Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientinteraktionseffekter på smerte, angst og komfort efter ortopædkirurgi

26. november 2024 opdateret af: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Virkningerne af interaktion blandt patienter på smerte, angst og komfort efter ortopædisk kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af interaktion mellem patienter på smerte, angst og komfort efter ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske procedurer kan forårsage smerte og angst hos patienter, hvilket påvirker deres komfortniveauer. Især ortopædiske operationer er forbundet med høje smerteniveauer. For eksempel kan almindelige ortopædiske procedurer som total knæ- og hofteudskiftning få patienter til at opleve alvorlige smerter på den første dag efter operationen. I moderne kirurgisk praksis kræver smertebehandling kombineret brug af både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Derudover kan forskellige stressfaktorer i hospitalsmiljøet - såsom lyde fra medicinsk udstyr og monitorer og overfyldte hospitalsrum - skabe ekstra stress for ortopædiske patienter, især dem med begrænset mobilitet. En anden vigtig faktor er interaktionen mellem patienter i samme miljø. Tilstedeværelsen af ​​en anden patient i samme rum kan påvirke ikke kun den miljømæssige komfort, men også, gennem "følelsesmæssig smitte", patientens følelsesmæssige tilstand. Følelsesmæssig smitte er defineret som overførsel af følelser fra én person til en anden, og denne interaktion kan udløse patienters smerte- og angstniveauer. Især patienter, der har gennemgået lignende kirurgiske oplevelser, kan dele hinandens følelser empatisk og derved øge smerte og angst. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af patientinteraktion i samme rum på smerte, angst og komfort hos ortopædiske patienter.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der gennemgår operationer i nedre og øvre ekstremiteter i ortopædisk og traumatologisk klinik på et statshospital i Tyrkiet. Patienter, der gennemgår det samme kirurgiske indgreb samme dag og opholder sig i samme rum postoperativt, eller dem, der er på enkeltværelser, vil danne undersøgelsesprøven. For at opnå pålidelige resultater kræves der mindst 128 patienter, hvor 64 patienter i gruppen deler værelse og 64 patienter i enkeltværelseskontrolgruppen. Målet er at nå denne stikprøvestørrelse under forskningens planlægnings- og implementeringsfaser. I betragtning af en patientfrafaldsrate på 10 %, vil 70 patienter i deleværelsesgruppen og 70 patienter i enkeltværelsesgruppen, for i alt 140 patienter, blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive grupperet efter operationer i nedre og øvre ekstremiteter, og der vil blive dannet par til anbringelse i de samme rum. Patienter, der udskrives inden for 24 timer, vil blive evalueret under deres hospitalsophold. Derudover vil en kontrolgruppe af patienter på enkeltværelser blive inkluderet for at vurdere virkningen af ​​at opholde sig på samme værelse.

Inden operationen vil patientens træk-angstniveauer blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory. Efter operationen, når patienterne er placeret på deres værelser, vil smerten blive vurderet efter 1, 4, 8, 12, 16 og 24 timer ved hjælp af Visual Analog Scale for smerter på operationsstedet, ryg og hoved/nakke. Også efter 1, 8 og 24 timer vil deres tilstandsangst og immobiliseringskomfort blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af alle voksne patienter, som er blevet opereret i nedre og øvre ekstremiteter på det relevante statshospital i undersøgelsesperioden, opfylder inklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have gennemgået en nedre og øvre ekstremitetsoperation på et statshospital,
  • At være over 18 år,
  • For at blive på hospitalet i mindst én nat,
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akutte kirurgiske indgreb,
  • Patienter med sprogbarrierer, indlæringsvanskeligheder eller kognitive sygdomme såsom demens, der forhindrer dem i at udfylde spørgeskemaerne,
  • Patienter med epidural eller andre katetre,
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientinteraktionsgruppe
Patienter, der gennemgår det samme kirurgiske indgreb samme dag og opholder sig på samme værelse i den postoperative periode, vil udgøre denne gruppe.
Ingen indgreb eller procedurer vil blive anvendt på patienterne. For at vurdere, om smerten, angsten og komforten hos patienter, der gennemgår det samme kirurgiske indgreb, er påvirket af hinanden, vil den gennemsnitlige skala for patienter i dobbelt- og enkeltværelser blive sammenlignet.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår det samme kirurgiske indgreb samme dag og opholder sig på enkeltstue i den postoperative periode, vil udgøre denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Visual Analog Scale
Tidsramme: Postoperative vurderinger vil blive udført 1, 4, 8, 12, 16 og 24 timer efter operationen.
Visual Analog Scale (VAS) er en standardskala, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte. Smertens sværhedsgrad er repræsenteret ved "Ingen smerte = 0" og "Værste smerte = 10", og den vurderes på en skala fra 0 til 10.
Postoperative vurderinger vil blive udført 1, 4, 8, 12, 16 og 24 timer efter operationen.
Ændring fra State Anxiety Scale
Tidsramme: Postoperative vurderinger vil blive udført 1, 8 og 24 timer efter operationen.
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: Skalaen, udviklet af Spielberger i 1970, blev valideret på tyrkisk. Skalaen måler to dimensioner af angst: Tilstandsangst og Træk angst. State Anxiety Scale består af 20 punkter, der beskriver, hvordan individer har det på et bestemt tidspunkt under bestemte forhold, og afspejler deres følelser relateret til den situation, de er i. Trait Anxiety Scale består af 20 punkter, der beskriver, hvordan individer generelt har det. I alt omfatter skalaen 40 fire-punkts spørgsmål af Likert-typen. Skalaen indeholder både direkte og omvendte point. I State Anxiety Scale er der 10 omvendte punkter, og i Trait Anxiety Scale er der 7 omvendte punkter. De omvendte punkter i State Anxiety Inventory er punkter 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. De omvendte punkter i Trait Anxiety Inventory er emnerne 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
Postoperative vurderinger vil blive udført 1, 8 og 24 timer efter operationen.
Ændring fra Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Døgnindlæggelse
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: Skalaen, udviklet af Spielberger i 1970, blev valideret på tyrkisk. Skalaen måler to dimensioner af angst: Tilstandsangst og Træk angst. State Anxiety Scale består af 20 punkter, der beskriver, hvordan individer har det på et bestemt tidspunkt under bestemte forhold, og afspejler deres følelser relateret til den situation, de er i. Trait Anxiety Scale består af 20 punkter, der beskriver, hvordan individer generelt har det. I alt omfatter skalaen 40 fire-punkts spørgsmål af Likert-typen. Skalaen indeholder både direkte og omvendte point. I State Anxiety Scale er der 10 omvendte punkter, og i Trait Anxiety Scale er der 7 omvendte punkter. De omvendte punkter i State Anxiety Inventory er punkter 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. De omvendte punkter i Trait Anxiety Inventory er emnerne 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
Døgnindlæggelse
Skift fra Immobility Comfort Scale
Tidsramme: Postoperative vurderinger vil blive udført 1, 8 og 24 timer efter operationen.
Skalaen udviklet af Hogan-Miller i 1995 blev valideret til tyrkisk i en gruppe patienter, der var immobiliseret på grund af operation i nedre ekstremiteter. Immobility Comfort Scale (ICS) er en 20-elements skala, der bruger Likert-type svarmuligheder. Hvert udsagn i spørgeskemaet har et Likert-svar, der spænder fra 1 til 6, fra "meget uenig" til "meget enig". De positive og negative punkter er blandet i spørgeskemaet. For positive elementer angiver den højeste score (6 point) det højeste niveau af komfort, mens den laveste score (1 point) angiver det laveste niveau af komfort. For at beregne den samlede score for spørgeskemaet, er scorerne for de negative elementer omvendt kodet og tilføjet til scorerne for de positive elementer. Minimums- og maksimumscore i spørgeskemaet er henholdsvis 20 og 120 point. Den gennemsnitlige pointscore går fra 1 til 6 og bestemmes ved at dividere den samlede score med antallet af emner i spørgeskemaet.
Postoperative vurderinger vil blive udført 1, 8 og 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nursemin Unal, Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Patientinteraktionsgruppe

Abonner