注射用紫杉醇高分子胶束联合呋喹替尼胶囊二线治疗晚期胃癌临床疗效和安全性的单臂、单中心II期临床研究

纳入标准：

- 1.年龄≥18岁； 2.经组织学证实的晚期胃癌。 含有奥沙利铂和氟尿嘧啶的一线全身治疗失败。 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的病变； 3.东部肿瘤合作组（ECOG）评分0或1； 4.预期生存≥12周； 5.器官和骨髓功能充足（首次药物治疗前1周内未给予造血生长因子、输血或血小板治疗）：

1. 血常规：白细胞≥3.0×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数（PLT）≥100×109/L，血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL；
2. 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN；丙氨酸转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)≤2.5×ULN 无肝转移；ALT/AST ≤ 5 ×ULN 有肝转移；
3. 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN， 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；（研究者判断对于正在接受抗凝治疗的患者，INR和APTT应处于安全有效的治疗范围内）；
4. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN；
5. 心功能充足，二维超声心动图检测左心室射血分数 (LVEF) > 50%。

6.了解本研究并自愿签署知情同意书。

排除标准：

• 1.患者在首次治疗研究前28天内接受过其他研究药物或研究仪器的临床试验；或接受过抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、放疗（不包括治疗前至少1周完成的姑息性放疗）首次治疗研究前 2 周内进行靶向治疗； 2.既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到0或1水平（不包括脱发，化疗引起的周围神经毒性≤2）； 3.首次治疗前4周内进行过手术（活检除外）或手术切口未完全愈合； 4.首次治疗前2周内出现需要引流或利尿治疗的腹水，或出现需要引流的胸腔积液或心包积液或伴有呼吸急促； 5.有症状的脑转移或脊髓受压（既往治疗过的脑转移患者除外，如果首次治疗前4周内临床状况稳定且影像学证据未显示疾病进展）。

  6.近5年内有其他原发性恶性肿瘤病史（已治愈的恶性肿瘤除外，如基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、乳腺癌原位癌）。

  7.首次治疗前14天内有HIV病史，或需要系统治疗的活动性细菌或真菌感染。

  8、筛查期间HBV DNA≥104copies/ml或>2000IU/ml； 9.入组前6个月内患有具有显着临床意义的心血管疾病，包括但不限于急性心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭（纽约心脏协会分级>2级）；接受过其他心律失常治疗服用药物（不包括β受体阻滞剂或地高辛）；心电图重复检测QTcF间期≥450毫秒；高血压经降压药物治疗后未能得到良好控制（收缩压>150mmHg，舒张压>100mmHg）。

  10.血清电解质水平有临床意义的异常； 11.怀孕或哺乳期间的妇女； 12.有生育能力但不愿接受有效避孕。