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Auswirkungen der Patienteninteraktion auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden nach orthopädischen Eingriffen

26. November 2024 aktualisiert von: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Die Auswirkungen der Interaktion zwischen Patienten auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden nach orthopädischen Eingriffen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Interaktion zwischen Patienten auf Schmerzen, Ängste und Wohlbefinden nach orthopädischen Eingriffen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Eingriffe können bei Patienten Schmerzen und Angstzustände verursachen und ihr Wohlbefinden beeinträchtigen. Vor allem orthopädische Eingriffe sind mit hohen Schmerzen verbunden. Beispielsweise können gängige orthopädische Eingriffe wie der vollständige Knie- und Hüftersatz dazu führen, dass Patienten am ersten Tag nach der Operation starke Schmerzen verspüren. In modernen chirurgischen Praxen erfordert die Schmerzbehandlung den kombinierten Einsatz sowohl pharmakologischer als auch nicht-pharmakologischer Methoden. Darüber hinaus können verschiedene Stressfaktoren im Krankenhausumfeld – etwa die Geräusche von medizinischen Geräten und Monitoren sowie überfüllte Krankenzimmer – zusätzlichen Stress für orthopädische Patienten verursachen, insbesondere für solche mit eingeschränkter Mobilität. Ein weiterer wichtiger Faktor ist die Interaktion zwischen Patienten in derselben Umgebung. Die Anwesenheit eines anderen Patienten im selben Raum kann nicht nur den Komfort der Umgebung beeinträchtigen, sondern durch „emotionale Ansteckung“ auch den emotionalen Zustand des Patienten. Unter emotionaler Ansteckung versteht man die Übertragung von Emotionen von einer Person auf eine andere. Diese Interaktion kann bei den Patienten Schmerzen und Ängste auslösen. Insbesondere Patienten, die ähnliche chirurgische Erfahrungen gemacht haben, können die Gefühle des anderen einfühlsam teilen, wodurch Schmerzen und Ängste zunehmen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Patienteninteraktion im selben Raum auf Schmerzen, Ängste und Komfort bei orthopädischen Patienten zu untersuchen.

Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich Operationen an den unteren und oberen Extremitäten in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie eines staatlichen Krankenhauses in der Türkei unterziehen. Patienten, die sich am selben Tag demselben chirurgischen Eingriff unterziehen und postoperativ im selben Zimmer bleiben, oder solche, die sich in Einzelzimmern befinden, bilden die Studienstichprobe. Um zuverlässige Ergebnisse zu erhalten, sind mindestens 128 Patienten erforderlich, wobei sich 64 Patienten in der Gruppe ein Zimmer teilen und 64 Patienten in der Kontrollgruppe mit einem Zimmer. Ziel ist es, diese Stichprobengröße während der Planungs- und Durchführungsphase der Forschung zu erreichen. Unter Berücksichtigung einer Patientenabbrecherquote von 10 % werden 70 Patienten in der Mehrbettzimmergruppe und 70 Patienten in der Einzelzimmergruppe, also insgesamt 140 Patienten, in die Studie einbezogen. Die Patienten werden nach Operationen an den unteren und oberen Extremitäten in Gruppen eingeteilt und für die Unterbringung in denselben Räumen werden Paare gebildet. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden entlassen werden, werden während ihres Krankenhausaufenthalts untersucht. Zusätzlich wird eine Kontrollgruppe von Patienten in Einzelzimmern einbezogen, um die Auswirkungen des Aufenthalts im selben Zimmer zu beurteilen.

Vor der Operation wird das Angstniveau der Patienten anhand des State-Trait Anxiety Inventory gemessen. Sobald die Patienten nach der Operation in ihren Zimmern untergebracht sind, werden die Schmerzen nach 1, 4, 8, 12, 16 und 24 Stunden anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen an der Operationsstelle, im Rücken und im Kopf/Hals beurteilt. Außerdem werden nach 1, 8 und 24 Stunden ihr Angstzustand und ihr Immobilisierungskomfort bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen erwachsenen Patienten, die sich im Studienzeitraum einer Operation an der unteren und oberen Extremität im jeweiligen Landeskrankenhaus unterzogen haben, die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig einer Teilnahme an der Studie zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer Operation an den unteren und oberen Extremitäten in einem staatlichen Krankenhaus unterzogen zu haben,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Mindestens eine Nacht im Krankenhaus bleiben,
  • Der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich notfallmäßigen chirurgischen Eingriffen unterziehen,
  • Patienten mit Sprachbarrieren, Lernschwierigkeiten oder kognitiven Erkrankungen wie Demenz, die sie daran hindern, die Fragebögen auszufüllen,
  • Patienten mit Epidural- oder anderen Kathetern,
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten, werden von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienteninteraktionsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die sich am selben Tag demselben chirurgischen Eingriff unterziehen und sich während der postoperativen Phase im selben Zimmer aufhalten.
Bei den Patienten werden keine Eingriffe oder Verfahren angewendet. Um zu beurteilen, ob die Schmerzen, Ängste und das Wohlbefinden von Patienten, die sich demselben chirurgischen Eingriff unterziehen, voneinander beeinflusst werden, werden die durchschnittlichen Skalenwerte von Patienten in Doppel- und Einzelzimmern verglichen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die sich am selben Tag demselben chirurgischen Eingriff unterziehen und während der postoperativen Phase in einem Einzelzimmer bleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postoperative Untersuchungen werden 1, 4, 8, 12, 16 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Standardskala zur Beurteilung der Schmerzintensität. Die Schmerzstärke wird durch „Kein Schmerz = 0“ und „Stärkster Schmerz = 10“ dargestellt und auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet.
Postoperative Untersuchungen werden 1, 4, 8, 12, 16 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Änderung von der staatlichen Angstskala
Zeitfenster: Postoperative Untersuchungen werden 1, 8 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: Die 1970 von Spielberger entwickelte Skala wurde auf Türkisch validiert. Die Skala misst zwei Dimensionen der Angst: Zustandsangst und Merkmalsangst. Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Items, die beschreiben, wie sich Einzelpersonen zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Bedingungen fühlen und ihre Emotionen in Bezug auf die Situation, in der sie sich befinden, widerspiegeln. Die Trait Anxiety Scale besteht aus 20 Items, die beschreiben, wie sich Einzelpersonen allgemein fühlen. Insgesamt umfasst die Skala 40 vierstufige Likert-Fragen. Die Skala enthält sowohl direkt als auch umgekehrt bewertete Items. In der State Anxiety Scale gibt es 10 umgekehrt bewertete Items und in der Trait Anxiety Scale gibt es 7 umgekehrt bewertete Items. Die umgekehrt bewerteten Items im State Anxiety Inventory sind die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Die umgekehrt bewerteten Items im Trait Anxiety Inventory sind die Items 21, 26, 27, 30, 33, 36 und 39.
Postoperative Untersuchungen werden 1, 8 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Wechsel von der Trait-Anxiety-Skala
Zeitfenster: Stationäre Aufnahme
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: Die 1970 von Spielberger entwickelte Skala wurde auf Türkisch validiert. Die Skala misst zwei Dimensionen der Angst: Zustandsangst und Merkmalsangst. Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Items, die beschreiben, wie sich Einzelpersonen zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Bedingungen fühlen und ihre Emotionen in Bezug auf die Situation, in der sie sich befinden, widerspiegeln. Die Trait Anxiety Scale besteht aus 20 Items, die beschreiben, wie sich Einzelpersonen allgemein fühlen. Insgesamt umfasst die Skala 40 vierstufige Likert-Fragen. Die Skala enthält sowohl direkt als auch umgekehrt bewertete Items. In der State Anxiety Scale gibt es 10 umgekehrt bewertete Items und in der Trait Anxiety Scale gibt es 7 umgekehrt bewertete Items. Die umgekehrt bewerteten Items im State Anxiety Inventory sind die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Die umgekehrt bewerteten Items im Trait Anxiety Inventory sind die Items 21, 26, 27, 30, 33, 36 und 39.
Stationäre Aufnahme
Wechsel von der Immobility Comfort Scale
Zeitfenster: Postoperative Untersuchungen werden 1, 8 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Die 1995 von Hogan-Miller entwickelte Skala wurde für Türkisch an einer Gruppe von Patienten validiert, die aufgrund einer Operation an den unteren Extremitäten immobilisiert waren. Die Immobility Comfort Scale (ICS) ist eine 20-Punkte-Skala mit Antwortoptionen vom Likert-Typ. Für jede Aussage im Fragebogen gibt es eine Likert-Antwort im Bereich von 1 bis 6, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Die positiven und negativen Items sind im Fragebogen gemischt. Bei positiven Items bedeutet die höchste Punktzahl (6 Punkte) den höchsten Grad an Komfort, während die niedrigste Punktzahl (1 Punkt) den niedrigsten Grad an Komfort anzeigt. Um den Gesamtscore des Fragebogens zu berechnen, werden die Scores für die negativen Items umgekehrt kodiert und zu den Scores für die positiven Items addiert. Die minimale und maximale Gesamtpunktzahl im Fragebogen beträgt 20 bzw. 120 Punkte. Der durchschnittliche Item-Score liegt zwischen 1 und 6 und wird ermittelt, indem der Gesamtscore durch die Anzahl der Items im Fragebogen dividiert wird.
Postoperative Untersuchungen werden 1, 8 und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nursemin Unal, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Patienteninteraktionsgruppe

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