- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707779
PNF avec et sans stimulation électrique chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
Effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive avec et sans stimulation électrique sur la douleur et le handicap fonctionnel chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Cas diagnostiqués de radiculopathie lombaire
- Une ou les deux jambes affectées par une douleur irradiante
- Signes de compression des racines nerveuses comme des paresthésies, des engourdissements, des picotements, une douleur aiguë
- Réflexe tendineux profond altéré (réflexe du genou, réflexe de la cheville)
- À la fois mâle et femelle
- Preuve radiologique d'arthrose lombaire avec radiculopathie
- Tranche d'âge entre 40 et 70 ans
- Test SLR positif entre 45° et 70°
- Tous les sujets présentant des symptômes depuis plus de 6 semaines
- Augmenter la douleur dans les jambes en toussant et en éternuant
Critères d'exclusion :
- Affections graves de la colonne vertébrale, par exemple infection, tumeur, ostéoporose
- Hypertension incontrôlée
- Déficience cognitive sévère
- Autres affections neurologiques et maladies systémiques comme les maladies rénales et viscérales
- Fracture vertébrale et spondylolisthésis
- Femmes enceintes
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 mois précédents
- Conditions cliniques telles qu'une peau hypersensible, des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque pour lesquels l'application du TENS est contre-indiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PNF avec stimulation électrique
les participants de ce bras reçoivent du PNF avec stimulation électrique pour réduire la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
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Le groupe A reçoit un PNF comprenant une combinaison de stabilisation isotonique et rythmique sur le tronc avec stimulation électrique Les participants effectuent trois séries de 10 répétitions à résistance maximale L'intervalle de repos de 30 secondes et 60 secondes sera fourni après l'achèvement de 10 répétitions pour chaque modèle et entre les séries respectivement. Au total, tous les exercices PNF dureront 30 à 45 minutes. TENS « BURST » (TENS de type acupuncture), caractérisé par une stimulation discontinue à basses fréquences (1-4 Hz), avec des durées d'onde de 100-400 ms et des intensités élevées, induisant de faibles contractions musculaires pendant 10 minutes. |
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Expérimental: PNF sans stimulation électrique
les participants de ce bras reçoivent du PNF sans stimulation électrique pour réduire la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de radiculopathie lombaire chronique
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Le groupe B reçoit du PNF comprenant une combinaison de stabilisation isotonique et rythmique sur le tronc sans stimulation électrique. Les participants effectuent trois séries de 10 répétitions à résistance maximale seront assurées par le même physiothérapeute. L'intervalle de repos de 30 secondes et 60 secondes sera fourni après l'achèvement de 10 répétitions pour chaque modèle et entre les séries respectivement. Au total, tous les exercices PNF dureront 30 à 45 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier de 0 à 10 qui reflète l'intensité de la douleur.
L'échelle numérique de 11 points va de 0 représentant l'absence de douleur à 10 représentant une douleur extrême.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
par ex. aussi grave que vous pouvez l'imaginer ou la pire douleur.
Le NPRS prend moins d’une minute à compléter et est facile à administrer et à noter.
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6ème semaine
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: 6ème semaine
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MODI également connu sous le nom d'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, en tant qu'instrument très crucial pour évaluer le handicap fonctionnel d'un patient sur le long terme.
MODI est un questionnaire rempli par le patient comprenant 10 sections de questions.
Cet outil est efficace en cas de handicap sévère persistant.
Les domaines MODI sont les suivants : intensité de la douleur, soins personnels, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sociale, voyager et travailler/faire son foyer.
Chaque section comporte six énoncés notés de 0 signifiant le degré minimum de difficultés dans cette activité à 5 signifiant le degré maximum de difficulté.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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