具有现实证据的创新脊柱骨盆解决方案 (INSPIRE)
2026年4月21日 更新者：SI-BONE, Inc.
INSPIRE 是一项前瞻性分散研究，评估使用 SI-BONE 制造的植入物进行手术的患者的术后健康结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Santa Clara、California、美国、94087
- SI-BONE
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 SI-BONE 制造的植入物治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 筛查时年龄 > 21 岁。
- 患者将接受使用 iFuse 种植体系列产品的手术。
- 患者能够轻松地用英语进行书面和口语交流。
- 患者愿意并且能够使用智能手机、平板电脑或计算机在线完成研究问卷。
- 患者愿意并且能够提供知情同意参与
排除标准：
- 患者患有纤维肌痛。
- 病人有止痛泵。
- 患者目前正在接受或寻求工伤赔偿、伤残津贴和/或卷入伤害诉讼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果的变化
大体时间：自注册起以及以下时间点：1、3、6 和 12 个月。
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根据数字评定量表 (NRS) 评定的疼痛变化，0 表示无疼痛，10 表示在基线和随访时间点可想象的最严重疼痛。
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自注册起以及以下时间点：1、3、6 和 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果的变化
大体时间：在以下时间点：1、3、6 和 12 个月。
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患者满意度的变化采用四分制，在随访时间点，0 分表示非常不满意，3 分表示非常满意。
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在以下时间点：1、3、6 和 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后发生率：
大体时间：在以下时间点：1、3、6 和 12 个月。
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在以下时间点：1、3、6 和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robyn Capobianco, PhD、SI-BONE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2034年12月1日
研究完成 (估计的)
2034年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.