慢性腰椎神经根病患者使用和不使用电刺激的 PNF
2024年11月26日 更新者：Riphah International University
有或没有电刺激的本体感觉神经肌肉促进对慢性腰椎神经根病患者疼痛和功能障碍的影响
大量研究表明 PNF 如何用于治疗非特异性腰痛、肩峰下撞击症、颈神经根病等。
在一些研究中，除了 PNF 之外，还使用不同的技术来治疗腰椎神经根病，例如 Mckenzie 法、脊柱松动术和 Mulligan 牵引。
据研究人员所知，很少有文献表明 PNF 电刺激对慢性腰椎神经根病患者的有效性。
因此，本研究的目的是探讨电刺激 PNF 对慢性腰椎神经根病患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
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Sialkot、Punjab、巴基斯坦、51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 腰椎神经根病确诊病例
- 一条腿或两条腿受到放射痛的影响
- 神经根受压的症状，如感觉异常、麻木、刺痛、剧烈疼痛
- 深部腱反射受损（膝跳、踝跳）
- 不论男性还是女性
- 腰椎病伴神经根病的放射学证据
- 40岁至70岁年龄段
- 45° 至 70° 之间的阳性 SLR 测试
- 所有症状持续超过 6 周的受试者
- 咳嗽和打喷嚏会加剧腿部疼痛
排除标准：
- 严重的脊柱疾病，例如感染、肿瘤、骨质疏松症
- 未控制的高血压
- 严重认知障碍
- 其他神经系统疾病和全身性疾病，如肾脏和内脏疾病
- 椎骨骨折和脊椎滑脱
- 孕妇
- 过去 6 个月内有脊柱手术史
- 皮肤过度敏感、佩戴心脏起搏器的患者等禁忌使用 TENS 的临床情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNF 电刺激
该组的参与者接受 PNF 电刺激，以减轻慢性腰椎神经根病患者的疼痛和功能障碍
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A 组接受 PNF，包括躯干等张和节律稳定与电刺激相结合。参与者以最大阻力进行 3 组 10 次重复。每个模式完成 10 次重复后，将分别提供 30 秒和 60 秒的休息间隔。 所有 PNF 练习总共将持续 30 至 45 分钟。 “BURST”TENS（类似针灸的 TENS），其特点是低频 (1-4 Hz) 不连续刺激，波持续时间为 100-400 毫秒，强度高，引起 10 分钟的微弱肌肉抽搐。 |
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实验性的：无电刺激的 PNF
该组的参与者在没有电刺激的情况下接受 PNF，以减轻慢性腰椎神经根病患者的疼痛和功能障碍
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B 组接受 PNF，包括在不进行电刺激的情况下对躯干进行等张和节律稳定的组合。 参与者将由同一位物理治疗师以最大阻力进行三组，每组 10 次重复。 每个模式完成 10 次后，组间休息时间分别为 30 秒和 60 秒。 所有 PNF 练习总共将持续 30 至 45 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字评定量表
大体时间：第 6 周
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疼痛数字评定量表是视觉模拟量表的分段数字版本，其中受访者选择反映疼痛强度的 0 到 10 的整数。
11 点数字范围从 0 代表无疼痛到 10 代表极度疼痛。
分数越高表明疼痛强度越大。
例如你能想象到的最糟糕或最严重的痛苦。
NPRS 仅需不到 1 分钟即可完成，并且易于管理和评分。
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第 6 周
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改良 Oswestry 残疾指数
大体时间：第 6 周
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MODI 也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷，是评估患者长期功能残疾的非常重要的工具。
MODI 是一份由患者填写的调查问卷，包括 10 个部分的问题。
该工具对于持续性严重残疾非常有效。
MODI 领域如下：疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、社交生活、旅行和就业/家庭生活。
每个部分有 6 个陈述，评分从 0 表示该活动的最低难度到 5 表示最高难度。
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnab Altaf, PP DPT、Riphah International University Lahore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月26日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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