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Registre d'ablation de la prostate et base de données pour l'information, la surveillance et l'évaluation (PARADISE)

29 janvier 2026 mis à jour par: University of Chicago

Le cancer de la prostate (CaP) est le cancer non cutané masculin le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. Rien qu’en 2023, on estime que 288 300 hommes américains recevront un diagnostic de cancer de la prostate et que 34 700 mourront de la maladie malgré l’approbation de plusieurs agents systémiques. Grâce aux progrès de la technologie de dépistage et d’imagerie, le CaP est désormais détecté beaucoup plus tôt dans l’évolution de la maladie. L'ablation de la prostate pour le cancer de la prostate pourrait offrir une option « intermédiaire » entre la surveillance active (SA) et la thérapie radicale en détruisant le cancer de la prostate de manière mini-invasive ou non invasive et en limitant ainsi la morbidité. Cette stratégie de traitement est de plus en plus proposée aux patients en raison de la faible morbidité, mais les données sur l'efficacité oncologique à long terme et le profil des effets secondaires font défaut pour une telle stratégie de traitement.

Le but de cette étude est de créer une base de données et un registre prospectif pour la collecte de données sur les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une ablation de la prostate pour la prise en charge du cancer de la prostate. Les patients atteints d'un cancer de la prostate prouvé par biopsie, quel que soit le grade de Gleason, seront inscrits au registre tant que l'ablation de la prostate est utilisée comme modalité de prise en charge du cancer de la prostate. Les données historiques de 2017 à aujourd’hui seront ajoutées grâce à l’examen des graphiques. Les données actuelles et futures des patients seront collectées grâce à l'examen des dossiers pendant les soins cliniques du sujet. Seules les données disponibles dans le dossier médical électronique seront collectées et aucune donnée supplémentaire ne sera collectée à des fins de recherche. Aucun échantillon biologique ne sera collecté et il n'y a aucun risque physique lié à la participation à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • The University of Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Chercheur principal:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45221

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude collectera des données sur tous les patients consécutifs ayant subi une ablation de la prostate au centre médical de l'Université de Chicago sans aucune exclusion. Les patients seront consentis sur le campus de l'UCMC ainsi qu'à River East.

La description

Critères d'intégration :

  • Sexe masculin
  • ≥22 ans
  • Diagnostic histologique du cancer de la prostate
  • Il est prévu de subir ou a déjà subi une ablation de la prostate dans le cadre de soins cliniques de routine ou de tout essai clinique en cours
  • Ablation de la prostate réalisée avec l'une des sources d'énergie suivantes : cryothérapie, ultrasons focalisés de haute intensité, électroporation irréversible, laser, micro-ondes, ablation par radiofréquence ou thérapie photodynamique. De nouvelles méthodes et instruments continuent d'être développés pour l'ablation des tissus, et ces sources d'énergie peuvent être inscrites au registre au fur et à mesure du début de l'utilisation clinique.

Critères d'exclusion :

  • Moins de 21 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une ablation de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une ablation de la prostate pour la prise en charge du cancer de la prostate.
Procédure: Ablation de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une ablation de la prostate pour la prise en charge du cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un résumé descriptif de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et de ses dérivés pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats oncologiques
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et de ses dérivés
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec un résumé descriptif de la biopsie de la prostate
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif de la biopsie de la prostate pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats oncologiques
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec résumé descriptif des biomarqueurs
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif des biomarqueurs pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats oncologiques
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec un résumé descriptif des résultats d'imagerie
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif des résultats d'imagerie pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats oncologiques
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec un résumé descriptif de la fonction urinaire
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif de la fonction urinaire pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats fonctionnels génito-urinaires
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec un résumé descriptif de la fonction intestinale
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif de la fonction intestinale pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats fonctionnels génito-urinaires
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec un résumé descriptif de la fonction sexuelle
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif de la fonction sexuelle pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats fonctionnels génito-urinaires
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Nombre de participants avec un résumé descriptif des paramètres globaux de qualité de vie
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Résumé descriptif des paramètres globaux de qualité de vie pour représenter les résultats clinicopathologiques, les interventions et les résultats fonctionnels génito-urinaires
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement liés à l'ablation de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé, mesurée sur une échelle continue.
Délai: Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.
Les données mesurées sur une échelle continue seront exprimées sous forme de moyenne, d'écart type lorsqu'elles sont normalement distribuées et sous forme de médiane et d'intervalle interquartile lorsqu'elles ne sont pas normalement distribuées.
Effectuez un suivi tous les 6 mois (au minimum) pendant 2 ans et annuellement pendant 10 ans de suivi total après la prise en charge du cancer de la prostate.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

University of Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 24-0111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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