- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707779
PNF med og uten elektrisk stimulering hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati
Effekt av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging med og uten elektrisk stimulering på smerter og funksjonshemming hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Diagnostiserte tilfeller av lumbal radikulopati
- Enten eller begge bena er påvirket av utstrålende smerte
- Tegn på nerverotkompresjon som parestesi, nummenhet, prikking, skarp smerte
- Nedsatt dyp senerefleks (knerykk, ankelrykk)
- Både mann og kvinne
- Radiologisk bevis på lumbal spondylose med radikulopati
- Aldersgruppe mellom 40 og 70 år
- Positiv speilreflekstest mellom 45° til 70°
- Alle forsøkspersoner med symptomer i mer enn 6 uker
- Øk smerter i beina ved å hoste og nyse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ryggradslidelser som infeksjon, svulst, osteoporose
- Ukontrollert hypertensjon
- Alvorlig kognitiv svikt
- Andre nevrologiske tilstander og systemiske sykdommer som nyre- og viscerale sykdommer
- Vertebral fraktur og spondylolistese
- Gravide kvinner
- Historie om ryggmargskirurgi de siste 6 månedene
- Kliniske tilstander som overfølsom hud, pasienter med pacemakere hvor påføring av TENS er kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF med elektrisk stimulering
deltakere i denne armen får PNF med elektrisk stimulering for å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati
|
Gruppe A mottar PNF inkludert kombinasjon av isotonisk og rytmisk stabilisering på trunk med elektrisk stimulering Deltakerne utfører tre sett10 repetisjoner ved maksimal motstand. Hvileintervallet på 30 sekunder og 60 sekunder vil bli gitt etter fullføring av 10 repetisjoner for hvert mønster og mellom sett. Totalt vil all PNF-øvelse holdes i 30 til 45 minutter. 'BURST' TENS (akupunkturlignende TENS), karakterisert ved diskontinuerlig stimulering ved lave frekvenser (1-4 Hz), med bølgelengder på 100-400 ms og høye intensiteter, som induserer svake muskelrykninger i 10 minutter. |
|
Eksperimentell: PNF uten elektrisk stimulering
deltakere i denne armen får PNF uten elektrisk stimulering for å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati
|
Gruppe B mottar PNF inkludert kombinasjon av isotonisk og rytmisk stabilisering på stammen uten elektrisk stimulering. Deltakerne utfører tre sett med 10 repetisjoner med maksimal motstand vil bli gitt av samme fysioterapeut. Hvileintervallet på 30 sekunder og 60 sekunder vil bli gitt etter fullføring av 10 repetisjoner for henholdsvis hvert mønster og mellom sett. Totalt vil all PNF-øvelse holdes i 30 til 45 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6. uke
|
Den numeriske smerteskalaen er en segmentert numerisk versjon av visuell analog skala der en respondent velger et helt tall fra 0 til 10 som gjenspeiler smerteintensiteten.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra 0 som representerer ingen smerte og 10 som representerer ekstrem smerte.
Høyere score indikerer større smerteintensitet.
f.eks. så ille du kan forestille deg eller verste smerte.
NPRS tar mindre enn 1 minutt å fullføre og enkelt å administrere og score.
|
6. uke
|
|
Modifisert Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6. uke
|
MODI også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som et svært avgjørende instrument for å vurdere en pasients funksjonshemming på lang sikt.
MODI er et pasientutfylt spørreskjema inkludert 10 seksjoner med spørsmål.
Dette verktøyet er effektivt for vedvarende alvorlig funksjonshemming.
MODI-domenene er følgende: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv, reise og arbeid/hjemmearbeid.
Hver seksjon har seks utsagn som scores fra 0 betyr minimum vanskelighetsgrad i den aktiviteten til 5 betyr maksimal vanskelighetsgrad.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .