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Efeitos da interação do paciente na dor, ansiedade e conforto após cirurgia ortopédica

26 de novembro de 2024 atualizado por: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Os efeitos da interação entre pacientes na dor, ansiedade e conforto após cirurgia ortopédica

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da interação entre pacientes sobre dor, ansiedade e conforto após cirurgia ortopédica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os procedimentos cirúrgicos podem causar dor e ansiedade nos pacientes, afetando seus níveis de conforto. As cirurgias ortopédicas, em particular, estão associadas a elevados níveis de dor. Por exemplo, procedimentos ortopédicos comuns, como artroplastia total de joelho e quadril, podem fazer com que os pacientes sintam dor intensa no primeiro dia após a cirurgia. Nas práticas cirúrgicas modernas, o manejo da dor requer o uso combinado de métodos farmacológicos e não farmacológicos. Além disso, vários factores de stress no ambiente hospitalar – como os sons de dispositivos médicos e monitores e quartos hospitalares lotados – podem criar stress adicional para pacientes ortopédicos, especialmente aqueles com mobilidade limitada. Outro fator importante é a interação entre pacientes no mesmo ambiente. A presença de outro paciente no mesmo quarto pode afetar não só o conforto ambiental, mas também, por meio do “contágio emocional”, o estado emocional do paciente. O contágio emocional é definido como a transferência de emoções de uma pessoa para outra, e essa interação pode desencadear níveis de dor e ansiedade nos pacientes. Particularmente, os pacientes que passaram por experiências cirúrgicas semelhantes podem compartilhar as emoções uns dos outros com empatia, aumentando assim a dor e a ansiedade. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da interação do paciente na mesma sala na dor, ansiedade e conforto em pacientes ortopédicos.

A população do estudo consistirá de pacientes submetidos a cirurgias de membros inferiores e superiores na clínica de ortopedia e traumatologia de um hospital estadual na Turquia. Pacientes que forem submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico no mesmo dia e permanecerem no mesmo quarto no pós-operatório, ou aqueles que ficarem em quartos individuais, formarão a amostra do estudo. Para obter resultados confiáveis, serão necessários pelo menos 128 pacientes, sendo 64 pacientes no grupo compartilhando um quarto e 64 pacientes no grupo controle de quarto único. O objetivo é atingir esse tamanho de amostra durante as fases de planejamento e implementação da pesquisa. Considerando uma taxa de abandono de pacientes de 10%, 70 pacientes no grupo de quarto compartilhado e 70 pacientes no grupo de quarto individual, totalizando 140 pacientes, serão incluídos no estudo. Os pacientes serão agrupados de acordo com as cirurgias de membros inferiores e superiores, e serão formados pares para colocação nas mesmas salas. Os pacientes que receberem alta em 24 horas serão avaliados durante a internação hospitalar. Além disso, será incluído um grupo controle de pacientes em quartos individuais para avaliar o impacto de permanecer no mesmo quarto.

Antes da cirurgia, os níveis de ansiedade-traço dos pacientes serão medidos por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado. Após a cirurgia, assim que os pacientes forem colocados em seus quartos, a dor será avaliada em 1, 4, 8, 12, 16 e 24 horas por meio da Escala Visual Analógica para dor no local da cirurgia, costas e cabeça/pescoço. Além disso, em 1, 8 e 24 horas, serão avaliados seu estado de ansiedade e conforto de imobilização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em todos os pacientes adultos que foram submetidos à cirurgia de membros inferiores e superiores no hospital estadual relevante durante o período do estudo, atendem aos critérios de inclusão e concordam voluntariamente em participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter sido submetido a uma cirurgia de membros inferiores e superiores em um hospital estadual,
  • Ser maior de 18 anos,
  • Ficar no hospital por pelo menos uma noite,
  • Concordar em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de emergência,
  • Pacientes com barreiras linguísticas, dificuldades de aprendizagem ou doenças cognitivas, como demência, que os impeçam de preencher os questionários,
  • Pacientes com cateteres epidurais ou outros,
  • Os pacientes que não desejarem participar do estudo serão excluídos da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de interação com pacientes
Pacientes que forem submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico no mesmo dia e permanecerem no mesmo quarto durante o pós-operatório formarão este grupo.
Nenhuma intervenção ou procedimento será aplicado aos pacientes. Para avaliar se a dor, a ansiedade e o conforto dos pacientes submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico são influenciados entre si, serão comparadas as pontuações médias da escala dos pacientes em quartos duplos e individuais.
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Grupo de controle
Pacientes que forem submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico no mesmo dia e permanecerem em quarto único durante o pós-operatório formarão este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da escala visual analógica
Prazo: As avaliações pós-operatórias serão realizadas 1, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia.
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma escala padrão usada para avaliar a intensidade da dor. A intensidade da dor é representada por “Sem dor = 0” e “Pior dor = 10” e é avaliada em uma escala de 0 a 10.
As avaliações pós-operatórias serão realizadas 1, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia.
Mudança da Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: As avaliações pós-operatórias serão realizadas 1, 8 e 24 horas após a cirurgia.
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger: A escala, desenvolvida por Spielberger em 1970, foi validada em turco. A escala mede duas dimensões da ansiedade: Ansiedade Estado e Ansiedade Traço. A Escala de Ansiedade Estado é composta por 20 itens que descrevem como os indivíduos se sentem em um determinado momento sob determinadas condições, refletindo suas emoções relacionadas à situação em que se encontram. A Escala de Ansiedade Traço consiste em 20 itens que descrevem como os indivíduos geralmente se sentem. No total, a escala inclui 40 questões do tipo Likert de quatro pontos. A escala contém itens com pontuação direta e reversa. Na Escala de Ansiedade Estado, há 10 itens com pontuação reversa, e na Escala de Ansiedade Traço, há 7 itens com pontuação reversa. Os itens com pontuação reversa no Inventário de Ansiedade do Estado são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Os itens com pontuação reversa no Inventário de Ansiedade Traço são os itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.
As avaliações pós-operatórias serão realizadas 1, 8 e 24 horas após a cirurgia.
Mudança na Escala de Traço de Ansiedade
Prazo: Internação
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger: A escala, desenvolvida por Spielberger em 1970, foi validada em turco. A escala mede duas dimensões da ansiedade: Ansiedade Estado e Ansiedade Traço. A Escala de Ansiedade Estado é composta por 20 itens que descrevem como os indivíduos se sentem em um determinado momento sob determinadas condições, refletindo suas emoções relacionadas à situação em que se encontram. A Escala de Ansiedade Traço consiste em 20 itens que descrevem como os indivíduos geralmente se sentem. No total, a escala inclui 40 questões do tipo Likert de quatro pontos. A escala contém itens com pontuação direta e reversa. Na Escala de Ansiedade Estado, há 10 itens com pontuação reversa, e na Escala de Ansiedade Traço, há 7 itens com pontuação reversa. Os itens com pontuação reversa no Inventário de Ansiedade do Estado são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Os itens com pontuação reversa no Inventário de Ansiedade Traço são os itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.
Internação
Mudança da Escala de Conforto de Imobilidade
Prazo: As avaliações pós-operatórias serão realizadas 1, 8 e 24 horas após a cirurgia.
A escala desenvolvida por Hogan-Miller em 1995 foi validada para turco em um grupo de pacientes imobilizados devido a cirurgia de membros inferiores. A Escala de Conforto de Imobilidade (ICS) é uma escala de 20 itens que usa opções de resposta do tipo Likert. Cada afirmação do questionário possui uma resposta do tipo Likert que varia de 1 a 6, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Os itens positivos e negativos estão misturados no questionário. Para os itens positivos, a pontuação mais alta (6 pontos) indica o maior nível de conforto, enquanto a pontuação mais baixa (1 ponto) indica o menor nível de conforto. Para calcular a pontuação total do questionário, as pontuações dos itens negativos são codificadas inversamente e somadas às pontuações dos itens positivos. As pontuações totais mínima e máxima do questionário são 20 e 120 pontos, respectivamente. A pontuação média dos itens varia de 1 a 6 e é determinada pela divisão da pontuação total pelo número de itens do questionário.
As avaliações pós-operatórias serão realizadas 1, 8 e 24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nursemin Unal, Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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