- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06707779
PNF elektromos stimulációval és anélkül krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél
Az elektromos stimulációval és anélkül végzett proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra krónikus lumbális radikulopátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakisztán, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Diagnosztizált ágyéki radiculopathia
- Egyik vagy mindkét lábát kisugárzó fájdalom érinti
- Az ideggyök-kompresszió jelei, mint például paresztézia, zsibbadás, bizsergés, éles fájdalom
- Károsodott mély ínreflex (térdrándulás, bokarándulás)
- Férfi és nő egyaránt
- Radiculopathiával járó lumbális spondylosis radiológiai bizonyítéka
- 40-70 év közötti korosztály
- Pozitív tükörreflexes teszt 45° és 70° között
- Minden olyan alany, akinek a tünetei több mint 6 hétig tartanak
- Növelje a lábfájdalmat köhögéssel és tüsszögéssel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos gerincbetegségek, például fertőzés, daganat, csontritkulás
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Súlyos kognitív károsodás
- Egyéb neurológiai állapotok és szisztémás betegségek, például vese- és zsigeri betegségek
- Csigolyatörés és spondylolisthesis
- Terhes nők
- Gerincműtét az előző 6 hónapban
- Klinikai állapotok, például túlérzékeny bőr, szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek, ahol a TENS alkalmazása ellenjavallt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF elektromos stimulációval
ennek a karnak a résztvevői PNF-et kapnak elektromos stimulációval a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság csökkentése érdekében krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél
|
Az A csoport PNF-et kap, beleértve az izotóniás és ritmikus stabilizálás kombinációját a törzsön elektromos stimulációval. A résztvevők három sorozatot hajtanak végre, 10 ismétlést maximális ellenállás mellett. A 30 másodperces és 60 másodperces pihenőidőt a 10 ismétlés befejezése után biztosítják minden mintára, illetve a sorozatok között. Összességében az összes PNF gyakorlat 30-45 percig tart. 'BURST' TENS (akupunktúrás TENS), alacsony frekvenciájú (1-4 Hz) nem folyamatos stimulációval, 100-400 ms hullámhosszúsággal és nagy intenzitással, gyenge izomrángásokat okozva 10 percig. |
|
Kísérleti: PNF elektromos stimuláció nélkül
Ebben a karban a résztvevők PNF-et kapnak elektromos stimuláció nélkül, hogy csökkentsék a fájdalmat és a funkcionális fogyatékosságot krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél
|
A B csoport PNF-et kap, beleértve az izotóniás és ritmikus stabilizálás kombinációját a törzsön elektromos stimuláció nélkül. A résztvevők háromszor, 10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre maximális ellenállás mellett, ugyanaz a gyógytornász. A 30 másodperces, illetve 60 másodperces pihenőidőt 10 ismétlés befejezése után biztosítjuk minden mintánál, illetve a sorozatok között. Összességében az összes PNF gyakorlat 30-45 percig tart. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: 6. hét
|
A fájdalom numerikus értékelési skála a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot 0-tól 10-ig, amely a fájdalom intenzitását tükrözi.
A 11 pontos numerikus skála a 0-tól a fájdalommentességet és a 10-től az extrém fájdalmat jelenti.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
például amilyen rosszat el tudsz képzelni, vagy a legrosszabb fájdalom.
Az NPRS kevesebb, mint 1 percet vesz igénybe, és könnyen beadható és pontozható.
|
6. hét
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 6. hét
|
A MODI-t Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire néven is ismerik, mivel ez egy nagyon fontos eszköz a páciens funkcionális fogyatékosságának hosszú távú értékeléséhez.
A MODI egy páciens által kitöltött kérdőív, amely 10 kérdésrészből áll.
Ez az eszköz tartós súlyos fogyatékosság esetén hatékony.
A MODI tartományok a következők: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, utazás és foglalkoztatás/otthonteremtés.
Minden szakaszban hat olyan állítás található, amelyeket a 0-tól az adott tevékenység minimális nehézségi fokát jelző 5-ig a maximális nehézségi fokig értékelnek.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .