Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interakcji pacjenta na ból, lęk i komfort po operacji ortopedycznej

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nursemin ÜNAL, Ankara University

Wpływ interakcji między pacjentami na ból, lęk i komfort po operacji ortopedycznej

Celem tego badania jest ocena wpływu interakcji między pacjentami na ból, lęk i komfort po operacji ortopedycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zabiegi chirurgiczne mogą powodować ból i niepokój u pacjentów, wpływając na ich poziom komfortu. Szczególnie operacje ortopedyczne wiążą się z wysokim poziomem bólu. Na przykład typowe zabiegi ortopedyczne, takie jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego i biodrowego, mogą powodować, że pacjenci będą odczuwać silny ból już pierwszego dnia po operacji. We współczesnej praktyce chirurgicznej leczenie bólu wymaga łącznego stosowania metod farmakologicznych i niefarmakologicznych. Ponadto różne czynniki stresogenne w środowisku szpitalnym, takie jak dźwięki urządzeń medycznych i monitorów oraz zatłoczone sale szpitalne, mogą powodować dodatkowy stres u pacjentów ortopedycznych, zwłaszcza tych o ograniczonej sprawności ruchowej. Kolejnym ważnym czynnikiem jest interakcja między pacjentami w tym samym środowisku. Obecność innego pacjenta w tym samym pomieszczeniu może mieć wpływ nie tylko na komfort otoczenia, ale także, poprzez „zarażenie emocjonalne”, na stan emocjonalny pacjenta. Zarażenie emocjonalne definiuje się jako przeniesienie emocji z jednej osoby na drugą, a interakcja ta może wywołać u pacjentów poziom bólu i lęku. Szczególnie pacjenci, którzy przeszli podobne doświadczenia chirurgiczne, mogą w sposób empatyczny dzielić się swoimi emocjami, zwiększając w ten sposób ból i niepokój. Celem tego badania jest zbadanie wpływu interakcji pacjentów w tym samym pomieszczeniu na ból, lęk i komfort pacjentów ortopedycznych.

Badaną populację stanowić będą pacjenci, którzy przechodzą operacje kończyn dolnych i górnych w poradni ortopedii i traumatologii szpitala państwowego w Turcji. Próbę badawczą stanowić będą pacjenci, którzy przejdą ten sam zabieg chirurgiczny tego samego dnia i pozostaną w tym samym pomieszczeniu po operacji, lub ci, którzy będą przebywać w pokojach jednoosobowych. Aby uzyskać wiarygodne wyniki, potrzebnych będzie co najmniej 128 pacjentów, przy czym 64 pacjentów w grupie dzielącej pokój i 64 pacjentów w grupie kontrolnej z jednym pokojem. Celem jest osiągnięcie tej wielkości próby na etapie planowania i realizacji badania. Biorąc pod uwagę 10% wskaźnik rezygnacji pacjentów, do badania zostanie włączonych 70 pacjentów w grupie ze wspólnym pokojem i 70 pacjentów w grupie z jednym pokojem, co daje w sumie 140 pacjentów. Pacjenci zostaną pogrupowani według operacji kończyn dolnych i górnych oraz zostaną utworzeni w pary w celu umieszczenia ich w tych samych salach. Pacjenci wypisani w ciągu 24 godzin zostaną poddani ocenie podczas pobytu w szpitalu. Dodatkowo uwzględniona zostanie grupa kontrolna pacjentów przebywających w pokojach jednoosobowych, aby ocenić wpływ przebywania w tym samym pomieszczeniu.

Przed operacją poziom lęku jako cechy pacjenta będzie mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Po operacji, po umieszczeniu pacjentów w pokojach, ból będzie oceniany po 1, 4, 8, 12, 16 i 24 godzinach przy użyciu wizualnej skali analogowej do pomiaru bólu w miejscu zabiegu, plecach i głowie/szyi. Ponadto po 1, 8 i 24 godzinach oceniany będzie stan lęku i komfort unieruchomienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią wszyscy dorośli pacjenci, którzy w okresie objętym badaniem przeszli operację kończyny dolnej i górnej we właściwym szpitalu państwowym, spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebyć operację kończyny dolnej i górnej w szpitalu państwowym,
  • Aby mieć ukończone 18 lat,
  • Pobyt w szpitalu przynajmniej przez jedną noc,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani pilnym zabiegom chirurgicznym,
  • Pacjenci z barierą językową, trudnościami w nauce lub chorobami poznawczymi, takimi jak demencja, które uniemożliwiają im wypełnienie kwestionariuszy,
  • Pacjenci z cewnikiem zewnątrzoponowym lub innym,
  • Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną z niego wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interakcji z pacjentami
Grupę tę będą stanowić pacjenci, którzy przechodzą ten sam zabieg operacyjny tego samego dnia i przebywają w tym samym pomieszczeniu w okresie pooperacyjnym.
U pacjentów nie będą stosowane żadne interwencje ani procedury. Aby ocenić, czy ból, lęk i komfort pacjentów poddawanych temu samemu zabiegowi chirurgicznemu wpływają na siebie nawzajem, porównane zostaną średnie wyniki w skali pacjentów w pokojach dwuosobowych i jednoosobowych.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Grupa kontrolna
Grupę tę będą stanowić pacjenci, którzy przechodzą ten sam zabieg operacyjny tego samego dnia i przebywają w jednym pomieszczeniu w okresie pooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: Ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona po 1, 4, 8, 12, 16 i 24 godzinach po zabiegu.
Wizualna skala analogowa (VAS) to standardowa skala stosowana do oceny intensywności bólu. Nasilenie bólu określa się jako „Brak bólu = 0” i „Najgorszy ból = 10” i ocenia się je w skali od 0 do 10.
Ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona po 1, 4, 8, 12, 16 i 24 godzinach po zabiegu.
Zmiana ze Skali Lęku Stanu
Ramy czasowe: Ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona po 1, 8 i 24 godzinach od zabiegu.
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera: Skala opracowana przez Spielbergera w 1970 roku została zatwierdzona w języku tureckim. Skala mierzy dwa wymiary lęku: lęk jako stan i lęk jako cecha. Skala Lęku Stanu składa się z 20 pozycji, które opisują, jak jednostka czuje się w określonym momencie w określonych warunkach, odzwierciedlając jej emocje związane z sytuacją, w której się znajduje. Skala Cecha Lęku składa się z 20 pozycji opisujących ogólne samopoczucie jednostki. Łącznie skala zawiera 40 czteropunktowych pytań typu Likerta. Skala zawiera zarówno pozycje punktowane bezpośrednio, jak i punktowane odwrotnie. W Skali Stanu Lęku znajduje się 10 pozycji o odwrotnej punktacji, a w Skali Cechy Lęku jest 7 pozycji o odwrotnej punktacji. Pozycje z odwróconą punktacją w Inwentarzu Stanowego Lęku to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Pozycje z odwróconą punktacją w Inwentarzu Cechy Lęku to pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39.
Ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona po 1, 8 i 24 godzinach od zabiegu.
Zmiana ze skali lęku jako cechy
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera: Skala opracowana przez Spielbergera w 1970 roku została zatwierdzona w języku tureckim. Skala mierzy dwa wymiary lęku: lęk jako stan i lęk jako cecha. Skala Lęku Stanu składa się z 20 pozycji, które opisują, jak jednostka czuje się w określonym momencie w określonych warunkach, odzwierciedlając jej emocje związane z sytuacją, w której się znajduje. Skala Cecha Lęku składa się z 20 pozycji opisujących ogólne samopoczucie jednostki. Łącznie skala zawiera 40 czteropunktowych pytań typu Likerta. Skala zawiera zarówno pozycje punktowane bezpośrednio, jak i punktowane odwrotnie. W Skali Stanu Lęku znajduje się 10 pozycji o odwrotnej punktacji, a w Skali Cechy Lęku jest 7 pozycji o odwrotnej punktacji. Pozycje z odwróconą punktacją w Inwentarzu Stanowego Lęku to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Pozycje z odwróconą punktacją w Inwentarzu Cechy Lęku to pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39.
Przyjęcie do szpitala
Zmiana ze Skali Komfortu Nieruchomości
Ramy czasowe: Ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona po 1, 8 i 24 godzinach od zabiegu.
Skala opracowana przez Hogana-Millera w 1995 roku została zwalidowana dla języka tureckiego w grupie pacjentów unieruchomionych w wyniku operacji kończyny dolnej. Skala Komfortu Nieruchomości (ICS) to 20-punktowa skala wykorzystująca opcje odpowiedzi typu Likerta. Każde stwierdzenie w kwestionariuszu ma odpowiedź typu Likerta w zakresie od 1 do 6, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. W kwestionariuszu mieszają się elementy pozytywne i negatywne. W przypadku pozycji pozytywnych najwyższy wynik (6 punktów) oznacza najwyższy poziom komfortu, natomiast najniższy wynik (1 punkt) oznacza najniższy poziom komfortu. Aby obliczyć całkowity wynik kwestionariusza, wyniki elementów negatywnych są kodowane odwrotnie i dodawane do wyników elementów pozytywnych. Minimalna i maksymalna suma punktów w kwestionariuszu wynosi odpowiednio 20 i 120 punktów. Średni wynik pozycji waha się od 1 do 6 i jest ustalany poprzez podzielenie całkowitego wyniku przez liczbę pozycji w kwestionariuszu.
Ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona po 1, 8 i 24 godzinach od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nursemin Unal, Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-BADEK-2024-773

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa interakcji z pacjentami

Subskrybuj