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Efectos de la interacción con el paciente sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad después de la cirugía ortopédica

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Los efectos de la interacción entre pacientes sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad después de la cirugía ortopédica

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la interacción entre pacientes sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad después de una cirugía ortopédica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los procedimientos quirúrgicos pueden causar dolor y ansiedad en los pacientes, afectando sus niveles de comodidad. Las cirugías ortopédicas, en particular, se asocian con niveles elevados de dolor. Por ejemplo, los procedimientos ortopédicos comunes, como el reemplazo total de rodilla y cadera, pueden provocar que los pacientes experimenten un dolor intenso el primer día después de la cirugía. En las prácticas quirúrgicas modernas, el tratamiento del dolor requiere el uso combinado de métodos farmacológicos y no farmacológicos. Además, diversos factores estresantes en el entorno hospitalario, como los sonidos de los dispositivos y monitores médicos y las habitaciones de hospital abarrotadas, pueden crear estrés adicional para los pacientes ortopédicos, especialmente aquellos con movilidad limitada. Otro factor importante es la interacción entre pacientes en el mismo entorno. La presencia de otro paciente en la misma habitación puede afectar no sólo al confort ambiental sino también, a través del "contagio emocional", al estado emocional del paciente. El contagio emocional se define como la transferencia de emociones de una persona a otra, y esta interacción puede desencadenar los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes. En particular, los pacientes que han pasado por experiencias quirúrgicas similares pueden compartir las emociones de los demás con empatía, aumentando así el dolor y la ansiedad. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la interacción del paciente en la misma habitación sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad en pacientes ortopédicos.

La población de estudio estará formada por pacientes que se someten a cirugías de las extremidades inferiores y superiores en la clínica de ortopedia y traumatología de un hospital estatal en Turquía. Los pacientes que se someten al mismo procedimiento quirúrgico el mismo día y permanecen en la misma habitación postoperatoriamente, o aquellos que se encuentran en habitaciones individuales, formarán la muestra del estudio. Para obtener resultados fiables, se necesitarán al menos 128 pacientes, 64 pacientes del grupo compartirán habitación y 64 pacientes del grupo de control de habitación individual. El objetivo es alcanzar este tamaño de muestra durante las fases de planificación e implementación de la investigación. Considerando una tasa de abandono de pacientes del 10%, se incluirán en el estudio 70 pacientes en el grupo de habitación compartida y 70 pacientes en el grupo de habitación individual, para un total de 140 pacientes. Los pacientes se agruparán según cirugías de extremidades inferiores y superiores, y se formarán parejas para su colocación en las mismas habitaciones. Los pacientes dados de alta dentro de las 24 horas serán evaluados durante su estadía en el hospital. Además, se incluirá un grupo de control de pacientes en habitaciones individuales para evaluar el impacto de permanecer en la misma habitación.

Antes de la cirugía, los niveles de ansiedad rasgo de los pacientes se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Después de la cirugía, una vez que los pacientes sean ubicados en sus habitaciones, se evaluará el dolor a las 1, 4, 8, 12, 16 y 24 horas utilizando la Escala Visual Analógica para el dolor en el sitio quirúrgico, espalda y cabeza/cuello. Además, a las 1, 8 y 24 horas se evaluará su estado de ansiedad y comodidad de inmovilización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por todos los pacientes adultos que se han sometido a una cirugía de las extremidades inferiores y superiores en el hospital estatal correspondiente durante el período del estudio, cumplen con los criterios de inclusión y aceptan voluntariamente participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido sometido a una cirugía de las extremidades inferiores y superiores en un hospital estatal,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Permanecer en el hospital al menos una noche,
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de emergencia,
  • Pacientes con barreras del idioma, dificultades de aprendizaje o enfermedades cognitivas como la demencia que les impiden completar los cuestionarios,
  • Pacientes con catéteres epidurales u otros catéteres,
  • Los pacientes que no deseen participar en el estudio serán excluidos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de interacción con pacientes
Formarán este grupo los pacientes que se sometan al mismo procedimiento quirúrgico el mismo día y permanezcan en la misma habitación durante el postoperatorio.
No se aplicarán intervenciones ni procedimientos a los pacientes. Para evaluar si el dolor, la ansiedad y la comodidad de los pacientes sometidos al mismo procedimiento quirúrgico están influenciados entre sí, se compararán las puntuaciones promedio de la escala de pacientes en habitaciones dobles e individuales.
Otros nombres:
  • Grupo de control
Grupo de control
Formarán este grupo los pacientes que se sometan al mismo procedimiento quirúrgico el mismo día y permanezcan en una habitación individual durante el postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Las valoraciones postoperatorias se realizarán a las 1, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después de la cirugía.
La Escala Visual Analógica (EVA) es una escala estándar que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor. La gravedad del dolor está representada por "Sin dolor = 0" y "Peor dolor = 10" y se evalúa en una escala de 0 a 10.
Las valoraciones postoperatorias se realizarán a las 1, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después de la cirugía.
Cambio de la escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Las valoraciones postoperatorias se realizarán a las 1, 8 y 24 horas de la cirugía.
Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger: la escala, desarrollada por Spielberger en 1970, fue validada en turco. La escala mide dos dimensiones de ansiedad: ansiedad estatal y ansiedad rasgo. La Escala de Ansiedad Estado consta de 20 ítems que describen cómo se sienten los individuos en un momento específico bajo ciertas condiciones, reflejando sus emociones relacionadas con la situación en la que se encuentran. La Escala de Ansiedad Rasgo consta de 20 ítems que describen cómo se sienten las personas en general. En total, la escala incluye 40 preguntas tipo Likert de cuatro puntos. La escala contiene ítems de puntuación directa e inversa. En la Escala de Ansiedad Estatal, hay 10 ítems con puntuación inversa, y en la Escala de Ansiedad de Rasgo, hay 7 ítems con puntuación inversa. Los ítems con puntuación inversa en el Inventario de Ansiedad Estatal son los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. Los ítems con puntuación inversa en el Inventario de ansiedad rasgo son los ítems 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39.
Las valoraciones postoperatorias se realizarán a las 1, 8 y 24 horas de la cirugía.
Cambio de la escala de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Admisión hospitalaria
Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger: la escala, desarrollada por Spielberger en 1970, fue validada en turco. La escala mide dos dimensiones de ansiedad: ansiedad estatal y ansiedad rasgo. La Escala de Ansiedad Estado consta de 20 ítems que describen cómo se sienten los individuos en un momento específico bajo ciertas condiciones, reflejando sus emociones relacionadas con la situación en la que se encuentran. La Escala de Ansiedad Rasgo consta de 20 ítems que describen cómo se sienten las personas en general. En total, la escala incluye 40 preguntas tipo Likert de cuatro puntos. La escala contiene ítems de puntuación directa e inversa. En la Escala de Ansiedad Estatal, hay 10 ítems con puntuación inversa, y en la Escala de Ansiedad de Rasgo, hay 7 ítems con puntuación inversa. Los ítems con puntuación inversa en el Inventario de Ansiedad Estatal son los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. Los ítems con puntuación inversa en el Inventario de ansiedad rasgo son los ítems 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39.
Admisión hospitalaria
Cambio de la escala de comodidad de inmovilidad
Periodo de tiempo: Las valoraciones postoperatorias se realizarán a las 1, 8 y 24 horas de la cirugía.
La escala desarrollada por Hogan-Miller en 1995 fue validada para turco en un grupo de pacientes inmovilizados por cirugía de extremidades inferiores. La Escala de Confort de Inmovilidad (ICS) es una escala de 20 ítems que utiliza opciones de respuesta tipo Likert. Cada afirmación del cuestionario tiene una respuesta tipo Likert que va del 1 al 6, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Los ítems positivos y negativos se mezclan en el cuestionario. Para los ítems positivos, la puntuación más alta (6 puntos) indica el nivel más alto de comodidad, mientras que la puntuación más baja (1 punto) indica el nivel más bajo de comodidad. Para calcular la puntuación total del cuestionario, las puntuaciones de los ítems negativos se codifican de forma inversa y se suman a las puntuaciones de los ítems positivos. Las puntuaciones totales mínima y máxima del cuestionario son 20 y 120 puntos, respectivamente. La puntuación promedio de los ítems varía de 1 a 6 y se determina dividiendo la puntuación total por el número de ítems del cuestionario.
Las valoraciones postoperatorias se realizarán a las 1, 8 y 24 horas de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nursemin Unal, Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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