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患者互动对骨科手术后疼痛、焦虑和舒适度的影响

2024年11月26日 更新者:Nursemin ÜNAL、Ankara University

患者之间的互动对骨科手术后疼痛、焦虑和舒适度的影响

本研究旨在评估患者之间的互动对骨科手术后疼痛、焦虑和舒适度的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

手术过程可能会导致患者疼痛和焦虑,影响他们的舒适度。 尤其是骨科手术,与高疼痛程度有关。 例如,全膝关节和髋关节置换术等常见骨科手术可能会导致患者在术后第一天经历剧烈疼痛。 在现代外科实践中,疼痛管理需要结合使用药物和非药物方法。 此外,医院环境中的各种压力源(例如医疗设备和监视器的声音以及拥挤的病房)可能会给骨科患者(尤其是行动不便的患者)带来额外的压力。 另一个重要因素是同一环境中患者之间的互动。 同一房间内另一名患者的存在不仅会影响环境舒适度,还会通过“情绪传染”影响患者的情绪状态。 情绪传染被定义为情绪从一个人转移到另一个人,这种相互作用会引发患者的痛苦和焦虑程度。 特别是,经历过类似手术经历的患者可能会同情地分享彼此的情绪,从而增加痛苦和焦虑。 本研究旨在探讨同一房间内患者互动对骨科患者疼痛、焦虑和舒适度的影响。

研究人群将包括在土耳其国立医院骨科和创伤科诊所接受下肢和上肢手术的患者。 当天接受相同手术且术后住在同一房间的患者,或住在单间的患者将构成研究样本。 为了获得可靠的结果,至少需要 128 名患者,其中共用一个房间的组有 64 名患者,单间对照组有 64 名患者。 目标是在研究的规划和实施阶段达到这个样本量。 考虑到10%的患者退出率,共享房间组的70名患者和单人房间组的70名患者,总共140名患者将被纳入研究。 患者将根据下肢和上肢手术进行分组,并分组安置在同一房间。 24小时内出院的患者将在住院期间接受评估。 此外,还将纳入单人房间患者的对照组,以评估住在同一房间的影响。

手术前,将使用状态-特质焦虑量表来测量患者的特质焦虑水平。 手术后,一旦患者被安置在自己的房间中,将在 1、4、8、12、16 和 24 小时使用视觉模拟量表评估手术部位、背部和头/颈部的疼痛。 此外,还将在 1、8 和 24 小时评估他们的状态焦虑和固定舒适度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由研究期间在相关州立医院接受过下肢和上肢手术、符合纳入标准并自愿同意参加研究的所有成年患者组成。

描述

纳入标准:

  • 在州立医院接受过下肢和上肢手术,
  • 年满 18 岁,
  • 至少要在医院住一晚
  • 同意参加研究。

排除标准:

  • 接受紧急外科手术的患者,
  • 患有语言障碍、学习困难或痴呆等认知疾病而无法完成问卷的患者,
  • 使用硬膜外导管或其他导管的患者,
  • 不愿意参加研究的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者互动小组
在同一天接受相同手术并在术后期间住在同一房间的患者将形成该组。
不会对患者进行任何干预或程序。 为了评估接受相同手术的患者的疼痛、焦虑和舒适度是否相互影响,将比较双人间和单人间患者的平均量表得分。
其他名称:
  • 控制组
对照组
在同一天接受相同手术并在术后期间住在单间的患者将形成该组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表的变化
大体时间:术后评估将在术后 1、4、8、12、16 和 24 小时进行。
视觉模拟量表(VAS)是用于评估疼痛强度的标准量表。 疼痛严重程度用“无疼痛 = 0”和“最严重疼痛 = 10”表示,并按 0 到 10 的等级进行评估。
术后评估将在术后 1、4、8、12、16 和 24 小时进行。
状态焦虑量表的变化
大体时间:术后评估将在术后 1、8 和 24 小时进行。
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表:该量表由斯皮尔伯格于 1970 年制定,并在土耳其语中得到验证。 该量表衡量焦虑的两个维度:状态焦虑和特质焦虑。 状态焦虑量表由 20 个项目组成,描述个体在特定条件下特定时刻的感受,反映与所处情境相关的情绪。 特质焦虑量表由 20 个项目组成,描述个人的总体感受。 该量表总共包括 40 个四点李克特型问题。 该量表包含直接评分项目和反向评分项目。 状态焦虑量表中有10个反向计分项目,特质焦虑量表中有7个反向计分项目。 状态焦虑量表中的反向评分项目为项目 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20。 特质焦虑量表中的反向评分项目为第 21、26、27、30、33、36 和 39 项。
术后评估将在术后 1、8 和 24 小时进行。
特质焦虑量表的变化
大体时间:住院治疗
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表:该量表由斯皮尔伯格于 1970 年制定,并在土耳其语中得到验证。 该量表衡量焦虑的两个维度:状态焦虑和特质焦虑。 状态焦虑量表由 20 个项目组成,描述个体在特定条件下特定时刻的感受,反映与所处情境相关的情绪。 特质焦虑量表由 20 个项目组成,描述个人的总体感受。 该量表总共包括 40 个四点李克特型问题。 该量表包含直接评分项目和反向评分项目。 状态焦虑量表中有10个反向计分项目,特质焦虑量表中有7个反向计分项目。 状态焦虑量表中的反向评分项目为项目 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20。 特质焦虑量表中的反向评分项目为第 21、26、27、30、33、36 和 39 项。
住院治疗
不动舒适量表的变化
大体时间:术后评估将在术后 1、8 和 24 小时进行。
Hogan-Miller 于 1995 年开发的量表在一组因下肢手术而无法活动的患者中进行了土耳其语验证。 不动舒适量表 (ICS) 是一个包含 20 个项目的量表,使用李克特型反应选项。 调查问卷中的每项陈述都有一个李克特式回答,范围从 1 到 6,从“强烈不同意”到“强烈同意”。 问卷中正面和负面的项目是混杂的。 对于积极项,最高分(6分)表示舒适度最高,而最低分(1分)表示舒适度最低。 为了计算问卷的总分,负面项目的分数被反向编码并添加到正面项目的分数中。 问卷的最低和最高总分分别为20分和120分。 平均项目得分范围为 1 至 6,通过将总分除以调查问卷中的项目数来确定。
术后评估将在术后 1、8 和 24 小时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nursemin Unal、Ankara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2025年3月15日

研究完成 (估计的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (实际的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AEŞH-BADEK-2024-773

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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