- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707779
PNF sähköisellä stimulaatiolla ja ilman sitä potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutus sähköstimulaatiolla ja ilman sitä kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Diagnosoidut lannerangan radikulopatiatapaukset
- Säteilevä kipu vaikuttaa jompaankumpaan tai molempiin jalkoihin
- Merkkejä hermojuuren puristumisesta, kuten parestesia, puutuminen, pistely, terävä kipu
- Heikentynyt syvän jännerefleksi (polven nykiminen, nilkan nykiminen)
- Sekä mies että nainen
- Radiologiset todisteet lannerangan spondyloosista ja radikulopatiasta
- Ikäryhmä 40-70 vuotta
- Positiivinen SLR-testi välillä 45° - 70°
- Kaikki koehenkilöt, joilla on oireita yli 6 viikkoa
- Lisää jalkakipuja yskimällä ja aivastamalla
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat selkärangan sairaudet, kuten infektio, kasvain, osteoporoosi
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Muut neurologiset sairaudet ja systeemiset sairaudet, kuten munuais- ja sisäelinten sairaudet
- Selkärangan murtuma ja spondylolisteesi
- Raskaana olevat naiset
- Selkäleikkauksen historia edellisen 6 kuukauden aikana
- Kliiniset sairaudet, kuten yliherkkä iho, potilaat, joilla on sydämentahdistin ja joissa TENSin käyttö on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF sähköstimulaatiolla
tämän käsivarren osallistujat saavat PNF:ää sähköstimulaatiolla kivun ja toimintakyvyn vähentämiseksi potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
|
Ryhmä A vastaanottaa PNF:n, mukaan lukien vartalon isotonisen ja rytmisen stabiloinnin ja sähköstimulaation yhdistelmän. Osallistujat suorittavat kolme sarjaa10 toistoa maksimaalisella vastuksella. Lepoväli on 30 sekuntia ja 60 sekuntia, kun 10 toistoa on suoritettu kullekin kuviolle ja sarjojen välillä. Kaiken kaikkiaan PNF-harjoituksia pidetään 30-45 minuutin ajan. 'BURST' TENS (akupunktiomainen TENS), jolle on ominaista epäjatkuva stimulaatio matalilla taajuuksilla (1-4 Hz), aallonkestot 100-400 ms ja korkeat intensiteetit, aiheuttaen heikkoja lihasnykistyksiä 10 minuutin ajan. |
|
Kokeellinen: PNF ilman sähköstimulaatiota
tämän käsivarren osallistujat saavat PNF:ää ilman sähköstimulaatiota kivun ja toimintakyvyn vähentämiseksi potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
|
Ryhmä B saa PNF:n, mukaan lukien isotonisen ja rytmisen stabiloinnin yhdistelmän rungossa ilman sähköstimulaatiota. Osallistujat suorittavat kolme 10 toiston sarjaa maksimivastuksessa. Sama fysioterapeutti tarjoaa. Lepoväli 30 sekuntia ja 60 sekuntia tarjotaan 10 toiston suorittamisen jälkeen kussakin kuviossa ja sarjojen välillä. Kaiken kaikkiaan PNF-harjoituksia pidetään 30-45 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun 0-10, joka kuvastaa kivun voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee välillä 0, joka tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 edustaa äärimmäistä kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
esim. niin paha kuin voit kuvitella tai pahinta kipua.
NPRS:n suorittaminen kestää alle minuutin, ja se on helppo hallinnoida ja pisteyttää.
|
6. viikko
|
|
Muokattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
MODI, joka tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, on erittäin tärkeä väline arvioitaessa potilaan toimintavammaisuutta pitkällä aikavälillä.
MODI on potilaan täyttämä kyselylomake, joka sisältää 10 kysymysosaa.
Tämä työkalu on tehokas jatkuvan vaikean vamman hoidossa.
MODI-alueet ovat seuraavat: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja työ/kodinteko.
Jokaisessa osiossa on kuusi lausetta, jotka pisteytetään 0:sta, mikä tarkoittaa kyseisen toiminnan vähimmäisvaikeusastetta 5:een, mikä tarkoittaa vaikeusastetta.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta