PNF met en zonder elektrische stimulatie bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie
26 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie met en zonder elektrische stimulatie op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond hoe PNF wordt gebruikt voor de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn, subacromiale impingement, cervicale radiculopathie en vele andere.
In sommige onderzoeken werden verschillende technieken, zoals de Mckenzie-methode, spinale mobilisatie en Mulligan-tractie, anders dan PNF, gebruikt om lumbale radiculopathie te behandelen.
Volgens de onderzoekers is er weinig literatuur beschikbaar om de effectiviteit van PNF met elektrische stimulatie bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie te zien.
Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten van PNF met elektrische stimulatie bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerde gevallen van lumbale radiculopathie
- Eén of beide benen aangetast door uitstralende pijn
- Tekenen van zenuwwortelcompressie zoals paresthesie, gevoelloosheid, tintelingen, scherpe pijn
- Verminderde diepe peesreflex (knieschok, enkelschok)
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Radiologisch bewijs van lumbale spondylose met radiculopathie
- Leeftijdsgroep tussen 40 en 70 jaar
- Positieve SLR-test tussen 45° en 70°
- Alle proefpersonen met symptomen die langer dan 6 weken duren
- Verhoog de pijn in de benen door hoesten en niezen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige aandoeningen van de wervelkolom, bijvoorbeeld infectie, tumor, osteoporose
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Andere neurologische aandoeningen en systemische ziekten zoals nier- en viscerale ziekten
- Wervelfractuur en spondylolisthesis
- Zwangere vrouwen
- Geschiedenis van wervelkolomoperaties in de afgelopen 6 maanden
- Klinische aandoeningen zoals een overgevoelige huid, patiënten met pacemakers waarbij de toepassing van TENS gecontra-indiceerd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF met elektrische stimulatie
deelnemers aan deze arm ontvangen PNF met elektrische stimulatie om pijn en functionele beperkingen te verminderen bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie
|
Groep A ontvangt PNF inclusief combinatie van isotone en ritmische stabilisatie op de romp met elektrische stimulatie. De deelnemers voeren drie sets van 10 herhalingen uit met maximale weerstand. Het rustinterval van 30 seconden en 60 seconden wordt voorzien na voltooiing van 10 herhalingen voor respectievelijk elk patroon en tussen sets. In totaal worden alle PNF-oefeningen 30 tot 45 minuten gehouden. 'BURST' TENS (acupunctuurachtige TENS), gekenmerkt door discontinue stimulatie bij lage frequenties (1-4 Hz), met golfduur van 100-400 ms en hoge intensiteiten, waardoor zwakke spiertrekkingen gedurende 10 minuten worden veroorzaakt. |
|
Experimenteel: PNF zonder elektrische stimulatie
deelnemers aan deze arm ontvangen PNF zonder elektrische stimulatie om pijn en functionele beperkingen te verminderen bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie
|
Groep B krijgt PNF inclusief combinatie van isotone en ritmische stabilisatie op de romp zonder elektrische stimulatie. Deelnemers voeren drie sets van 10 herhalingen uit met maximale weerstand, verzorgd door dezelfde fysiotherapeut. Het rustinterval van 30 seconden en 60 seconden wordt gegeven na voltooiing van respectievelijk 10 herhalingen voor elk patroon en tussen sets. In totaal worden alle PNF-oefeningen 30 tot 45 minuten gehouden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een gesegmenteerde numerieke versie van een visueel analoge schaal waarin een respondent een geheel getal van 0 tot 10 selecteert dat de intensiteit van de pijn weergeeft.
De numerieke schaal met 11 punten loopt van 0 voor geen pijn en 10 voor extreme pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
bijv. zo erg als je je kunt voorstellen of de ergste pijn.
NPRS neemt minder dan 1 minuut in beslag en is eenvoudig af te nemen en te scoren.
|
6e week
|
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 6e week
|
MODI, ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, is een zeer cruciaal instrument om de functionele beperkingen van een patiënt op de lange termijn te beoordelen.
MODI is een door de patiënt ingevulde vragenlijst die uit 10 delen met vragen bestaat.
Dit hulpmiddel is effectief bij aanhoudende ernstige invaliditeit.
De MODI-domeinen zijn de volgende: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en werk/huishouden.
Elke sectie heeft zes uitspraken die worden gescoord van 0 betekent minimale moeilijkheidsgraad in die activiteit tot 5 betekent maximale moeilijkheidsgraad.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .