrojů energie: kryoterapie, vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk, ireverzibilní elektroporace, laser, mikrovlnná trouba, radiofrekvenční ablace nebo fotodynamická terapie. Stále se vyvíjejí novější metody a přístrojové vybavení k ablaci tkáně a tyto zdroje energie mohou být zapsány do registru, jakmile začne klinické použití

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prostaty podstupující ablaci prostaty
Pacienti s rakovinou prostaty podstupující ablaci prostaty pro léčbu rakoviny prostaty.
Postup: Ablace prostaty
Pacienti s rakovinou prostaty podstupující ablaci prostaty pro léčbu rakoviny prostaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s popisným shrnutím prostatického specifického antigenu (PSA) a jeho derivátů k reprezentaci klinickopatologických, intervenčních a onkologických výsledků
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí prostatického specifického antigenu (PSA) a jeho derivátů
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím biopsie prostaty
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí biopsie prostaty k reprezentaci klinicko-patologických, intervenčních a onkologických výsledků
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím biomarkerů
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí biomarkerů reprezentujících klinicko-patologické, intervence a onkologické výsledky
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím zobrazovacích nálezů
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí zobrazovacích nálezů k reprezentaci klinickopatologických, intervenčních a onkologických výsledků
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím funkce močení
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí funkce močení k reprezentaci klinicko-patologických, intervenčních a genitourinárních funkčních výsledků
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím funkce střev
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí funkce střev, které představuje klinicko-patologické, intervence a genitourinární funkční výsledky
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím sexuálních funkcí
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí sexuálních funkcí, které představuje klinicko-patologické, intervence a genitourinární funkční výsledky
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Počet účastníků s popisným shrnutím celkových parametrů kvality života
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Popisné shrnutí celkových parametrů kvality života reprezentující klinicko-patologické, intervence a genitourinární funkční výsledky
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod vzniklých při léčbě ablace prostaty u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty měřeno na kontinuální stupnici.
Časové okno: Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.
Data naměřená na spojité stupnici budou vyjádřena jako průměr, směrodatná odchylka při normálním rozložení a jako medián a mezikvartilní rozmezí, při nenormálním rozložení.
Sledování každých 6 měsíců (minimálně) po dobu 2 let a každoročně po dobu 10 let celkového sledování po léčbě karcinomu prostaty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 24-0111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ablace prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit