이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정형외과 수술 후 통증, 불안 및 편안함에 대한 환자 상호작용 효과

2024년 11월 26일 업데이트: Nursemin ÜNAL, Ankara University

정형외과 수술 후 환자 간 상호작용이 통증, 불안, 편안함에 미치는 영향

본 연구는 정형외과 수술 후 환자 간 상호작용이 통증, 불안, 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 절차는 환자에게 통증과 불안을 유발하여 환자의 편안함 수준에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 정형외과 수술은 높은 통증 수준과 관련이 있습니다. 예를 들어, 무릎 및 고관절 전치환술과 같은 일반적인 정형외과 시술로 인해 환자는 수술 후 첫날에 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 현대 수술에서 통증 관리에는 약리학적 방법과 비약리학적 방법을 함께 사용해야 합니다. 또한 의료 기기 및 모니터 소리, 혼잡한 병실 등 병원 환경의 다양한 스트레스 요인은 정형외과 환자, 특히 거동이 불편한 환자에게 추가적인 스트레스를 가중시킬 수 있습니다. 또 다른 중요한 요소는 같은 환경에 있는 환자들 간의 상호작용이다. 같은 방에 다른 환자가 있다는 것은 환경적 편안함뿐만 아니라 "감정 전염"을 통해 환자의 감정 상태에도 영향을 미칠 수 있습니다. 정서적 전염은 한 사람에서 다른 사람으로 감정이 전달되는 것으로 정의되며, 이러한 상호 작용은 환자의 고통과 불안 수준을 유발할 수 있습니다. 특히, 비슷한 수술 경험을 가진 환자들은 서로의 감정을 공감적으로 공유함으로써 고통과 불안을 증폭시킬 수 있다. 본 연구의 목적은 같은 방에서 환자 상호작용이 정형외과 환자의 통증, 불안 및 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 모집단은 터키 주립병원의 정형외과 및 외상 클리닉에서 하지 및 상지 수술을 받은 환자들로 구성됩니다. 같은 날 동일한 수술을 받고 수술 후 같은 병실에 머무르는 환자 또는 1인실에 있는 환자를 연구 표본으로 구성합니다. 신뢰할 수 있는 결과를 얻으려면 최소 128명의 환자가 필요하며, 한 병실을 공유하는 그룹에서는 64명의 환자, 1인실 대조군에서는 64명의 환자가 필요합니다. 목표는 연구의 계획 및 구현 단계에서 이 표본 크기에 도달하는 것입니다. 환자 탈락률 10%를 고려하여 다인실 그룹 70명, 1인실 그룹 70명, 총 140명의 환자가 연구에 포함된다. 환자들은 하지 수술과 상지 수술에 따라 그룹화되며, 한 쌍으로 구성되어 같은 병실에 배치됩니다. 24시간 이내에 퇴원하는 환자는 입원 기간 동안 평가를 받게 됩니다. 또한, 같은 병실에 머무는 것의 영향을 평가하기 위해 1인실에 있는 환자의 통제 그룹이 포함됩니다.

수술 전에 환자의 특성 불안 수준은 State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 측정됩니다. 수술 후 환자가 병실에 배치되면 수술 부위, 등, 머리/목 부위의 통증에 대해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 1시간, 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 24시간에 통증을 평가합니다. 또한 1시간, 8시간, 24시간에 상태 불안과 부동 편안함을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 연구 기간 동안 해당 주립병원에서 하지 및 상지 수술을 받고, 포함 기준을 충족하며, 연구 참여에 자발적으로 동의한 모든 성인 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 국립병원에서 하지, 상지 수술을 받은 경험이 있는 분
  • 18세 이상이어야 하며,
  • 최소한 하룻밤 정도 병원에 입원하려면
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 응급수술을 받은 환자,
  • 언어장벽, 학습장애, 치매 등 인지질환으로 인해 설문지를 작성할 수 없는 환자,
  • 경막외 카테터 또는 기타 카테터를 사용하는 환자,
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 상호작용 그룹
같은 날 같은 수술을 받고 수술 후 같은 병실에 머무르는 환자들이 이 그룹을 구성한다.
다른: 환자 상호작용 그룹
어떠한 개입이나 절차도 환자에게 적용되지 않습니다. 동일한 수술을 받는 환자의 통증, 불안, 편안함이 서로 영향을 미치는지 평가하기 위해 2인실과 1인실 환자의 평균 척도 점수를 비교한다.
다른 이름들:
  • 대조군
대조군
같은 날 같은 수술을 받고 수술 후 1인실에서 지내는 환자들이 이 그룹에 속한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일의 변화
기간: 수술 후 평가는 수술 후 1, 4, 8, 12, 16, 24시간에 실시됩니다.
VAS(Visual Analog Scale)는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 표준 척도입니다. 통증의 중증도는 '통증 없음 = 0', '가장 심한 통증 = 10'으로 표시되며 0부터 10까지의 척도로 평가된다.
수술 후 평가는 수술 후 1, 4, 8, 12, 16, 24시간에 실시됩니다.
상태 불안 척도의 변화
기간: 수술 후 평가는 수술 후 1, 8, 24시간에 실시됩니다.
Spielberger 상태 특성 불안 목록: Spielberger가 1970년에 개발한 척도는 터키어로 검증되었습니다. 이 척도는 불안의 두 가지 측면, 즉 상태 불안과 특성 불안을 측정합니다. 상태 불안 척도는 개인이 처한 상황과 관련된 감정을 반영하여 특정 상황에서 특정 순간에 개인이 어떻게 느끼는지 설명하는 20개 항목으로 구성됩니다. 특성 불안 척도는 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지를 설명하는 20개 항목으로 구성됩니다. 전체적으로 이 척도에는 4점 Likert 유형의 질문 40개가 포함됩니다. 척도에는 직접 점수 항목과 역 점수 항목이 모두 포함됩니다. 상태불안척도에는 역점수 항목이 10개 있고, 특성불안척도에는 역점수 항목이 7개 있다. State Anxiety Inventory의 역점수 항목은 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 특성 불안 인벤토리의 역점수 항목은 항목 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39입니다.
수술 후 평가는 수술 후 1, 8, 24시간에 실시됩니다.
특성 불안 척도의 변화
기간: 입원환자 입원
Spielberger 상태 특성 불안 목록: Spielberger가 1970년에 개발한 척도는 터키어로 검증되었습니다. 이 척도는 불안의 두 가지 측면, 즉 상태 불안과 특성 불안을 측정합니다. 상태 불안 척도는 개인이 처한 상황과 관련된 감정을 반영하여 특정 상황에서 특정 순간에 개인이 어떻게 느끼는지 설명하는 20개 항목으로 구성됩니다. 특성 불안 척도는 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지를 설명하는 20개 항목으로 구성됩니다. 전체적으로 이 척도에는 4점 Likert 유형의 질문 40개가 포함됩니다. 척도에는 직접 점수 항목과 역 점수 항목이 모두 포함됩니다. 상태불안척도에는 역점수 항목이 10개 있고, 특성불안척도에는 역점수 항목이 7개 있다. State Anxiety Inventory의 역점수 항목은 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 특성 불안 인벤토리의 역점수 항목은 항목 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39입니다.
입원환자 입원
부동 컴포트 척도의 변경
기간: 수술 후 평가는 수술 후 1, 8, 24시간에 실시됩니다.
1995년 Hogan-Miller가 개발한 척도는 하지 수술로 인해 움직이지 못하는 환자 그룹에서 터키인에 대해 검증되었습니다. ICS(Immobility Comfort Scale)는 Likert 유형 응답 옵션을 사용하는 20개 항목 척도입니다. 설문지의 각 진술은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 1부터 6까지의 Likert 유형 응답으로 구성됩니다. 설문지에는 긍정적인 항목과 부정적인 항목이 혼합되어 있습니다. 긍정적인 항목의 경우, 가장 높은 점수(6점)는 편안함이 가장 높은 수준을 나타내고, 가장 낮은 점수(1점)는 가장 낮은 편안함을 나타냅니다. 설문지의 총점을 계산하기 위해 부정적인 항목의 점수를 역코딩하여 긍정적인 항목의 점수에 합산하였다. 설문지의 최소 총점과 최대 총점은 각각 20점과 120점입니다. 평균 항목 점수의 범위는 1~6점이며, 총점을 설문지의 항목 수로 나누어 결정됩니다.
수술 후 평가는 수술 후 1, 8, 24시간에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 책임자: Nursemin Unal, Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-BADEK-2024-773

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

환자 상호작용 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다