Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostataablationsregister og database for information, overvågning og evaluering (PARADISE)

29. januar 2026 opdateret af: University of Chicago

Prostatacancer (PCa) er den mest almindeligt diagnosticerede ikke-kutane kræftsygdom hos mænd i verden. Alene i 2023 anslås det, at 288.300 amerikanske mænd vil blive diagnosticeret med prostatacancer, og 34.700 vil dø af sygdommen på trods af godkendelsen af ​​flere systemiske stoffer. På grund af fremskridt inden for screenings- og billeddannelsesteknologi opdages PCa nu meget tidligere i sit sygdomsforløb. Prostatakirtelablation for prostatacancer kan give mulighed for en "mellemvej" mellem aktiv overvågning (AS) og radikal terapi ved at ødelægge prostatacancer på en minimalt invasiv eller ikke-invasiv måde og dermed begrænse sygeligheden. Denne behandlingsstrategi tilbydes i stigende grad til patienter på grund af lav morbiditet, men data om langsigtet onkologisk effekt og bivirkningsprofil mangler for en sådan behandlingsstrategi.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en database og et prospektivt register til dataindsamling om patienter med prostatacancer, der gennemgår prostataablation til behandling af prostatacancer. Patienter med biopsi-bevist prostatacancer af en hvilken som helst Gleason-grad vil blive optaget i registret, så længe prostataablation anvendes som behandlingsmetode for prostatacancer. Historiske data fra 2017 til i dag vil blive tilføjet gennem diagramgennemgang. Nuværende og fremtidige patientdata vil blive indsamlet gennem diagramgennemgang under forsøgspersonens kliniske pleje. Kun data, der er tilgængelige i den elektroniske journal, vil blive indsamlet, og der vil ikke blive indsamlet yderligere data til forskningsformål. Der vil ikke blive indsamlet bioprøver, og der er ingen fysiske risici ved deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil indsamle data om alle på hinanden følgende patienter, der har gennemgået prostataablation ved University of Chicago Medical Center uden nogen udelukkelser. Patienter vil få samtykke på UCMC-campus såvel som ved River East.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • ≥22 år
  • Histologisk diagnose af prostatacancer
  • Planlagt til at gennemgå eller allerede har gennemgået ablation af prostata som en del af rutinemæssig klinisk pleje eller eventuelle igangværende kliniske forsøg
  • Prostataablation udført med en af ​​følgende energikilder: kryoterapi, højintensitetsfokuseret ultralyd, irreversibel elektroporation, laser, mikrobølge, radiofrekvensablation eller fotodynamisk terapi. Nyere metoder og instrumentering udvikles fortsat til at ablatere væv, og disse energikilder kan indtastes i registret, efterhånden som klinisk brug begynder

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræftpatienter, der gennemgår prostataablation
Patienter med prostatacancer, der gennemgår prostataablation til behandling af prostatacancer.
Procedure: Prostata ablation
Patienter med prostatacancer, der gennemgår prostataablation til behandling af prostatacancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med beskrivende opsummering af prostataspecifikt antigen (PSA) og dets derivater for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og onkologiske resultater
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af prostataspecifikt antigen (PSA) og dets derivater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af prostatabiopsi
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af prostatabiopsi for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og onkologiske resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af biomarkører
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af biomarkører for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og onkologiske resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af billeddiagnostiske fund
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af billeddiagnostiske resultater for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og onkologiske resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af vandladningsfunktion
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af vandladningsfunktion for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og genitourinære funktionelle resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af tarmfunktionen
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af tarmfunktion for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og genitourinære funktionelle resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af seksuel funktion
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af seksuel funktion for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og genitourinære funktionelle resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Antal deltagere med beskrivende opsummering af de overordnede livskvalitetsparametre
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Beskrivende opsummering af de overordnede livskvalitetsparametre for at repræsentere klinikopatologiske, interventioner og genitourinære funktionelle resultater
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-emergent uønskede hændelser af prostatakirtelablation hos patienter med lokaliseret prostatacancer målt på en kontinuerlig skala.
Tidsramme: Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.
Data målt på en kontinuerlig skala vil blive udtrykt som en gennemsnitlig standardafvigelse, når normalfordelt og som et median- og interkvartilområde, når ikke-normalfordelt.
Opfølgning hver 6. måned (minimum) i 2 år og årligt gennem 10 års total opfølgning efter behandling af prostatacancer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 24-0111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner