Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden vuorovaikutusvaikutukset kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen ortopedisen leikkauksen jälkeen

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Potilaiden välisen vuorovaikutuksen vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen ortopedisen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden välisen vuorovaikutuksen vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen ortopedisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgiset toimenpiteet voivat aiheuttaa kipua ja ahdistusta potilaille, mikä vaikuttaa heidän mukavuustasoonsa. Erityisesti ortopediset leikkaukset liittyvät korkeaan kiputasoon. Esimerkiksi yleiset ortopediset toimenpiteet, kuten polven ja lonkan nivelleikkaus, voivat aiheuttaa potilaille voimakasta kipua ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Nykyaikaisissa kirurgisissa käytännöissä kivun hallinta edellyttää sekä farmakologisten että ei-lääketieteellisten menetelmien yhteiskäyttöä. Lisäksi erilaiset sairaalaympäristön stressitekijät, kuten lääkinnällisten laitteiden ja monitorien äänet sekä ruuhkaiset sairaalahuoneet, voivat aiheuttaa ylimääräistä stressiä ortopedisille potilaille, erityisesti liikuntarajoitteisille potilaille. Toinen tärkeä tekijä on vuorovaikutus potilaiden välillä samassa ympäristössä. Toisen potilaan läsnäolo samassa huoneessa voi vaikuttaa paitsi ympäristön mukavuuteen myös "emotionaalisen tartunnan" kautta potilaan tunnetilaan. Emotionaalinen tartunta määritellään tunteiden siirtymiseksi ihmiseltä toiselle, ja tämä vuorovaikutus voi laukaista potilaiden kipua ja ahdistusta. Erityisesti potilaat, jotka ovat kokeneet samanlaisia ​​leikkauskokemuksia, voivat jakaa toistensa tunteita empaattisesti, mikä lisää kipua ja ahdistusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaan vuorovaikutuksen vaikutuksia samassa huoneessa kipuun, ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen ortopedisilla potilailla.

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään ala- ja yläraajan leikkauksia Turkin valtion sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla. Tutkimusotoksen muodostavat potilaat, joille tehdään sama leikkaus samana päivänä ja jotka oleskelevat leikkauksen jälkeen samassa huoneessa tai jotka ovat yhden hengen huoneissa. Luotettavien tulosten saamiseksi tarvitaan vähintään 128 potilasta, joista 64 potilasta jakavat huoneen ja 64 potilasta yhden huoneen kontrolliryhmässä. Tavoitteena on saavuttaa tämä otoskoko tutkimuksen suunnittelu- ja toteutusvaiheessa. Kun otetaan huomioon 10 %:n potilaiden keskeyttämisaste, tutkimukseen otetaan mukaan 70 potilasta yhteishuoneryhmästä ja 70 potilasta yhden huoneen ryhmästä, yhteensä 140 potilasta. Potilaat ryhmitellään ala- ja yläraajaleikkausten mukaan ja muodostetaan parit sijoitettavaksi samoihin huoneisiin. Potilaat, jotka kotiutetaan 24 tunnin sisällä, arvioidaan sairaalassa olonsa aikana. Lisäksi mukaan otetaan yhden hengen huoneissa olevista potilaista koostuva kontrolliryhmä arvioimaan samassa huoneessa oleskelun vaikutuksia.

Ennen leikkausta potilaiden ahdistuneisuustasot mitataan State-Trait Anxiety Inventory -kartalla. Leikkauksen jälkeen, kun potilaat on sijoitettu huoneisiinsa, kipu arvioidaan 1, 4, 8, 12, 16 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa leikkauskohdan, selän ja pään/kaulan kivulle. Myös 1, 8 ja 24 tunnin kohdalla arvioidaan heidän tila-ahdistuksensa ja immobilisoitumismukavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista aikuisista potilaista, joille on tutkimusjakson aikana tehty ala- ja yläraajaleikkaus asianomaisessa valtion sairaalassa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jolle on tehty ala- ja yläraajan leikkaus valtion sairaalassa,
  • Ollaksesi yli 18-vuotias,
  • Pysyäksesi sairaalassa vähintään yhden yön,
  • Suostua osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä,
  • Potilaat, joilla on kielimuuria, oppimisvaikeuksia tai kognitiivisia sairauksia, kuten dementia, jotka estävät heitä täyttämästä kyselyitä,
  • Potilaat, joilla on epiduraali- tai muu katetri,
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasvuorovaikutusryhmä
Tämän ryhmän muodostavat potilaat, joille tehdään sama leikkaus samana päivänä ja jotka oleskelevat samassa huoneessa leikkauksen jälkeisen ajan.
Potilaille ei sovelleta interventioita tai toimenpiteitä. Sen arvioimiseksi, vaikuttavatko keskenään saman kirurgisen toimenpiteen saaneiden potilaiden kipuun, ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen, kahden ja yhden hengen huoneissa olevien potilaiden keskimääräisiä pistemääriä verrataan.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehdään sama leikkaus samana päivänä ja jotka oleskelevat yhdessä huoneessa leikkauksen jälkeisen ajan, muodostavat tämän ryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda visuaalisesta analogisesta mittakaavasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 1, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visual Analog Scale (VAS) on standardiasteikko, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta. Kivun vakavuus esitetään "Ei kipua = 0" ja "Pahin kipu = 10", ja se arvioidaan asteikolla 0-10.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 1, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muutos valtion ahdistusasteikosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 1, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: Spielbergerin vuonna 1970 kehittämä asteikko validoitiin turkkiksi. Asteikko mittaa ahdistuksen kahta ulottuvuutta: tila-ahdistusta ja ominaisuusahdistusta. Tilan ahdistusasteikko koostuu 20 kohdasta, jotka kuvaavat ihmisten tunteita tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa ja heijastavat heidän tunteitaan liittyen tilanteeseen, jossa he ovat. Ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 kohdasta, jotka kuvaavat ihmisten yleistä oloa. Asteikko sisältää yhteensä 40 nelipisteistä Likert-tyyppistä kysymystä. Asteikko sisältää sekä suorat että käänteiset pisteytykset. Tilan ahdistusasteikossa on 10 käänteistä pisteytystä ja piirreahdistusasteikossa 7 käänteistä pisteytystä. Valtion ahdistusinventaarion käänteiset pisteytykset ovat kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Käänteiset pisteytykset piirre-ahdistusluettelossa ovat kohteet 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 1, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muutos piirre ahdistusasteikosta
Aikaikkuna: Sairaanhoitoon pääsy
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: Spielbergerin vuonna 1970 kehittämä asteikko validoitiin turkkiksi. Asteikko mittaa ahdistuksen kahta ulottuvuutta: tila-ahdistusta ja ominaisuusahdistusta. Tilan ahdistusasteikko koostuu 20 kohdasta, jotka kuvaavat ihmisten tunteita tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa ja heijastavat heidän tunteitaan liittyen tilanteeseen, jossa he ovat. Ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 kohdasta, jotka kuvaavat ihmisten yleistä oloa. Asteikko sisältää yhteensä 40 nelipisteistä Likert-tyyppistä kysymystä. Asteikko sisältää sekä suorat että käänteiset pisteytykset. Tilan ahdistusasteikossa on 10 käänteistä pisteytystä ja piirreahdistusasteikossa 7 käänteistä pisteytystä. Valtion ahdistusinventaarion käänteiset pisteytykset ovat kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Käänteiset pisteytykset piirre-ahdistusluettelossa ovat kohteet 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39.
Sairaanhoitoon pääsy
Muutos liikkumattomuuden mukavuusasteikosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 1, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Hogan-Millerin vuonna 1995 kehittämä asteikko validoitiin turkkiksi ryhmässä potilaita, jotka olivat liikkumattomia alaraajaleikkauksen vuoksi. Immobility Comfort Scale (ICS) on 20 kohdan asteikko, jossa käytetään Likert-tyyppisiä vastevaihtoehtoja. Jokaisella kyselylomakkeen väitteellä on Likert-tyyppinen vastaus, joka vaihtelee välillä 1-6, "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Positiiviset ja negatiiviset asiat sekoittuvat kyselyssä. Positiivisille kohteille korkein pistemäärä (6 pistettä) osoittaa korkeimman mukavuustason, kun taas alhaisin pistemäärä (1 piste) osoittaa alhaisimman mukavuustason. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärän laskemiseksi negatiivisten kohteiden pisteet koodataan käänteisesti ja lisätään positiivisten kohteiden pisteisiin. Kyselylomakkeen vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimi 120 pistettä. Kohteiden keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1–6, ja se määritetään jakamalla kokonaispistemäärä kyselylomakkeen kohteiden lukumäärällä.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 1, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nursemin Unal, Ankara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa