- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707779
FNP com e sem estimulação elétrica em pacientes com radiculopatia lombar crônica
Efeito da facilitação neuromuscular proprioceptiva com e sem estimulação elétrica na dor e incapacidade funcional em pacientes com radiculopatia lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Casos diagnosticados de radiculopatia lombar
- Uma ou ambas as pernas afetadas pela dor irradiada
- Sinais de compressão da raiz nervosa, como parestesia, dormência, formigamento e dor aguda
- Reflexo do tendão profundo prejudicado (joelho, tornozelo)
- Tanto masculino quanto feminino
- Evidência radiológica de espondilose lombar com radiculopatia
- Faixa etária entre 40 a 70 anos
- Teste SLR positivo entre 45° a 70°
- Todos os indivíduos com sintomas por mais de 6 semanas
- Aumentar a dor nas pernas ao tossir e espirrar
Critérios de exclusão:
- Condições graves da coluna vertebral, por exemplo, infecção, tumor, osteoporose
- Hipertensão não controlada
- Comprometimento cognitivo grave
- Outras condições neurológicas e doenças sistêmicas, como doenças renais e viscerais
- Fratura vertebral e espondilolistese
- Mulheres grávidas
- História de cirurgia de coluna nos últimos 6 meses
- Condições clínicas como pele hipersensível, pacientes com marcapassos cardíacos onde a aplicação de TENS é contraindicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FNP com estimulação elétrica
os participantes deste braço recebem FNP com estimulação elétrica para reduzir a dor e a incapacidade funcional em pacientes com radiculopatia lombar crônica
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O Grupo A recebe FNP incluindo combinação de estabilização isotônica e rítmica no tronco com estimulação elétrica Os participantes realizam três séries de 10 repetições com resistência máxima. O intervalo de descanso de 30 segundos e 60 segundos será fornecido após a conclusão de 10 repetições para cada padrão e entre as séries respectivamente. No total, todos os exercícios do PNF serão realizados por 30 a 45 minutos. 'BURST' TENS (TENS semelhante à acupuntura), caracterizada por estimulação descontínua em baixas frequências (1-4 Hz), com durações de onda de 100-400 ms e altas intensidades, induzindo contrações musculares fracas por 10 minutos. |
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Experimental: FNP sem estimulação elétrica
os participantes deste braço recebem FNP sem estimulação elétrica para reduzir a dor e a incapacidade funcional em pacientes com radiculopatia lombar crônica
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O Grupo B recebe FNP incluindo combinação de estabilização isotônica e rítmica no tronco sem estimulação elétrica. Os participantes realizam três séries de 10 repetições com resistência máxima que serão fornecidas pelo mesmo fisioterapeuta. O intervalo de descanso de 30 segundos e 60 segundos será fornecido após a realização de 10 repetições para cada padrão e entre as séries respectivamente. No total, todos os exercícios do PNF serão realizados por 30 a 45 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 6ª semana
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A escala de avaliação numérica da dor é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica na qual o entrevistado seleciona um número inteiro de 0 a 10 que reflete a intensidade da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor extrema.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
por exemplo tão ruim quanto você pode imaginar ou pior dor.
O NPRS leva menos de 1 minuto para ser concluído e é fácil de administrar e pontuar.
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6ª semana
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Índice de incapacidade de Oswestry modificado
Prazo: 6ª semana
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MODI também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, como um instrumento muito importante para avaliar a incapacidade funcional de um paciente a longo prazo.
MODI é um questionário preenchido pelo paciente que inclui 10 seções de perguntas.
Esta ferramenta é eficaz para incapacidade grave persistente.
Os domínios do MODI são os seguintes: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e trabalhar/fazer casa.
Cada seção possui seis afirmações que são pontuadas de 0, que significa grau mínimo de dificuldade naquela atividade, a 5, que significa grau máximo de dificuldade.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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