Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek kölcsönhatása a fájdalomra, szorongásra és kényelemre ortopédiai műtét után

2024. november 26. frissítette: Nursemin ÜNAL, Ankara University

A betegek közötti interakció hatása a fájdalomra, a szorongásra és az ortopédiai műtét utáni kényelemre

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a betegek közötti interakció hatását a fájdalomra, a szorongásra és a kényelemre az ortopédiai műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészeti eljárások fájdalmat és szorongást okozhatnak a betegekben, ami befolyásolja komfortérzetüket. Az ortopédiai műtétek különösen nagy fájdalommal járnak. Például az általános ortopédiai eljárások, mint például a teljes térd- és csípőprotézis, súlyos fájdalmat okozhatnak a betegeknek a műtét utáni első napon. A modern sebészeti gyakorlatban a fájdalomcsillapítás mind a gyógyszeres, mind a nem gyógyszeres módszerek együttes alkalmazását igényli. Ezenkívül a kórházi környezetben előforduló különféle stressztényezők – például az orvosi eszközök és monitorok hangja, valamint a zsúfolt kórházi helyiségek – extra stresszt okozhatnak az ortopéd betegek, különösen a mozgásukban korlátozottak számára. Egy másik fontos tényező az azonos környezetben élő betegek közötti interakció. Egy másik beteg jelenléte ugyanabban a helyiségben nemcsak a környezeti komfortérzetet, hanem az „érzelmi fertőzés révén” a páciens érzelmi állapotát is befolyásolhatja. Az érzelmi fertőzést úgy definiálják, mint az érzelmek egyik személyről a másikra való átadását, és ez az interakció kiválthatja a betegek fájdalmát és szorongását. Különösen azok a betegek, akik hasonló műtéti tapasztalatokon estek át, empatikusan megoszthatják egymással érzelmeit, ezáltal fokozva a fájdalmat és a szorongást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ugyanabban a helyiségben zajló betegek interakciójának hatását a fájdalomra, a szorongásra és az ortopéd betegek kényelmére.

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik alsó és felső végtagi műtéten esnek át egy törökországi állami kórház ortopédiai és traumatológiai klinikáján. A vizsgálati mintát azok a betegek képezik, akik ugyanazon a műtéten estek át ugyanazon a napon, és a műtét után ugyanabban a helyiségben tartózkodnak, vagy akik egyágyas szobában vannak. A megbízható eredmények eléréséhez legalább 128 betegre van szükség, a csoportból 64 beteg osztozik egy szobában, és 64 beteg az egyszobás kontrollcsoportban. Ennek a mintanagyságnak a elérése a cél a kutatás tervezési és megvalósítási szakaszában. Figyelembe véve a betegek 10%-os lemorzsolódási arányát, a közös szobacsoportból 70, az egyszobás csoportból 70 beteget vonnak be a vizsgálatba, összesen 140 beteget. Az alsó és felső végtagi műtétek szerint csoportosítják a betegeket, és párokat alakítanak ki az azonos helyiségekben történő elhelyezéshez. A 24 órán belül hazabocsátott betegeket kórházi tartózkodásuk alatt értékelik. Ezenkívül az egyágyas szobákban tartózkodó betegek kontrollcsoportját is bevonják, hogy felmérjék az ugyanabban a szobában való tartózkodás hatását.

A műtét előtt a betegek szorongásos jellemzőinek szintjét az állapot-vonási szorongás-leltár segítségével mérik. A műtét után, miután a betegeket elhelyezték a szobájukban, a fájdalmat 1, 4, 8, 12, 16 és 24 óra elteltével értékelik a vizuális analóg skála segítségével a műtét helyén, a háton és a fejben/nyakban jelentkező fájdalom meghatározására. Ezenkívül 1, 8 és 24 órában értékelik állapotszorongásukat és immobilizációs komfortérzetüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden olyan felnőtt betegből áll, akik alsó és felső végtagi műtéten estek át a vizsgálati időszak alatt az illetékes állami kórházban, megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és önként vállalták a vizsgálatban való részvételt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Állami kórházban alsó és felső végtagi műtéten esett át,
  • 18 év felettinek,
  • Ahhoz, hogy legalább egy éjszakát a kórházban maradjon,
  • Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi sebészeti beavatkozásokon átesett betegek,
  • Nyelvi korlátokkal, tanulási nehézségekkel vagy kognitív betegségekkel, például demenciával küzdő betegek, amelyek megakadályozzák őket a kérdőívek kitöltésében,
  • Epidurális vagy egyéb katéterrel rendelkező betegek,
  • Azokat a betegeket, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, kizárják a kutatásból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg interakciós csoport
Azok a betegek alkotják ezt a csoportot, akik ugyanazon a műtéten esnek át ugyanazon a napon, és a posztoperatív időszakban ugyanabban a helyiségben tartózkodnak.
A betegeken semmilyen beavatkozást vagy eljárást nem alkalmaznak. Annak értékelésére, hogy az ugyanazon a műtéten átesett betegek fájdalmát, szorongását és komfortérzetét befolyásolják-e egymást, a két- és egyágyas szobákban kapott betegek átlagos skálapontszámait hasonlítjuk össze.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Kontroll csoport
Azok a betegek alkotják ezt a csoportot, akik ugyanazon a műtéten esnek át ugyanazon a napon, és a posztoperatív időszakban egyetlen szobában tartózkodnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás a vizuális analóg skáláról
Időkeret: A posztoperatív értékelés a műtét után 1, 4, 8, 12, 16 és 24 órával történik.
A vizuális analóg skála (VAS) egy szabványos skála, amelyet a fájdalom intenzitásának értékelésére használnak. A fájdalom súlyosságát a "nincs fájdalom = 0" és a "legrosszabb fájdalom = 10" jelenti, és egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik.
A posztoperatív értékelés a műtét után 1, 4, 8, 12, 16 és 24 órával történik.
Változás az állapotszorongás skáláról
Időkeret: A posztoperatív értékelés a műtét után 1, 8 és 24 órával történik.
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: A Spielberger által 1970-ben kifejlesztett skálát török ​​nyelven hitelesítették. A skála a szorongás két dimenzióját méri: az állapotszorongást és a tulajdonságszorongást. A szorongásos állapot skála 20 elemből áll, amelyek leírják, hogy az egyének hogyan érzik magukat egy adott pillanatban bizonyos körülmények között, tükrözve a helyzettel kapcsolatos érzelmeiket. A Trait Anxiety Skála 20 elemből áll, amelyek leírják, hogyan érzik magukat az egyének általában. A skála összesen 40 négypontos Likert típusú kérdést tartalmaz. A skála közvetlen és fordított pontozású tételeket is tartalmaz. Az állapotszorongás skálán 10 fordított pontozású elem található, a Jellemző szorongás skálán pedig 7 fordított pontozású elemet. Az állami szorongásos leltárban a fordított pontozású tételek az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. A Tulajdonságszorongás-leltárban a fordított pontozású tételek a 21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételek.
A posztoperatív értékelés a műtét után 1, 8 és 24 órával történik.
Változás a vonások szorongás skálájáról
Időkeret: Fekvőbeteg-felvétel
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory: A Spielberger által 1970-ben kifejlesztett skálát török ​​nyelven hitelesítették. A skála a szorongás két dimenzióját méri: az állapotszorongást és a tulajdonságszorongást. A szorongásos állapot skála 20 elemből áll, amelyek leírják, hogy az egyének hogyan érzik magukat egy adott pillanatban bizonyos körülmények között, tükrözve a helyzettel kapcsolatos érzelmeiket. A Trait Anxiety Skála 20 elemből áll, amelyek leírják, hogyan érzik magukat az egyének általában. A skála összesen 40 négypontos Likert típusú kérdést tartalmaz. A skála közvetlen és fordított pontozású tételeket is tartalmaz. Az állapotszorongás skálán 10 fordított pontozású elem található, a Jellemző szorongás skálán pedig 7 fordított pontozású elemet. Az állami szorongásos leltárban a fordított pontozású tételek az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. A Tulajdonságszorongás-leltárban a fordított pontozású tételek a 21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételek.
Fekvőbeteg-felvétel
Változás a mozdulatlanság komfortskálájáról
Időkeret: A posztoperatív értékelés a műtét után 1, 8 és 24 órával történik.
A Hogan-Miller által 1995-ben kifejlesztett skálát az alsó végtagi műtét miatt immobilizált betegek csoportjában török ​​nyelvre is érvényesítették. A Immobility Comfort Scale (ICS) egy 20 tételes skála, amely Likert típusú válaszlehetőségeket használ. A kérdőívben szereplő minden állításhoz tartozik egy Likert-típusú válasz, amely 1-től 6-ig terjed, az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig. A kérdőívben keverednek a pozitív és negatív elemek. Pozitív tételeknél a legmagasabb pontszám (6 pont) a legmagasabb, míg a legalacsonyabb pontszám (1 pont) a legalacsonyabb komfortfokozatot jelöli. A kérdőív összpontszámának kiszámításához a negatív tételek pontszámait a rendszer fordított kódolással egészíti ki, és hozzáadja a pozitív tételek pontszámaihoz. A kérdőív minimális és maximális összpontszáma 20, illetve 120 pont. Az átlagos tételpontszám 1-től 6-ig terjed, és úgy határozzuk meg, hogy az összpontszámot elosztjuk a kérdőívben szereplő tételek számával.
A posztoperatív értékelés a műtét után 1, 8 és 24 órával történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nursemin Unal, Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel